Ar vartojame geriausius nerimo sutrikimų vaistus?

Naujas tyrimas kelia rimtų klausimų apie vis dažniau vartojamus antrosios kartos antidepresantus nerimo sutrikimams gydyti.

Nors tokia praktika tampa vis dažnesnė, mokslininkai nerimauja, kad dėl publikacijos šališkumo galėjo būti pervertinta vaistų vertė nerimui.

Skelbimų šališkumas atsiranda, kai skelbiami tik tyrimai, parodantys naudingą intervencijos poveikį.

Kaip pranešta JAMA psichiatrija, naujoje apžvalgoje daroma išvada, kad tyrimai, patvirtinantys antrosios kartos antidepresantų vertę nerimo gydymui, buvo iškreipti dėl leidinių šališkumo, pranešimų apie rezultatus šališkumo ir „sukimo“.

Nors mokslininkai vis dar gali atlikti svarbų vaidmenį gydant šiuos sutrikimus, vaistų veiksmingumas buvo pervertintas.

Kai kuriais atvejais vaistai, kurie yra vieni iš dažniausiai skiriamų vaistų pasaulyje, nėra žymiai naudingesni už placebą.

Rezultatus padarė tyrėjai iš Oregono valstybinio universiteto, Oregono sveikatos ir mokslo universiteto ir Groningeno universiteto Nyderlanduose. Darbą parėmė Olandijos smegenų fondo parama.

Publikacijų šališkumas buvo viena iš rimčiausių problemų, padarė mokslininkai išvadą, nes tai susiję su dvigubai aklais, placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuos peržiūrėjo JAV maisto ir vaistų administracija.

Jei FDA nustatė, kad tyrimas buvo teigiamas, jis buvo penkis kartus dažniau paskelbtas nei tuo atveju, jei jis nebuvo teigiamas.

Taip pat pastebėtas šališkumas „pranešant apie rezultatus“, kai teigiami narkotikų vartojimo rezultatai buvo pabrėžti, palyginti su neigiamais.

Taip pat buvo pranešta apie paprastą sukimą. Šiuo atveju kai kurie tyrėjai padarė išvadą, kad gydymas buvo naudingas, kai jų pačių paskelbti pirminių rezultatų rezultatai iš tikrųjų buvo nereikšmingi.

„Šios išvados atspindi tai, ką anksčiau aptikome tais pačiais vaistais, vartojamais sunkiai depresijai gydyti, ir antipsichotikais“, - sakė Erickas Turneris, MD, Oregono sveikatos ir mokslo universiteto medicinos mokyklos psichiatrijos docentas ir vyresnysis tyrimo autorius. .

„Kai jų studijos nesiseka, paprastai to nežinosi iš recenzuojamos literatūros.“

Tai rodo, kad trūkumas, kaip gydytojai sužino apie jų išrašytus vaistus, teigė mokslininkai.

"Publikacijų tarpusavio peržiūros procesas leidžia, galbūt net skatina, nutikti tokio pobūdžio dalykams", - sakė Turneris. "Ir tai neapsiriboja psichiatrija - pranešimų apie šališkumą buvo nustatyta visoje medicinos ir mokslo literatūroje".

Oregono valstybinio universiteto / Oregono sveikatos ir mokslo universiteto farmacijos koledžo profesorius ir tyrimo bendraautorius dr. Craigas Williamsas teigė, kad „dauguma šių vaistų yra gana saugūs ir gerai toleruojami, tačiau jei vaistas yra mažiau veiksmingas, nei manoma, vis tiek kyla rimtų klausimų dėl jo naudojimo.

"Mūsų nustatytas šališkumo lygis nepakeitė fakto, kad kai kurie antidepresantai gali būti naudingi gydant nerimo sutrikimus", - sakė Williamsas.

„Tačiau yra mažiau įrodymų apie šių vaistų vertę, nei jūs patikėtumėte paskelbtais tyrimais. Ir šie susirūpinimai didėja, kai tokius vaistus dažnai skiria bendrosios praktikos gydytojai, turintys mažiau psichiatrijos išsilavinimo “.

Šiame tyrime tyrėjai ištyrė daugybę įrodymų ir mokslinių tyrimų, kurie buvo pateikti Maisto ir vaistų administracijai, įskaitant atliktus, bet nepaskelbtus atviroje mokslinėje literatūroje.

Jie nustatė, kad neigiami duomenys apie vaisto veiksmingumą nebuvo linkę skelbti arba jie buvo pabrėžti, kai jie buvo paskelbti.

Išvadomis galėjo būti manipuliuojama ar perdėta, nes teigiami rezultatai sulaukia daugiau mokslinio dėmesio, yra skelbiami greičiau ir lemia didesnį vaisto pardavimą, sakė Annelieke Roest, Ph.D., pagrindinė leidinio autorė Groningeno universitete.

"Daugelį mokslinių tyrimų finansuoja mokesčių mokėtojai, ir tai yra pakankama priežastis sakyti, kad mokslininkai turėtų paskelbti visus savo rezultatus", - sakė Roestas.

Tyrime pakartota ši mintis ir būtinybė reguliariau skelbti nereikšmingus rezultatus.

"Yra tvirtų įrodymų, kad reikšmingi atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų rezultatai yra labiau paskelbti nei nereikšmingi rezultatai", - rašė tyrėjai savo tyrime. „Dėl to paskelbta literatūra. . . gali pervertinti gydymo naudą, tuo pačiu neįvertindamas jų padarytos žalos, taip klaidingai informuodamas gydytojus, politikos formuotojus ir pacientus “.

Antidepresantai dabar plačiai skiriami nuo depresijos, pažymima tyrime. Jie naudojami generalizuotam nerimui, panikos sutrikimui, socialiniam nerimui, potrauminio streso sutrikimui ir kitiems tikslams.

Mokslininkai teigė, kad tiek JAV, tiek Europoje antidepresantų vartojimas per pastaruosius du dešimtmečius gerokai išaugo, o didžiąją dalį to vartojo ne specialistai pirminės sveikatos priežiūros įstaigose.

Mokslininkai rašė, kad mokslinės literatūros pranešimų apie šališkumą lygis „gali paveikti gydytojų supratimą apie šių vaistų veiksmingumą, o tai pagrįstai galima tikėtis, kad tai paveiks receptų elgesį“.

Šaltinis: Oregono valstybinis universitetas / „EurekAlert!“