Depresijos vaistų tyrimai turi problemų
Naujas tyrimas atskleidė naujų antidepresantų vaistų tyrimus, nevertino vaistų veiksmingumo visai populiacijai.
Rodo salos ligoninės klinikinis tyrėjas Markas Zimmermanas, MD, sužinojo, kad klinikinių tyrimų įtraukimo / pašalinimo kriterijai per pastaruosius penkerius metus susiaurėjo, todėl dauguma pacientų nebuvo įtraukti.
Išvada, paskelbta Mayo klinikos darbai, reiškia, kad tyrimų rezultatai gali būti netaikomi plačiajai populiacijai.
"Įtraukimo / pašalinimo kriterijai per pastaruosius penkerius metus susiaurėjo, o tai rodo, kad (tyrimai) gali būti dar mažiau apibendrinami nei anksčiau", - sakė Zimmermanas.
Zimmermanas yra Rhode Island Methods to Improvement Diagnostic Assessment and Services (MIDAS) projekto, tyrimo, integruojančio tyrėjų vertinimo įrankius ir procedūras į ligoninės ambulatorinę praktiką, direktorius.
"Daugiau nei prieš dešimtmetį mūsų klinikinių tyrimų grupė išreiškė susirūpinimą dėl vaistų tyrimų apibendrinamumo ir pasiūlė, kad dauguma pacientų, matomų įprastoje klinikinėje praktikoje, negalėtų dalyvauti tyrime", - pridūrė Zimmermanas.
„Šie rezultatai buvo pakartoti kelis kartus. Todėl susimąstėme, ar vaistų kompanijos pakeitė pacientų įdarbinimo tyrimus. Tiesą sakant, jie turi, bet netikėtai. Naujausius tyrimus galima apibendrinti dar mažiau nei ankstesnius tyrimus, kurie patys depresijos pacientus pašalino iš vaistų kompanijos remiamų gydymo tyrimų “.
Zimmermanas ištyrė 170 placebu kontroliuojamų tyrimų, paskelbtų per pastaruosius 20 metų, iš kurių 56 buvo paskelbti per pastaruosius penkerius metus. Naujausi tyrimai buvo žymiai labiau linkę:
- neįtraukti pacientų, turinčių gretutinių I ašies sutrikimų ir asmenybės sutrikimų;
- atmesti pacientus, nes epizodo trukmė buvo per ilga arba per trumpa;
- neįtraukti pacientų, kurie atitiko sunkios depresijos diagnostinius kriterijus, tačiau įvertinimo skalėje nebuvo pakankamai aukšti.
„Sunkiai sergantiems pacientams, pavyzdžiui, tiems, kurie reiškia mintis apie savižudybę, yra etiška juos pašalinti iš tyrimo, kuriame jie gali gauti placebų“, - sakė Zimmermanas.
„Tačiau pacientų, turinčių gretutinių psichikos sutrikimų, neįtraukimas tapo vis dažnesnis, o pacientai, turintys bet kokį gretutinį I ašies sutrikimą, yra dvigubai didesnė tikimybė, kad jie bus pašalinti iš naujausių tyrimų. Tai svarbu, nes daugumai depresija sergančių pacientų nustatyta kita psichiatrinė diagnozė.
„Labiausiai nerimauja depresija sergančių pacientų, kurie įvertinimo skalėse surenka per mažai balų, pašalinimas. Tai pašalintų maždaug pusę pacientų, matytų klinikinėje praktikoje.
Be to, tyrimai parodė, kad antidepresantai neveikia taip pat ir sunkiai depresija sergantiems pacientams. Taigi, atrodo, kad vaistų kompanijos sukrauna kaladę, norėdamos parodyti, kad jų produktai veikia, net jei jie gali tik siauram depresija sergančių pacientų segmentui “.
Šaltinis: gyvenimo trukmė
