Farmacijos kompanijos kratymas
Praėjusią savaitę buvo gausu pranešimų apie naujausią vaistų kompaniją, kuri patyrė etinį potraukį savo netipinių antipsichozinių vaistų rinkodaros kelyje. Mes nepajutome, kad galėtume daug ką pridėti. Vietoj to, aš raginu jus perskaityti „Furious Seasons“ prisiėmimą, pirmąjį tinklaraštininką, kuris internete paskelbė istoriją (Philipas taip pat yra lėšų rinkėjo viduryje, todėl apsvarstykite galimybę įdėti kelis pinigus). Jis turės nuolat atnaujinti istoriją. CL Psych taip pat turi savo tipišką pradinę šmaikščią analizę, o daktaras Carlatas pasvėrė slaptus dokumentus ir susijusius seksualinius santykius. Nuo to laiko „CL Psych“ paskelbė nuodugnesnę analizę to, ką rodo dokumentai.
Tačiau man pasirodė juokinga (ir šviesu) vakarykštis įrašas „Įsiutę sezonai“ apie vieną iš 5 didžiausių JAV „Seroquel“ išrašiusiųjų, bendruomenės psichikos sveikatos tarnybą Čikagoje (IL), kuriai, matyt, vadovauja daktaras Michaelas Reinsteinas. „Furious Seasons“ pateiktų teismo dokumentų 17 paroda parodo, kaip jie, matyt, grasino AZ sumažindami „Seroquel“ receptus, jei AZ nepasistengė daugiau tyrimų galimybių:
Ši grupė, ypač mokslų daktaras, Johnas Sonnebergas, tyrimų direktorius, pastaraisiais mėnesiais buvo itin atkaklus ir reikalavo iš AZ atlikti tyrimus. Jų komentarai keliems AZ darbuotojams rodo, kad jie naudoja didelius „Seroquel“ kiekius, todėl pagal nutylėjimą jie turėtų atlikti tyrimus mūsų vardu. Jie taip pat nurodė, kad jei negaus finansavimo moksliniams tyrimams, pacientus, kurie šiuo metu naudojasi „Seroquel“, pakeis konkuruojančiu (-ais) agentu (-ais).
Mūsų klinikiniai kolegos praeityje turi reikšmingų ir daugybės problemų, susijusių su šios grupės praeityje atliktų tyrimų kokybe. Tokie dalykai, kaip negauti informuoto tyrimo dalyvių sutikimo, protokolų keitimas be leidimo […]. Yra mažai pasitikėjimo, kad galima laikytis geros klinikinės praktikos. Jų tyrimus dažnai kritikuoja psichiatrijos bendraamžiai.
Dabar paimkite šią analizę su druskos grūdeliu kaip vieno AZ darbuotojo nuomonę, paaiškinančią situacijos foną viršininkui, ir tai buvo parašyta prieš 8 metus. Mes nežinome šių teiginių tiesos ar tikslumo.
Jei tai tiesa, atrodo, kad kai kurie tyrinėtojai praktikai, regis, mažai etiškai rūpinosi produkto reklamavimu pagal „quid-pro-quo“ susitarimą - atsiųskite mums pelningas tyrimų sutartis, kitaip mes nustosime skirti tiek jūsų vaisto. Šių tariamų praktikų lieknumas išties stebina.
Jums nereikia ieškoti nieko panašaus į tai, kas įvyko prieš 8 metus (mes neįsivaizduojame, ar tokio pobūdžio praktika tebevyksta; tikimės, kad ne), kad pamatytumėte, kokie neramūs tapo pramonės ir tyrėjų santykiai. Tačiau ekspozicija taip pat rodo tai, ko tokio pobūdžio informacijos atskleidime nepakankamai - farmacijos kompanija, ginanti savo vidinius kokybės standartus ir visomis išgalėmis stengiasi, kad jų nesumenkintų.
Taip pat galite peržiūrėti dar vieną įdomią diskusiją 42 parodoje, kur John Tumas iš AZ teigia, kad reikia visiškai atskleisti tyrimą, kuris, matyt, neparodė puikių „Seroquel“ rezultatų, vadinamų „COSTAR“. Deja, COSTAR niekada nebuvo paskelbta, nes Tumas teigė, kad taip ir turėjo būti. Prieš dešimtmetį Tumas pagrįstai prognozavo neigiamą neigiamą reakciją, kurią visos farmacijos įmonės jau kelerius metus išgyvena dėl neigiamų klinikinių tyrimų duomenų slopinimo.
Tai yra labai įdomi atskleidimas, ir mes įtariame, kad teismams nagrinėjant bylas dėl šio ir kitų vaistų, pamatysime daugiau tokių dalykų.
