Biomarkeriai gali padėti kuriant naujus vaistus nuo šizofrenijos
Naujas tyrimas atskleidė biomarkerius, kurie gali padėti sukurti geresnį šizofrenijos gydymą. Rezultatai paskelbti internete JAMA psichiatrija.
Per pastaruosius du dešimtmečius farmacijos pramonė, siekdama sukurti geresnius vaistus nuo šizofrenijos, išleido daugiau nei 2,5 mlrd. USD. Tačiau nors kai kurie iš šių vaistų, atrodo, yra veiksmingi modeliuose su gyvūnais, dauguma jų nepavyksta išbandžius vėlyvųjų žmonių klinikinių tyrimų metu.
"Nors kuriant šizofrenijos vaistus buvo investuota daug pinigų, panašios investicijos nebuvo sukurtos kuriant biologinius žymenis, kurie galėtų pagerinti tyrimų rezultatų patikimumą ir nuoseklumą", - sakė daktaras Danielis Javittas, profesorius. psichiatrijos ir Kolumbijos universiteto medicinos centro (CUMC) Eksperimentinės terapijos skyriaus direktorius.
Nacionalinis psichikos sveikatos institutas pateikė naują pasiūlymą, pavadintą „FAST Initiative“, kad būtų patvirtintas biomarkerių naudojimas palengvinant vaistų kūrimą. Ši iniciatyva suderinama su praėjusių metų Kongreso priimtu XXI amžiaus išgydymo įstatymu, kuris leido JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) patvirtinti gydymą remiantis vien tik biologinių žymenų duomenimis, ir sukūrė oficialią „Biomarker“ kvalifikacijos programą.
Tyrimo metu FAST-Psychosis mokslininkai nustatė biologinius žymenis, naudodami MRT programas, kad paremtų vaistų, nukreiptų į glutamato sistemą, kūrimą. Ankstesni tyrimai parodė, kad tokie vaistai kaip fenciklidinas (PCP arba „angelo dulkės“) ir ketaminas, kurie blokuoja glutamato receptorius, sveikiems savanoriams sukelia į šizofreniją panašius simptomus.
Todėl mokslininkai išanalizavo tris galimus biologinius žymenis ketamino poveikiui žmogaus smegenų funkcijai nustatyti. Vienas reikšmingiausių biomarkerių buvo susijęs su kraujotakos padidėjimu smegenų priekiniuose regionuose, kurie buvo nuolat aptikti tarp dalyvių, kurie trumpam buvo veikiami ketamino. Tai taip pat patikimai juos išskyrė iš tų, kuriems buvo paskirtas placebas.
Kitas glutamato / glutamino koncentracijos matas taip pat buvo jautrus ketamino smegenų poveikiui. Apskritai biomarkeriais pavyko nustatyti daugiau kaip 90 procentų dalyvių, kuriems buvo duotas ketaminas, ir atskirti juos nuo visų placebo grupės.
„Šie rezultatai leidžia mums nustatyti, ar galimas gydymas bus veiksmingas nuo pacientų simptomų, pirmiausia juos išbandant sveikiems savanoriams ir nustatant geriausias dozes, remiantis objektyviais fiziologiniais duomenimis, prieš atliekant brangius klinikinius tyrimus“, - sakė Jeffrey Liebermanas, MD, Lawrence C Kolbas profesorius ir CUMC psichiatrijos katedros pirmininkas bei pagrindinis šio tyrimo tyrėjas.
Jei FDA patvirtins biomarkerius, tyrimo rezultatai bus pirmieji užregistruoti objektyvūs biomarkeriai, leidžiantys patvirtinti naujus glutamatą moduliuojančius šizofrenijos gydymo būdus.
Šaltinis: Kolumbijos universiteto medicinos centras
