Vykstant šizofrenijos narkotikų tyrimams, atrodo, kad placebai tampa efektyvesni

Pasak Maisto ir vaistų administracijos (FDA) tyrėjų, kurti naujus vaistus nuo šizofrenijos darosi vis sunkiau, nes daugiau pacientų reaguoja į klinikinių tyrimų metu pateiktas placebus.

Naujausi klinikiniai antrosios kartos antipsichotikų tyrimai parodė mažesnį „gydymo poveikį“, palyginti su 1990-ųjų pradžios tyrimais. Gydymo poveikis reiškia simptomų skirtumą tarp pacientų, vartojusių tikrąjį vaistą tyrime, ir pacientų, kuriems buvo skirtas placebas palyginimui.

Tyrimui FDA tyrėjai išnagrinėjo 32 klinikinius tyrimus, kurie buvo pateikti agentūrai 1991–2008 m.. Visi tyrimai buvo įtraukti į įvairių kompanijų paraiškas FDA patvirtinti jų naujus šizofrenijos vaistus.

Mokslininkai atrado, kad pastaraisiais metais atlikti Šiaurės Amerikos tyrimai padarė mažesnį gydymo poveikį nei senesni tyrimai.

Bet ne todėl, kad naujesnių tyrimų vaistai buvo ne tokie veiksmingi, sakė dr. Thomas P. Laughrenas, FDA psichiatrijos produktų skyriaus vadovas ir vienas iš tyrimo tyrėjų. Skirtumas tas, kad tyrimo pacientai vartojo placebo tabletes ir parodė didesnį atsaką į jas.

Kodėl tiksliai neaišku. Viena iš galimybių, pasak Laughreno, yra ta, kad klinikinių tyrimų metu šizofrenija sergantys pacientai gali sirgti mažiau nei anksčiau - ir šie pacientai gali labiau pagerėti, net jei jie vartoja placebą. Kita galimybė yra tai, kad ankstesni tyrimai buvo šališki palaikant vaistus, o naujesni tyrimai yra labiau subalansuoti.

Tačiau Laughrenas teigė, kad reikia daugiau tyrimų, kad išsiaiškintume, kas iš tikrųjų vyksta.

Pasak FDA tyrėjų, ši tendencija yra susijusi, nes klinikiniai tyrimai su dideliu atsaku į placebą yra labiau linkę žlugti, nes jie neparodo statistiškai aiškaus skirtumo tarp gydomos grupės ir placebo grupės.

Kuo dažniau bandymai bus nesėkmingi, tuo mažiau susidomėjusios vaistų kompanijos net bandys sukurti naujus vaistus nuo šizofrenijos, sakė Laughrenas. Ir reikia naujų gydymo būdų, pridūrė jis.

"Mes nepakeitėme vaistų patvirtinimo standartų", - sakė Laughrenas.

Tačiau bus svarbu išsiaiškinti, kodėl placebo atsakas auga, pridūrė jis. FDA tyrėjai ketina toliau tirti duomenis apie atskirus pacientus, dalyvaujančius šiuose tyrimuose, norėdami sužinoti, ar yra įkalčių.

Iš to, pasak Laughreno, gali būti įmanoma sukurti geresnes studijas. Tai gali sukelti pokyčius, kaip tyrimai matuoja simptomus, kiek laiko jie stebi pacientus, pažymėjo jis.

Šaltinis: Klinikinės psichiatrijos žurnalas