Vaistų tyrimai dažnai skirti suklaidinti

Būkite atsargūs, ką skaitote, netgi recenzuojamuose, įtakinguose medicinos žurnaluose, įspėja naujas UCLA-Harvardo tyrimas.

Apžvalgoje mokslininkai teigė, kad tyrimai ir straipsniai apie vaistus dažnai kuriami taip, kad būtų gaunami klaidinantys ar painūs rezultatai.

Tyrėjai išanalizavo visus atsitiktinių imčių vaistų tyrimus, paskelbtus šešiuose didžiausią poveikį turinčiuose bendrosios medicinos žurnaluose nuo 2008 m. Birželio 1 d. Iki 2010 m. Rugsėjo 30 d., Siekdami nustatyti, ar rezultatai buvo pateikti taip, kad apsunkintų duomenų interpretavimą.

Be to, jie peržiūrėjo kiekvieno tyrimo santrauką, kad nustatytų procentą, kuris pranešė rezultatus, naudodamas santykinius, o ne absoliučius skaičius, o tai taip pat gali būti klaidinantis.

Tyrėjai savo išvadas paskelbė internete Bendrosios vidaus medicinos žurnalas.

Šeši tyrėjų nagrinėti žurnalai - Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, Amerikos medicinos asociacijos leidinys, „Lancet“, Vidaus ligų metraščiai, Britų medicinos žurnalas ir Vidaus ligų archyvai - apėmė tyrimus, kuriuose buvo naudojami rezultatų matai, kuriuos dažnai kritikuoja mokslo ekspertai.

Rezultatų matavimų, kurie gali supainioti ar klaidinti, pavyzdžiai:

  • Surogatiniai rezultatai (37 proc. Tyrimų) arba tarpinių priemonių, pvz., Širdies vaistų gebėjimo sumažinti kraujospūdį, rezultatų ataskaitos, tačiau tai gali būti netinkamas vaisto poveikio svarbesniems klinikiniams rezultatams, pavyzdžiui, širdies priepuoliams, rodiklis. ;
  • Sudėtiniai rezultatai (34 proc.), Susidedantys iš daugelio nevienodos svarbos individualių rezultatų, susikaupia, pvz., Hospitalizavimas ir mirtingumas, todėl sunku suprasti poveikį kiekvienam rezultatui atskirai;
  • Ligai būdingas mirtingumas (27 proc.), Matuojantis mirtis dėl konkrečios priežasties, o ne dėl bet kokios priežasties; tai gali būti klaidinanti priemonė, nes net jei taikant gydymą sumažėja vienos rūšies mirtis, ji gali padidinti riziką mirti dėl kitos priežasties tiek pat, tiek ir labiau.

"Pacientai ir gydytojai mažiau rūpinasi, ar vaistai mažina kraujospūdį, nei tai, ar jie užkerta kelią širdies priepuoliams ir insultams, ar sumažina priešlaikinės mirties riziką", - teigė tyrimo pagrindinis autorius dr. Michaelas Hochmanas. „Žinodami vaistų poveikį kraujospūdžiui, ne visada galite pasakyti, koks bus poveikis dalykams, kurie iš tikrųjų yra svarbūs, pavyzdžiui, širdies priepuoliai ar insultai“.

„Panašiai pacientams nerūpi, ar vaistai neleidžia mirti nuo širdies ligų, jei tai lemia lygiavertį mirčių nuo vėžio skaičių“.

Dr. Danny McCormickas, vyresnysis tyrimo autorius, Kembridžo sveikatos aljanso ir Harvardo medicinos mokyklos gydytojas, pridūrė: „Pacientai taip pat nori kuo išsamiau sužinoti, koks yra gydymo poveikis, ir tai gali būti sunku, kai susiejami keli nevienodos svarbos rezultatai “.

Autoriai taip pat nustatė, kad tyrimus, kuriuose buvo naudojami pakaitiniai rezultatai ir ligos specifinis mirtingumas, dažniausiai finansavo išimtinai komerciškai, pavyzdžiui, farmacijos įmonė.

Tyrėjai teigia, kad komerciniai tyrimų rėmėjai gali skatinti naudoti rezultatus, kurie greičiausiai rodo palankius jų produktų rezultatus, sakė Hochmanas. Milijonai dolerių moksliniams tyrimams ir plėtrai, o dar daugiau potencialiems pardavimams yra pavojai farmacijos kompanijoms, norint sužinoti, ar vaistas yra veiksmingas, ar ne.

"Pavyzdžiui, gali būti lengviau parodyti, kad komercinis produktas turi teigiamą poveikį pakaitiniam žymekliui, pavyzdžiui, kraujospūdžiui, nei sunkiems rezultatams, pavyzdžiui, širdies priepuoliams", - sakė jis. "Tiesą sakant, mūsų analizės tyrimai, naudojant pakaitinius rezultatus, dažniau pranešė apie teigiamus rezultatus nei tie, kurie naudojo tokius sunkius rezultatus kaip širdies priepuoliai."

Naujasis tyrimas taip pat rodo, kad 44 procentai tyrimo santraukų pranešė apie tyrimo rezultatus tik santykiniais, o ne absoliučiais skaičiais, o tai gali būti klaidinanti.

"Tyrimo rezultatų pateikimo būdas yra kritinis", - sakė McCormickas.

„Vienas dalykas yra sakyti, kad vaistas sumažina širdies priepuolių riziką nuo dviejų milijone iki vieno milijone, o visai kas kita sakant, kad vaistas sumažina širdies priepuolių riziką 50 procentų. Abu duomenų pateikimo būdai yra techniškai teisingi, tačiau antrasis būdas, naudojant santykinius skaičius, gali būti klaidinantis “.

Nepaisant to, autoriai pripažįsta, kad kai kuriais atvejais tikslinga naudoti pakaitinius ir sudėtinius rezultatus bei specifinį ligos mirtingumą.

Šios priemonės gali būti nurodytos vaisto tyrimo pradžioje (ankstyvoje fazėje), kurio metu mokslininkai tikisi greitai nustatyti, ar naujas gydymas gali padėti pacientams.

Tyrimo autoriai mano, kad pranešimus apie vaisto rezultatus galima pagerinti, jei tyrimų metodiką kontroliuojantys studijų metodikos komitetai atidžiai išnagrinėtų studijų rezultatus, siekdami užtikrinti, kad žemesnės kokybės rezultatai, kaip ir pakaitiniai gamintojai, būtų naudojami tik esant tinkamoms aplinkybėms. Be to, rezultatai turėtų būti pateikiami kaip absoliutūs skaičiai, vietoj santykinių skaičių arba šalia jų

"Galiausiai medicinos žurnalai turėtų užtikrinti, kad autoriai aiškiai nurodytų žemesnės kokybės galutinių taškų apribojimus, kai jie naudojami - tai ne visada pasitaiko", - sakė McCormickas.

Šaltinis: UCLA