Klinikiniai Alzheimerio ligos vaistai
Eli Lilly paskelbė, kad sustabdo vaisto, vadinamo semagacestatu, gama-sekretazės fermento, gaminančio beta-amiloidinį baltymą, inhibitorių plėtrą, po dviejų didelių placebu kontroliuojamų tyrimų preliminarių rezultatų, gydymo nauda nebuvo nustatyta.
„Tai nesulėtino ligos progresavimo ir buvo siejama su klinikinių pažinimo priemonių ir gebėjimo atlikti kasdienį gyvenimą pablogėjimu“, - rašoma Lilly pranešime spaudai.
Tyrimuose dalyvavo daugiau nei 2600 dalyvių, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga. Pacientams, vartojusiems vaistą, šios priemonės sumažėjo labiau nei placebo grupėse.
Lilly teigė, kad nurodė vietos tyrėjams kuo greičiau nutraukti pacientų dozavimą, tačiau tęsti dalyvius mažiausiai šešis mėnesius rinkti pažintinių funkcijų balus ir saugumo duomenis.
"Šie papildomi tolesni vizitai padės atsakyti į daugelį svarbių klausimų, įskaitant tai, ar skirtumai tarp pacientų, vartojusių semagacestatą, ir tų, kurie vartojo placebą, tęsis ir nutraukus semagacestatą", - nurodė įmonė.
Du bandymai prasidėjo 2008 m. planuota, kad vienas veiks iki 2011 m. birželio, o kitas - iki 2012 m. kovo mėn.
Lilly taip pat sustabdo kitus, mažesnius, trumpalaikius semagacestato tyrimus.
Šis vaistas yra naujausias vaistas nuo amiloido, kuris nesėkmingas vėlyvuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, sukeldamas daugiau abejonių, ar šis metodas kada nors gali pasiteisinti nustatant Alzheimerio ligą.
Neigiami klinikiniai tarenflurbilo, latrepirdino (Dimebon) ir bapineuzumabo klinikiniai rezultatai taip pat buvo skirti beta-amiloido baltymų gamybai arba lipnioms plokštelėms, kurios susidaro, kai tirpios beta-amiloido formos keičiasi pluoštinės ir netirpios.
Tačiau bapineuzumabo kūrimas tęsiasi, o preliminarūs PET skenavimo duomenys rodo, kad vaistas sėkmingai suskaidė amiloidines plokšteles Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kaip numatyta. Klinikiniai III fazės tyrimo rezultatai dabar nekantriai laukiami Alzheimerio bendruomenės.
Lilly semagacestato bandymai taip pat apėmė PET nuskaitymus, kad būtų galima įvertinti poveikį apnašų naštai. Bendrovės pranešime tų rezultatų nebuvo; „Lilly“ atstovas sakė, kad PET duomenys vis dar yra apakę ir jų nebus galima analizuoti mažiausiai šešis mėnesius.
Šie duomenys gali būti labai svarbūs nustatant, ar beta-amiloidas yra vertingas Alzheimerio vaistų taikinys, taip pat kas blogai nutiko dėl semagacestato.
Išvada, kad gydymas semagacestatu sumažino apnašų kaupimąsi, tačiau neparodė klinikinės naudos, gali reikšti, kad šis metodas neveiks pacientams, kuriems yra nustatytų simptomų.
Lilly pabrėžė, kad dar neatsisako beta-amiloido, kaip taikinio. Bendrovė tęsia anti-amiloidinio monokloninio antikūno solanezumabo kūrimą, dabar atliekami du III fazės tyrimai.
Šaltinis: „MedPage Today“
