„Viibryd“ patvirtino gydyti suaugusiųjų depresiją
„Viibryd“ yra vienkartinis vaistas depresijai gydyti, kuris klinikinių tyrimų metu turėjo mažiau seksualinių šalutinių reiškinių nei kiti antidepresantai. Jis veikia nauju dvigubu veikimo mechanizmu kaip stiprus ir selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) ir dalinis 5-hidroksitriptamino 1a (5-HT1A) receptorių agonistas. Todėl „Viibryd“ gali derinti pirmos eilės depresijos gydymą su 5-HT1A daliniu agonizmu, priimtinu papildomu depresijos gydymu ir įprastą pradinį nerimo sutrikimų gydymą.
„Didelis depresinis sutrikimas neįgalina žmogaus ir neleidžia jam normaliai funkcionuoti“, - sakė FDA Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro Psichiatrijos produktų skyriaus direktorius Thomas Laughrenas. „Vaistai kiekvienam paveikia skirtingai, todėl svarbu turėti įvairias gydymo galimybes pacientams, kenčiantiems nuo depresijos“.
Klinikinių tyrimų metu dažniausios „Viibryd“ vartojusių pacientų nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir nemiga.
Skirtingai nuo tradicinių SSRI, įmonės finansuojami III fazės klinikiniai tyrimai parodė, kad pacientų seksualinė funkcija buvo palyginama su placebu, kai buvo vertinama pagal objektyvų lytinio veikimo skalę. Daugelis senesnių SSRI antidepresantų buvo siejami su seksualinės disfunkcijos sukėlimu ar sustiprinimu.
„Viibryd“ ir visiems kitiems antidepresantams yra dėžutė su įspėjimu ir paciento vaistų vadovas, apibūdinantis padidėjusį vaikų, paauglių ir jaunų 18–24 metų amžiaus savižudiško mąstymo ir elgesio riziką pradinio gydymo metu.
Įspėjime taip pat sakoma, kad duomenys neparodė šios padidėjusios rizikos vyresniems nei 24 metų suaugusiesiems ir kad 65 metų ir vyresniems pacientams, vartojantiems antidepresantus, yra mažesnė savižudiško mąstymo ir elgesio rizika. Įspėjime sakoma, kad pačios depresijos ir kiti sunkūs psichikos sutrikimai yra svarbiausios savižudybės priežastys, todėl būtina atidžiai stebėti pacientus, pradedančius vartoti šiuos vaistus.
Vaisto bus galima įsigyti po 10, 20 ir 40 miligramų tablečių.
Klinikinei depresijai būdingi simptomai, trukdantys žmogaus gebėjimui dirbti, miegoti, mokytis, valgyti ir mėgautis vieną kartą malonia veikla. Sunkios depresijos epizodai dažnai kartojasi per visą žmogaus gyvenimą, nors kai kurie gali patirti tik vieną atvejį.
Sunkios depresijos požymiai ir simptomai: prislėgta nuotaika, susidomėjimo įprasta veikla praradimas, reikšmingas svorio ar apetito pokytis, nemiga ar per didelis miegas (hipersomnija), neramumas / širdies ritmo sutrikimas (psichomotorinis sujaudinimas), padidėjęs nuovargis, kaltės jausmas ar nevertingumas, sulėtėjęs mąstymas ar susilpnėjusi koncentracija ir bandymai nusižudyti ar mintys apie savižudybę. Visi žmonės, sergantys sunkia depresija, nejaučia tų pačių simptomų.
„Viibryd“ gamina PGxHealth, New Haven, Conn.
Šaltinis: JAV maisto ir vaistų administracija
