Dirbtiniai diskai: tikroji rekonstrukcinė apatinės nugaros dalies chirurgija

Tai labai jaudinantis laikas pacientams, kenčiantiems nugaros skausmus. Galiausiai stuburo operacijos pasivijo likusią sąnario pakeitimo operaciją, kuri buvo atliekama daugiau nei 30 metų. Nugaros chirurgija dabar pereina nuo „gelbėjimo“ operacijos prie realios rekonstrukcinės operacijos.

Dirbtinių diskų keitimas šiuo metu tiriamas atliekant du Maisto ir vaistų administracijos (FDA) tyrimus ir siūlo pacientams naujas galimybes. Anksčiau sintezė buvo vienintelė chirurginė galimybė gydyti pacientus, sergančius degeneracine disko liga, arba pacientus, kuriems anksčiau buvo atlikta išvarža. Dabar turime alternatyvų, tarp kurių yra dirbtinis disko keitimas.

Ne nauja koncepcija
Dirbtinio disko pakeitimo sąvoka nėra nauja. Jau 1987 m. Europoje buvo pristatyta „Link® SB Charitéll III“. Iki šiol šį dirbtinį diską gavo daugiau nei 4000 pacientų visame pasaulyje. Dešimtojo dešimtmečio pradžioje Teksaso nugaros institutas pradėjo bendradarbiauti su „Link® Spine Group, Inc.“, kad padėtų jiems užpildyti FDA patvirtinimo paraišką.

Dirbtinis diskas „CHARITÓ („DePuy Spine, Inc.“)
„DePuy Spine, Inc.“ sutikimas fotografuoti

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino dirbtinį diską „CHARITÓ („DePuy Spine, Inc.“, Raynham, MA), skirtą naudoti skausmui, susijusiam su degeneracine disko liga, gydyti. Šis prietaisas buvo patvirtintas naudoti viename stuburo juosmens lygyje (nuo L4-S1) pacientams, kuriems ne mažiau kaip šeši mėnesiai nechirurginio gydymo nebuvo palengvėję nuo apatinės nugaros dalies skausmo.

Buvo atlikti tolesni „Link® SB Charité ©“ dirbtinių diskų biomechaniniai tyrimai, patvirtinantys jo efektyvumą ir gebėjimą atlaikyti mechaninį dilimą. 2000 m. Kovo mėn. Pirmajam pacientui buvo atlikta Charité disko implantacija mūsų Teksaso nugaros institute pagal FDA tyrimą. Nuo to laiko mūsų institutas ir toliau buvo pagrindinis tyrėjų puslapis tarp 14 tyrimų centrų JAV.

Pirma fazė
Pirmasis FDA tyrimo etapas buvo baigtas 2001 m. Gruodžio mėn., Jame buvo įtrauktas 291 pacientas. Du trečdaliai šių pacientų gavo „Link®“ dirbtinį diską. Šie pacientai bus atidžiai stebimi dvejus metus, o tada informacija bus pateikta FDA. Kol kas rezultatai buvo pakankamai viltingi, kad antrasis „SB Charité“ dirbtinio disko tyrimo etapas, kuris nebus atsitiktinis, prasidės, tikiuosi, iki 2002 m. Vidurio.

PRODISC®: dirbtinio disko tipas
PRODISC® yra antrasis dirbtinis diskas, šiuo metu tiriamas per FDA tyrimą. Dešimtojo dešimtmečio pradžioje prancūzų chirurgas Thierry Marnay sukūrė PRODISC®. 2001 m. Spalio mėn. Pirmasis PRODISC® buvo implantuotas Teksaso nugaros institute - pagrindinėje tyrėjų vietoje, esančioje maždaug 10 tyrimo vietų JAV.

PRODISC® (stuburo sprendimai, Niujorkas, NY, JAV)

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „PRODISC®-L“ bendro disko pakeitimą („Synthes Spine, Inc.“, West Chester, PA). Šis dirbtinis diskas skirtas naudoti pacientams, kurie yra subrendę skeletu, sergantys degeneracine disko liga (DDD) viename stuburo juosmens lygyje (nuo L3-S1), neturintys daugiau kaip 1 laipsnio spondilolistezės šiuo lygmeniu ir turėję bent šešis mėnesius po chirurginio gydymo neatleidžiamas skausmas.

Iki šiol maždaug 70 pacientų buvo implantuoti PRODISC® protezai. Geri ir puikūs rezultatai, kai kuriems pacientams grįžus į įprastą veiklą. Bendras šio produkto prieinamumas JAV laukia FDA tyrimo rezultatų, kurie bus bent dveji metai ateityje.

Išvada
Pradiniai rezultatai atrodo teigiami, o dirbtiniai diskai gali būti proveržis pacientams, kenčiantiems nuo lėtinio apatinės nugaros skausmo, kurie nereagavo į chirurginį gydymą. Mes tikimės, kad per ateinančius dvejus metus turėsime galimybę pradėti implantuoti dirbtinius diskus.