„Lexapro Maker“ kaltinamas sukčiavimu
Dar viena istorija apie narkotikų gamintoją, patekusį į bėdą dėl savo psichiatrinių vaistų rinkodaros praktikos, šįkart skirtą vaikams ir paaugliams. Narkotikai? „Lexapro“ ir jo vyresnysis brolis Celexa. Jų gamintojas? Miško laboratorijos. „The New York Times“ turi istoriją:
Civiliniame skunde, kurį pateikė JAV advokatų kontora Bostone, federaliniai prokurorai teigė, kad buvę „Forest“ vadovai keletą metų slėpė klinikinį tyrimą, kuris parodė, kad vaistai nėra veiksmingi vaikams ir netgi gali kelti jiems riziką, įskaitant sukėlimą. kai kurie taps savižudžiais.
2001–2004 m. „Forest“ labai skatino kito jo finansuoto klinikinio tyrimo rezultatus, kurie parodė, kad vaistai buvo veiksmingi, neatskleisdamas neigiamo tyrimo tiems tyrėjams, savo medicinos patarėjams ar prekybos atstovams, teigiama skunde.
Oi! Negali to padaryti, ir, žinoma, narkotikų vadovai žino, kad tu negali to padaryti. Taigi lieka vienintelis klausimas: ar vadovai žinojo, ko reikalauja Teisingumo departamentas, ir jei jie turi įrodymų, gerai, spėkite, ką…
Tikroji įdomi istorija yra tai, kaip mes ir toliau sužinome apie šias farmacijos kompanijų prasižengimus. Ne dėl vyriausybės puikių tyrimo įgūdžių, o dėl to, kad kaltinamų įmonių darbuotojai nuolat atkreipia vyriausybės dėmesį į šias problemas! Jei ne tokie asmenys žengtų ir švilptų, greičiausiai prasižengimai niekada neišvys dienos šviesos. Pagarba žmonėms, kurie žengia tokį drąsų žingsnį į priekį.
Bet štai bizzaro dalis - viena vyriausybės ranka nuo 2002 m. Žino, kad „Celexa“ turėjo neigiamų išvadų. Spėk, kuri ranka?
2002 m. Forestas pateikė daktaro Wagnerio tyrimo rezultatus, kurie buvo teigiami, ir Lundbecko tyrimo rezultatus, kurie buvo neigiami, F.D.A.
Remdamiesi Lundbeck išvadomis, reguliavimo institucijos atmetė Celexa pediatrinį patvirtinimą ir nustatė, kad ataskaita buvo „akivaizdžiai neigiamas tyrimas, kuris nepalaiko citalopramo veiksmingumo vaikams“. Tačiau agentūra neatskleidė tyrimo rezultatų, nes „Forest“ juos pateikė konfidencialiai. […]
Teismo dokumentuose prokurorai teigė, kad Lundbecko tyrimo egzistavimas pirmą kartą pasirodė viešumoje „The New York Times“ paskelbė apie tai straipsnį. Praėjus trims dienoms po to, kai šis straipsnis buvo paskelbtas 2004 m. Birželio mėn., Forestas pripažino tyrimą ir kitą ankstesnį tyrimą, kuriame taip pat nepavyko parodyti jokios „Lexapro“, kaip vaikų depresijos gydymo, naudos.
Taigi, nors JAV maisto ir vaistų administracija žinojo 2002 m., Prireikė dar dvejų metų, kol ši informacija pasirodė viešai. Ir ne dėl to, kad vyriausybė ją išaiškino, bet dėl žiniasklaidos tiriamųjų pranešimų.
Nėra aiškesnių požymių, kad FDA būtų siaubingai sugadinta, nei žiūrint į šį pavyzdį. Manoma, kad FDA saugo visuomenę nuo tokio elgesio, ir vietoj to - dėl konfidencialumo susitarimo, į kurį, matyt, buvo atkreiptas dėmesys, - ji išlaikė šią vertingą informaciją privačią. Tiesiog išties stulbinantis.
