„Coflex“ prietaisas rodo „panašius į aukštesnius“ tarifus, palyginti su juosmeninės stenozės sintezės chirurgija.
Remiantis naujausiais duomenimis, žmonėms, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkią juosmens stenozę 1 ar 2 slankstelių segmentuose, judesį išsaugojantis stabilizavimo įtaisas, vadinamas coflex ® („Paradigm Spine, LLC“), yra toks pat efektyvus kaip sintezė, kai naudojamas kartu su dekompresija. tyrimas paskelbtas Tarptautiniame stuburo chirurgijos žurnale .
„Coflex ®“ prietaisas dedamas tarp dviejų kaulų apatinėje nugaros dalyje (juosmeninėje stuburo dalyje). Priemonė yra skirta stabilizuoti jūsų stuburą, kartu leidžiant kaulams judėti kontroliuojamu būdu, atliekant procedūrą, vadinamą dekompresija (nugaros smegenų ir (arba) nervų spaudimo sumažėjimas).
„5 metų šio tyrimo rezultatai rodo, kad„ coflex ® “ yra patvari ir ilgalaikė procedūra pacientams, kuriems yra juosmens stenozė, kuriems yra maža rizika ir komplikacijos“, - teigė gydytojas Musacchio. „Tiesą sakant, šiame tyrime pakartotinės operacijos poreikis po suliejimo didėja, laikui bėgant, o pakartotinės operacijos poreikis po„ coflex ® “ mažėja. „Coflex ®“ grupėje taip pat buvo mažiau didelių komplikacijų, susijusių su prietaisu, palyginti su sinteze. “
Studijų planavimas ir išvados
Tyrime dalyvavo žmonės (nuo 40 iki 80 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki juosmens stenozė 1 ar 2 stuburo segmentuose ir iki I laipsnio spondilolistezės (tai reiškia, kad vienas iš gydomų slankstelių pasislinko į priekį ne daugiau kaip 25% to, kur paprastai turėtų būti). būti). Pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirta dekompresija ir tarpslankstelinis stabilizavimas (D + ILS; n = 215), naudojant „coflex ®“ prietaisą, arba dekompresija ir suliejimas su disko varžtais (D + PS; n = 107).
Gydymas buvo sėkmingas panašiu procentiniu tiriamųjų grupių skaičiumi po 5 metų (50, 3% D + ILS grupės ir 44% D + PS grupės). Be to, panašiam procentiniam skaičiui grupių prireikė antrosios stenozės operacijos arba pirmosios operacijos peržiūros (16, 3% D + ILS grupės ir 17, 8% D + PS grupės). Abi grupės parodė negalios, skausmo ir kitų simptomų pagerėjimą.
Šis tyrimas patvirtina, kad „coflex ®“ prietaisas yra saugus, komentavo Lali Sekhon, MD, PhD, FACS, FAANS, neurochirurgas su „Sierra“ neurochirurgijos grupe Reno, NV, ir Nevados universiteto Fiziologijos ir ląstelių biologijos katedros docentas., Reno ir Las Vegaso medicinos mokykla.
Dr Sekhon pasidomėjo, ar šio tyrimo žmonės galėjo būti gydomi tik dekompresija (nes jų stuburo slanksteliai buvo palyginti stabilūs), ir pasiūlė palyginti dekompresijos plius coflex ® poveikį vien su dekompresija. Dr. Sekhon pridūrė, kad „coflex ®“ prietaisas neturėtų būti naudojamas žmonėms, turintiems nestabilumą (slankstelis pasislinko į priekį daugiau nei 25 proc. Ten, kur jis turėtų būti), ir kad sintezės operacija būtina žmonėms, kurių stuburas yra nestabilus.
Galimi prietaiso pranašumai
„Pagrindinis„ coflex ® “ prietaiso pranašumas, palyginti su suliejimu, yra tas, kad„ coflex ® “ yra mažiau invazinis, sutrumpėja atsistatymo laikas, yra mažesnė rizika ir greičiau grįžta į įprastą veiklą“, - teigė gydytojas Musacchio. „Be to, „ coflex ® “ išsaugo natūralų stuburo judesį, o suliejimas pašalina judesį.“ Lydymasis kartais sukelia slankstelių ligas aplink sulietą plotą, - aiškino dr. Musacchio.
„Pacientai gali tikėtis pagerėjusio nugaros skausmo ir mažesnės pasikartojančių stuburo ligų rizikos po„ coflex® ““, - teigė gydytojas Musacchio. „Tai reiškia, kad vėliau gydymas ir chirurgija bus mažiau reikalingi, kai į gydymą bus įtrauktas kofleksas“.
„„ Coflex ® “ prietaisas netinka pacientams, turintiems stuburo deformaciją ar nestabilumą, sergantiems osteoporoze ar tiems, kuriems jau buvo atliktos nugaros operacijos paveiktoje srityje“, - teigė gydytojas Musacchio. „Jis taip pat nėra skirtas pacientams, sergantiems lengva liga ar neturintiems stenozės.“
„Coflex ®“ prietaisas yra galimybė, teikianti didžiulę naudą pacientams, turint labai mažai rizikos. Daugelis pacientų, kuriems yra stenozė, gali skirti coflex ®, todėl svarbu paklausti stuburo chirurgo, ar tai jums tinka “, - padarė išvadą dr. Musacchio.
Peržiūrėti šaltiniusMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ ir kt. Dekompresijos ir tarpsluoksninės stabilizacijos įvertinimas, palyginti su dekompresija ir suliejimu, gydant juosmens stuburo stenozę: perspektyvaus, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo tyrimo 5 metų stebėsena. Int J stuburo chirurgija. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. „eCollection 2016“.
JAV maisto ir vaistų administracija. „coflex Interlaminar Technology“ - P110008. Galima rasti:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
