Nepalankūs narkotikų tyrimai neskelbiami
Kaip praneša ši „Reuters“ istorija ir ši nuodugnesnė analizė „Wall Street Journal“ pastabos, neigiami tyrimai retai skelbiami. Neišduodant tokios informacijos visuomenei, visuomenė, įskaitant receptus išrašančius gydytojus, susiduria su iškreiptu požiūriu į vaisto veiksmingumą.
„Wall Street Journal“ straipsnyje kaltinama būtent dėl to, kad vaistų kompanijos nepateikė tokių tyrimų paskelbti. Tačiau istorija yra sudėtingesnė, nei pastebi patys tyrėjai.
Naujas tyrimas, paskelbtas šią savaitę Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, nustatė, kad „Beveik trečdalis antidepresantų tyrimų niekada nėra paskelbti medicinos literatūroje ir beveik visi rodo, kad tiriamas vaistas neveikia. Kai kuriuose paskelbtuose tyrimuose buvo išdėstyti nepalankūs rezultatai, kad vaistas pasirodytų veiksmingesnis nei yra iš tikrųjų “.
„Iš 74 tyrimų, kurie buvo pradėti naudojant 12 antidepresantų, 38 davė teigiamų šio vaisto rezultatų. Visi šie tyrimai, išskyrus vieną, buvo paskelbti. Tačiau, kalbant apie 36 tyrimus, kurių rezultatai buvo neigiami arba abejotini, kaip vertino FDA, buvo paskelbti tik trys, o dar 11 buvo apsisukti ir parašyti taip, lyg vaistas veiktų “.
Kadangi ši informacija buvo paslėpta viešai ir nebuvo lengvai prieinama kitiems tyrėjams, ji turėjo realią įtaką vaisto veiksmingumo įspūdžiui. Ši grafika viską pasako:
Bendras įspūdis apie antidepresantų, tokių kaip „Serzone“, „Zoloft“, „Remeron“ ir „Wellbutrin“, veiksmingumą buvo nepakankamas, nes trūko informacijos apie neigiamus tyrimus.
Kai kurios įmonės nuo to laiko pakeitė savo politiką WSJ straipsnio pastabos. „GlaxoSmithKline“ („Paxil“ ir „Wellbutrin“ gamintojas) visus savo tyrimo rezultatus pateikia savo svetainėje. Dar dvi bendrovės - „Schering-Plough“ ir Eli Lilly - pažymėjo, kad visi jų klinikinių tyrimų duomenys iš tikrųjų buvo paskelbti, tik ne kaip atskiri tyrimai (kažkas iš tikrųjų būtų ėjęs ir atlikęs keletą papildomų tyrimų, norėdamas įsitikinti, ar šie teiginiai teisingi). Wyeth ir Pfizer neturėjo komentarų ir, matyt, neturi politikos užtikrinti, kad visi klinikinių tyrimų duomenys - teigiami ar neigiami - matytų dienos šviesą.
Straipsnyje pažymima, kad problema kyla ne tik dėl vaistų kompanijų, bet ir su žurnalų redaktoriais bei leidėjais, kurie retai priima publikuoti tyrimus, kurie neparodo jokio teigiamo tiriamo gydymo poveikio.
Ši išvada neturėtų stebinti šios srities profesionalų, nes efektyvumo neparodantys tyrimai jau seniai sėdi žurnalų pašonėje. Žurnalai nori publikuoti medžiagą, kurioje matyti, kaip veikia gydymas XYZ, o ne ta medžiaga. Tiesą sakant, būtų įdomu, jei kas nors atliktų paralelinį tyrimą, norėdamas ištirti, kiek neigiamo poveikio antidepresantų tyrimų buvo pateikta žurnalams, kad juos būtų galima atmesti.
Jei daugiau įmonių imsis užtikrinti, kad visi neigiami rezultatai taip pat ras būdą paskelbti (nesvarbu, ar žurnale, ar ne, nėra taip svarbu, kaip tiesiog pateikti informaciją ir padaryti ją prieinamą viešomis priemonėmis), ši problema greičiausiai bus būti išspręsta. Ir jei įmonės nenori to daryti, FDA turėtų tai nustatyti nauju reikalavimu prieš priimdama bet kokias naujas vaistų paraiškas iš bendrovės.
