FDA nori jūsų komentarų dėl ECT
Gerieji žmonės Psichiatrijos tiesos komitete (nacionalinė organizacija žmonėms, kuriems buvo taikoma elektrokonvulsinė terapija - ECT) norėjo, kad aš jums priminčiau, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ieško komentarų apie vaistų saugumą ir veiksmingumą. elektrokonvulsiniai prietaisai. Gali būti, kad nežinote, bet šie prietaisai, kurie jūsų smegenims teikia elektros impulsus! - turi niekada FDA patikrino veiksmingumą.
Leiskite man pakartoti tai - FDA niekada nepatvirtino ECT prietaisų saugumo ar veiksmingumo.
Gydytojai šiandien gali pritaikyti elektrinius impulsus jūsų smegenims, nė vienai vyriausybinei agentūrai nepatvirtinus tokio gydymo, nepaisant to, kad daugeliui žmonių ECT sukelia reikšmingą atminties praradimą.Mes rašėme apie FDA norą peržiūrėti ECT gydymą balandžio mėnesį ir tiesiog norėjome jums priminti, kad FDA siekia visuomenės komentarų apie ECT naudojimą. Taip, tai tiesa - galite pateikti savo komentarus tiesiogiai FDA, kad padėtumėte jiems suprasti, kaip svarbu reikalauti, kad ECT prietaisai atitiktų tuos pačius minimalius saugos ir veiksmingumo reikalavimus, keliamus bet kuriam šiuolaikiniam medicinos prietaisui ar vaistui.
Vieni stipriausių ECT šalininkų per daugelį metų buvo - staigmena, netikėtumas - investuotojai ar kitaip tiesiogiai susiję su įmonėmis, kurios gamino ECT mašinas. Oi. Atrodo, kad interesų konfliktai niekada nesibaigia.
Didžiausia ECT problema yra ta, kad niekas negali pasakyti, ar jūsų atminties praradimas bus susijęs tik su pačiu ECT gydymu, ar prarasite savo vaikystės, šeimos ar kitų jums brangių prisiminimų. Ir nors tai yra rizika, kurią kai kurie žmonės, sergantys sunkia, lėtine depresija, gali norėti prisiimti, tai rizika, kurią pernelyg dažnai pabrėžia gydytojai, siūlantys ECT gydymą (dėl akivaizdžių priežasčių, nes tai sumažina norinčių atlikti procedūrą skaičių) .
ECT iš tikrųjų gali užimti depresijos gydymo sritį, tačiau ji turėtų atlikti bent jau tokio paties tipo tyrimus, kurie dabar reikalingi antidepresantams. Be abejo, pacientai, kurie ketina gydyti EKT, turėtų būti išsamiai informuoti apie visą su tokiu gydymu susijusią riziką.
Taigi FDA ieško informacijos ir komentarų, susijusių su elektrokonvulsinės terapijos (ECT) ir ECT įrangos saugumu ir efektyvumu, „įskaitant informaciją apie neigiamą saugumą ar veiksmingumą“. Pateikite rašytines pastabas ir informaciją „Dockets Management“ skyriui (HFA-305), Maisto ir vaistų administracijai, 5630 Fishers Lane, 1061 kambarys, Rockville, MD 20852. Įtraukite „Docket“ numerį: FDA 2009-N-0392.
Taip pat galite pateikti elektroninius komentarus ir informaciją tiesiai į FDA svetainę čia, tada spustelėkite „Pateikti komentarą“.
Jei norite įdomaus ECT skaitymo, negaliu rekomenduoti Atlanto klasikinis Danielio Smitho straipsnis „Šokas ir netikėjimas“.
