Metami rūkyti vaistai yra saugūs
Nauji tyrimai sumažina susirūpinimą, kad ne nikotino vartojantys vaistai gali sukelti neuropsichiatrinių problemų.
Tarptautinė tyrėjų grupė palygino rūkymo nutraukimo priemones varenikliną (JAV parduodamą kaip „Chantix“) ir bupropioną („Zyban“) su nikotino pleistru ir placebu.
Kaip pranešama žurnale „Lancet“, mokslininkai atrado, kad vaistai nebuvo susiję su reikšmingu neuropsichiatrinių nepageidaujamų reiškinių padidėjimu.
„Pasaulyje yra vienas milijardas rūkalių ir beveik šeši milijonai su rūkymu susijusių mirčių kiekvienais metais, tačiau yra tik trys patvirtinti vaistai, skirti mesti rūkyti: pakaitinės nikotino terapijos, tokios kaip pleistras, ir du vaistai nuo nikotino, bupropionas ir vareniklinas, “- sakė Kalifornijos universiteto San Diego medicinos mokyklos psichiatrijos profesorius, medicinos mokslų daktaras Robertas Anthenelli ir pirmasis tyrimo autorius.
Anthenelli teigė, kad vadinamasis EAGLES tyrimas yra svarbus, nes jis griežtai, tinkamai parinktame, atsitiktinių imčių kontroliuojamame tyrime perspektyviai ištyrė trijų vaistų klasių neuropsichiatrinio saugumo riziką ir nutraukimo didinimo galimybes, palyginti su placebu.
Tai yra Maisto ir vaistų administracijos (FDA) įgaliojimų rezultatas, pateiktas po pateikimo į rinką ataskaitose, kuriose teigiama, kad vareniklinas ir bupropionas gali sukelti nepageidaujamų neuropsichiatrinių reiškinių, tokių kaip padidėjęs sujaudinimas, depresija, priešiškumas ar savižudiškas elgesys.
FDA paprašė, kad abiejų vaistų etiketėse būtų dėžutės įspėjimai. Tai lėmė naudojimo apribojimus. „EAGLES“ tyrimą finansavo „Pfizer“ ir „GlaxoSmithKline“, atitinkamai vareniklino ir bupropiono gamintojai, ir jie buvo sukurti pasitarus su FDA.
Autoriai siekė tiesiogiai įvertinti vareniklino ir bupropiono saugumą ir veiksmingumą, palyginti su nikotino pleistru ir placebu rūkantiesiems, turintiems ir neturintiems psichikos sutrikimų.
Tyrėjai atliko atsitiktinių imčių, kontroliuojamą, dvigubai aklą tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau nei 8000 rūkalių, norinčių mesti rūkyti 16 šalių per laikotarpį nuo 2011 m. Lapkričio iki 2015 m. Sausio mėn.
Tyrimo dalyviai, tyrėjai ir tyrimo personalas buvo apakinti, kas gydėsi.
„Tai pirmas tyrimas, kuriame buvo palygintas trijų rinkoje esančių rūkančiųjų pirmos eilės rūkymo priemonių saugumas ir veiksmingumas. Tai didžiausias iki šiol atliktas dvigubai aklo metimo rūkyti vaistų tyrimas “, - sakė Anthenelli.
„Ir to nebuvo atlikta rūkantiems, turintiems dabartinių ar buvusių psichikos sutrikimų, kurie vartoja maždaug 45 procentus JAV parduodamų cigarečių“.
Kalbant apie saugumą, maždaug du procentai ne psichiatrijos dalyvių pranešė apie vidutinio sunkumo ar sunkius nepageidaujamus neuropsichiatrinius reiškinius bet kuriam gydymui. Konkrečiai - 1,3 proc. Vareniklino, 2,2 proc. - bupropiono, 2,5 proc. - nikotino pleistro ir 2,4 proc. - placebo.
Dalyvių, turinčių psichikos sutrikimų, kohortoje vidutinio sunkumo ir sunkūs nepageidaujami neuropsichiatriniai reiškiniai buvo šiek tiek didesni: 6,5 proc. - vareniklino, 6,7 proc. - bupropiono, 5,3 proc. - nikotino pleistro ir 4,9 proc. - placebo.
Anthenelli teigė, kad sunkių neuropsichiatrinių nepageidaujamų reiškinių rizikos skirtumas vartojant varenikliną ir bupropioną nebuvo reikšmingai didesnis už placebą. Tačiau psichiatriniai pacientai, bandantys mesti rūkyti, veikiausiai turi daugiau sutrikdančių ar komplikuojančių veiksnių ir, atrodo, jiems sunkiau mesti rūkyti.
Veiksmingumas arba sėkmės rodiklis, matuojamas kaip biochemiškai patvirtintas nuolatinis abstinencijos laikotarpis nuo devynių iki 12 savaičių po gydymo pradžios, iš esmės atitiko ankstesnius tyrimus ir prognozes.
Nepaisant dalyvių psichinės būklės, nustatyta, kad vareniklinas veiksmingiau padeda rūkaliams pasiekti abstinenciją nei bupropionas, pleistras ar placebas; bupropionas ir pleistras buvo veiksmingesni už placebą.
Visų gydymo grupių metu dažniausiai pasitaikę nepageidaujami reiškiniai buvo pykinimas, nemiga, nenormalūs sapnai ir galvos skausmas.
Šaltinis: Kalifornijos universitetas, San Diegas
