Bipolinio sutrikimo gydymas vaikams
Laiškas redaktoriui šiandienos Bostono gaublys Janet Wozniak teigia, kad kadangi JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) pernai patvirtino dviejų netipinių vaistų nuo psichozės vartojimą vaikų bipoliniam sutrikimui, tai įrodo, kad sutrikimas egzistuoja:
FDA patvirtinimai „Risperdal“ ir „Abilify“ šiam tikslui ne tik rodo, kad, vartojant tinkamą dozę, šie netipiniai vaistai nuo psichozės yra saugūs ir veiksmingi naudoti, kaip nurodyta, bet patvirtina, kad FDA sutinka su vaikų bipoliniu sutrikimu ir būtinybe jį gydyti .
Nepaisant kankinamos apykaitinės logikos, rašytojas - (nustebink, nustebink!) Vaikų bipolinio sutrikimo programos vadovas Mišių generaliniame generole - žino, kad FDA nėra koks nors mokslinis diagnozių tyrimo arbitras.
FDA dešimtmečiais plačiai pripažino, kad gali būti suaugusiųjų sutrikimų vaikystės versijų (ir suaugusiųjų vaikų sutrikimų, labiausiai žinomų dėmesio sutrikimo). Niekas neneigė, kad bipolinio sutrikimo vaikystėje iš tikrųjų gali būti tik tai, kad tokio sutrikimo kriterijai nėra plačiai pripažinti ir oficialūs. Todėl šių vaistų skyrimas, nors leidžiama FDA, nereiškia, kad mes automatiškai turėtume. Juolab kad nebuvo jokių ilgalaikių tyrimų su paaugliais ar vaikais, vartojusiais šiuos vaistus. Vaikai ir paaugliai, kaip rašytojas žino, yra jautresni viskam, kas gali neigiamai paveikti dar besivystančias jų smegenis. Ar rašytojas gali 100% užtikrintai pasakyti, kad šie vaistai, skiriami paaugliui, po 10 metų nesukels kokių nors pažintinių ar atminties problemų? Ne, ir niekas kitas negali.
Kai pacientai kenčia ir trūksta galimų gydymo būdų, ekspertų užduotis yra diegti naujoves ir ieškoti naujų vilties galimybių.Šių vaistų patvirtinimas vaikams vyko įprastu ir plačiai pripažintu keliu, kuris prasideda stebint ribotam pacientų skaičiui, po to atliekant nedidelius, bet sistemingus stebėjimo tyrimus, kurie vėliau patvirtinami dideliais, kontroliuojamais tyrimais.
Pasak FDA, pastaroji nėra visiškai teisinga Risperdal pritarimui:
Risperdal veiksmingumas gydant manijos ar mišrius epizodus vaikams ar paaugliams, turintiems I tipo bipolinį sutrikimą, buvo įrodytas trijų savaičių atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, daugiacentrinio tyrimo metu pacientams, kuriems buvo manijos ar mišrus epizodas. . Gydyti pacientai paprastai turėjo mažiau simptomų, įskaitant padidėjusios nuotaikos ir hiperaktyvumo sumažėjimą bei kitus ligos simptomus.
Tame tyrime dalyvavo tik 169 paaugliai (ne 400 Jansseno pranešime spaudai apie patvirtinimą užsiminė apie 400; papildomi dalykai yra iš kitų tyrimų, pateiktų kaip jo veiksmingumo įrodymas, bet kurių FDA neatsižvelgė). Visi kiti tyrimai buvo atviri tyrimai, o tai reiškia, kad visi žinojo, kad gauna aktyvių vaistų.
Taigi realybė yra tokia, kad norint gauti papildomą FDA patvirtinimą dėl vaisto, visas 3 savaites reikia tik vidutinio dydžio 169 tiriamųjų. Vargu ar svarūs įrodymai.
Laiškas buvo atsakymas į Arnoldo S. Relmano veikimą prieš 2 savaites, kuriame buvo komentuojami tariamai netinkami farmaciniai mokėjimai, skirti 3 žymiems Mišios psichiatrams Miš. Generolas (kuris taip pat atsitinka kaip Janet Wozniak įstaiga ... sutapimas?).
Faktas yra tas, kad vaikų bipolinis sutrikimas nėra oficialiai pripažintas vienintele šiandien JAV naudojama diagnostikos sistema, o jos įtraukimas į kitą sistemos peržiūrą nėra visiškai aiškus. Tai, kad FDA patvirtina vaistą, nepakeičia šio fakto.
