Diagnozė Vyriausybės nutarimu
Šiandien Įsiutę sezonai mums nutyli JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) Thomas Laughrenas, FDA psichiatrijos produktų skyriaus direktorius, vaikų bipolinių sutrikimų diagnostikos klausimu. Patvirtindama vaistus nuo vaikų bipolinio sutrikimo, FDA vyriausybės nutarimu iš naujo mėlynavo sankcijas už visiškai naują diagnostikos kategoriją.
FDA taip pat teigia, kad yra plačiai sutarta dėl vaikų bipolinio sutrikimo ir mažai ginčijamasi dėl didmeninio tų pačių rūšių vaistų, skirtų suaugusiesiems, išrašymo (nepaisant to, kad vaikų populiacijai nebuvo atlikti ilgalaikiai tyrimai, siekiant sužinoti, ar nėra poveikio vystymuisi). šių vaistų augančioms vaiko smegenims ir kūnui):
Stevenas Hymanas, Harvardo psichiatras ir buvęs NIMH vadovas, viešai išreiškė susirūpinimą dėl šiems vaikams skiriamų medikų: „Mes nežinome pirmojo dalyko apie šių vaistų saugumą ir veiksmingumą net patys sau šiuose jaunuose amžiuje, jau nekalbant apie tai. kai jie sumaišomi “.
2006 m. Thomas Inselas, NIMH direktorius, taip pat nurodė, kad medikai, kuriems skiriamos bipolinės kiddos, kelia susirūpinimą, sakydamas „New York Times“: „Nėra gerų mokslinių duomenų, patvirtinančių plačią šių vaistų naudojimą vaikams, ypač mažų vaikų, kur mokslinių duomenų dar mažiau. “
Leidinyje Larry Diller iš UCSF pažymėjo: „1996 m. Biedermanas sukrėtė vaikų psichiatrinį pasaulį paskelbdamas, kad beveik ketvirtadalis vaikų, kuriuos jis gydė dėl dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimo, taip pat atitiko jo bipolinio sutrikimo kriterijus. Iki tol paaugliams bipolinis sutrikimas buvo diagnozuotas retai, o priešpubertiniams vaikams - dar negirdėtas. Biedermanas galėtų pagrįsti savo išvadas paprasčiausiai išplėsdamas anksčiau apsibrėžtos būklės, esančios Amerikos psichiatrijos biblijoje, „Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovo“ prasminius apibrėžimus. “
Dabar, suteikta, tai nebus pirmas kartas, kai FDA tai padarys - patvirtins vaistus populiacijoms, kurių diagnozė nėra oficialiai pripažinta vieninteliu naudojamu diagnostikos vadovu (Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovas, kitaip vadinamas DSM).
Dar blogiau, kad FDA nėra įgaliota patvirtinti vaistus nuo ligų ar sutrikimų, kurie dar nėra oficialiai pripažinti. Tai darydama ji peržengia savo reguliavimo instituciją ir tai darė daugelį metų, nes kas jiems paskambins? Na, galbūt senatorius Grassley būtų suinteresuotas toliau nagrinėti šį klausimą ...
