Atlikus analizę nustatyta, kad SSRI paroksetinas yra neveiksmingas depresija sergantiems paaugliams
Remiantis Adelaidės universiteto mokslininkų atlikta seno narkotikų tyrimo reanalizė, nustatyta, kad antidepresantas - paroksetinas (Aropax, Paxil, Seroxat) yra neveiksmingas ir apima nerimą keliantį šalutinį poveikį, kai naudojamas kaip depresija sergančių paauglių gydymas. .
Profesorius Jon Jureidini iš naujai sukurtos Kritinės ir etinės psichinės sveikatos tyrimų grupės (CEMH) Robinzono tyrimų institute paskatino tarptautinių tyrėjų komandą iš naujo išnagrinėti 1994–1998 m. Narkotikų tyrimo, vadinamo „Study 329“, išvadas. įvertino paauglių, kuriems diagnozuota sunki depresija, paroksetino veiksmingumą ir saugumą, palyginti su placebu.
329 tyrimas, kurį finansavo „SmithKline Beecham“ (dabar „GlaxoSmithKline“), 2001 m. Pranešė, kad paroksetinas, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), buvo veiksmingas ir saugus paauglių depresijai.
Tačiau Jureidini atlikta analizė neparodė jokių pranašumų vartojant paroksetiną ir atrado nerimą keliantį šalutinį poveikį.
"Nors jau buvo pareikštas susirūpinimas dėl 329 tyrimo ir dėl to, kaip jis buvo praneštas, duomenys anksčiau nebuvo prieinami, todėl mokslininkai ir gydytojai negalėjo nustatyti visų paskelbtoje ataskaitoje esančių klaidų", - sako Jureidini.
„Tik po to, kai duomenys buvo pateikti pakartotiniam tyrimui, paaiškėjo, kad paroksetinas buvo susijęs su sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis. 11 pacientų, vartojusių paroksetiną, elgėsi savižudiškai ar save žalojo, palyginti su tik vienu asmeniu. pacientų, kurie vartojo placebą, grupė “, - sako jis.
„Mūsų tyrimas taip pat atskleidė, kad paroksetinas nebuvo veiksmingesnis depresijos simptomams palengvinti nei placebas. Tai kelia didelį susirūpinimą, nes paskyrus šį vaistą jauniems pacientams gali kilti nereikalinga rizika dėl gydymo, kuris turėjo jiems padėti “, - sako jis.
Jureidini sako, kad svarbu, kad tyrimų duomenys ir protokolai būtų prieinami, kad juos būtų galima peržiūrėti ir tikrinti.
„2013 m. Tarptautinis tyrėjų konsorciumas paragino paskelbti neatskleistus tyrimų rezultatus ir ištaisyti klaidinančias publikacijas. Ši iniciatyva buvo vadinama nematomų ir apleistų išbandymų atstatymu (RIAT) “, - sako Jureidini.
„329 tyrimas buvo vienas iš bandymų, kuriuos reikėjo atkurti, ir kadangi pradinė finansuotoja nebuvo suinteresuota dar kartą peržiūrėti bandymą, mūsų tyrimo grupė ėmėsi užduoties.
„Atlikdami 329 tyrimo analizę, padarėme labai skirtingas išvadas, palyginti su tomis, kurios pateiktos originaliame dokumente“, - sako jis. "Mes taip pat daug sužinojome apie neteisingą ataskaitų teikimą ir didelį iškritimą, kuris gali būti susijęs su iškraipytais duomenimis."
„Reguliavimo mokslinių tyrimų institucijos turėtų nurodyti, kad visi duomenys ir protokolai būtų prieinami“, - sako jis. „Nors susirūpinimas dėl paciento konfidencialumo ir„ komercinio pasitikėjimo “klausimai yra svarbūs, 329 tyrimo pakartotinė analizė parodo būtinybę pateikti pirminius tyrimų duomenis, kad būtų padidintas įrodymais pagrįstų tyrimų griežtumas“, - sako jis.
CEMH yra įsipareigojusi imtis ir skatinti kritišką ir etišką įrodymų vertinimą, kad padėtų pagerinti psichinės sveikatos politikos ir praktikos sprendimų priėmimą.
Jureidini išvados paskelbtos medicinos žurnale BMJ.
Šaltinis: Adelaidės universitetas
