Dirbtiniai diskai: nugaros ekspertai pasisako
2004 m. Patvirtinus dirbtinį diską degeneracinei disko ligai gydyti, kalbėjo daug žmonių. Ar tai nugaros skausmo gydymas, ar tiesiog dar viena aukštųjų technologijų, brangi priemonė, įtaisas? Atsakymas tikriausiai slypi kažkur tarp. „SpineUniverse“ kalbėjo su keliais garsiais ir gerbiamais stuburo specialistais apie jų nuomonę apie šią naują technologiją. Perskaitykite toliau ir sužinokite, ką mano šie ekspertai.
Dirbtinis diskas „CHARITE“
„DePuy Spine, Inc.“
Toddas Albertas, MD
Chirurgas, vyriausiasis ir medicinos direktorius
Koreinas-Wilsonas ortopedinės chirurgijos profesorius
Specialiosios chirurgijos ligoninė
Weilio Kornelio medicinos koledžas
Niujorkas, NY
2004 m. Spalio mėn. FDA patvirtino dirbtinį diską „CHARITE“ („DePuy Spine, Inc.“), skirtą naudoti pacientams, sergantiems vieno lygio degeneracine disko liga. Pacientai ir gydytojai turėtų nepamiršti, kad nors šios naujos technologijos saugumas ir veiksmingumas buvo įrodytas atliekant didelį kruopščiai atliktą klinikinį tyrimą, ilgalaikiai rezultatai nėra gerai žinomi. Be abejo, atrasime problemų, kylančių dėl plataus vartojimo. Būtina kruopščiai išleisti šią technologiją, todėl būtina gerai suprasti indikacijas ir kontraindikacijas.
Viena kritinė disko keitimo problema yra ta, kad šiai procedūrai atlikti reikalingos nepriekaištingos prieigos chirurgo kompetencijos. Šis chirurgas turi būti specialiai išmokytas valdyti regos kraujagysles, ypač L4–5, kai kraujagyslės turi būti perimtos per visą stuburą, kad dirbtinis diskas būtų implantuojamas į centrą. Teisingas įrenginio dydis ir padėtis yra labai svarbūs norint užtikrinti geriausią funkcionalumą ir mažiausią gedimo galimybę. Jei ir kai šie prietaisai sugenda, revizijos operacija bus nepaprastai sunki ir sukels galimą kraujagyslių, vidaus organų ar nervų sužalojimo pavojų.
Klinikinio tyrimo rezultatai teikia vilčių. Tačiau pacientai ir gydytojai turėtų atsiminti, kad atliekant visas nugaros skausmo operacijas, net ir rankomis, net 30 proc. Patiriamos nesėkmės, nes mes nepakankamai suprantame skausmo sukelėjus. Atsižvelgiant į šį faktą, reikia labai lėtai ir apgalvotai integruoti bet kokius naujus prietaisus ar operuoti nugaros skausmus.
Edwardas Benzelis, MD
Neurochirurgas
Klivlando klinikų fondas
Cleveland, OH
Neseniai patvirtintas dirbtinių diskų technologijos panaudojimas JAV iš tiesų yra proveržis ir orientyras šiuolaikinėje medicinoje. Tačiau turiu vieną didelę rekomendaciją tiek gydytojams, tiek pacientams - būkite atsargūs!
Naudojant naujas technologijas vadovaujamasi išleista literatūra. Tačiau esamų tyrimų rezultatams didelę įtaką daro šališkumas. Tiek paciento, tiek gydytojo noras pasiekti gerą rezultatą yra didelis. Placebo poveikis dažnai būna gilus. Intelektinis šališkumas dažnai užtemdo vaizdą. Belieka tik peržiūrėti esamą literatūrą, susijusią su kitomis naujosiomis technologijomis, kad būtų galima pastebėti pernelyg įprastą pradinio entuziazmo demonstravimo reiškinį su vėlesniais nesėkmėmis ar nepakankamu klinikiniu veiksmingumu.
Tai labai grafiškai parodė pradinis entuziazmas, kurį patyrė sriegiuotų jungčių sintezės narvas, kurį vėliau išryškino ilgalaikių klinikinių tyrimų realybė.
Brangios ir pavojingos technologijos, tokios kaip visiškas disko keitimas, mus visus užstoja labai slidžiu šlaitu. Jo panaudojimas gali būti naudingas mažai pacientų grupei. Tačiau ja besinaudojantys nepakenčiami ir impulsyvūs chirurgai nekantriems pacientams gali sukelti didelį sergamumą ir net mirtingumą bei prisidėti prie ekonominio nutekėjimo, kuris gali kelti grėsmę mūsų medicinos sistemos egzistavimui. Pacientams ir panašiems gydytojams prašome būti atsargiems !
John Carbone, MD
Ortopedinis stuburo chirurgas
„Harborview“ rekonstrukcinių stuburo ir ortopedijos specialistai
Baltimorė, MD
Mano asmeninė nuomonė ir susirūpinimas dėl šios naujos gydymo galimybės:
- Nors stuburo implanto technologija ir toliau sparčiai tobulėja, mūsų dabartinis supratimas apie sudėtingas stuburo sutrikimų problemas taip pat toliau vystosi. Panašu, kad dirbtiniai diskai, tokie kaip dirbtinis diskas „CHARITE“, kurį neseniai patvirtino FDA, ir toliau taps prieinami naudoti stuburo priežiūros specialistams. Nors šie nauji prietaisai siūlo įdomų naują gydymo variantą, turime būti tikri, kad šių implantų privalumai išliks ir visą paciento gyvenimą.
- Pacientai ir gydytojai turi būti atsargūs, pritaikydami naujas technologijas, kurių duomenų apie ilgalaikius rezultatus mes nepateikiame.
- Mes taip pat turime susirūpinti, kiek laiko šie įrenginiai veiks. Daugelis pacientų, kandidatuojančių į šią technologiją, yra jauniausi žmonės, kada nors gavę ortopedinius implantus. Jiems reikia ilgiausio iki šiol ištvermingo bet kokio ortopedinio implanto. Pacientų, kuriems gali būti pakeistas dirbtinis diskas, amžiaus vidurkis yra apie 35 metus. Atsižvelgiant į dabartinius gyvenimo lūkesčius, mums reikės šių prietaisų veikti 60 metų, jei ne daugiau. Deja, nėra ilgalaikių duomenų apie šį klinikinį scenarijų, o dabartiniai Europos tyrimų duomenys apie dirbtinį diską CHARITE yra gana riboti. Prieš skubėdami juos implantuoti, turime sugebėti užtikrinti savo pacientų ir kolegų ilgalaikį šių gaminių saugumą.
Aš tikiu, kad tai tik pirmoji implantų karta, o tobulėjant medžiagoms ir technologijoms, tobulės ir prietaisai, kurie padeda užtikrinti juosmens ir gimdos kaklelio stuburo judesius. Stebėkite.
