PRESTIGE

Kaklo stuburo tarpslankstelinis diskas yra labai svarbus normaliam kaklo judesiui ir funkcijai. Dėl degeneracinių disko pakitimų išsausėjęs disko gabalas gali išspausti per ašarą disko gale ir suspausti nervinę šaknį. Taip pat, degeneracinio proceso metu susidaręs židinio kaulas gali suspausti nervą. Jei dėl neoperacinio gydymo suspaustas nervas nepalengvina kaklo ir rankų skausmų, nurodoma chirurginė dekompresija.

Standartinė chirurginė procedūra

Standartinė chirurginė procedūra artėja prie gimdos kaklelio disko iš priekio, pašalinant visą susidėvėjusį diską ir pašalinant nervo suspaudimą. Paprastai, norint stabilizuoti judesio segmentą, atliekamas susiliejimas. Tarp slankstelių kūnų dedamas kaulinis transplantatas, kuriame buvo pašalintas išsigimęs diskas.

Tai labai sėkminga operacija, tačiau dėl sintezės procedūros yra trūkumų. Didesnis disko degeneracijos dažnis virš ir po susiliejimo atsiranda dėl padidėjusių jėgų gretimame judesio segmente. Kaulo transplantacija reikalinga arba iš paties paciento gleivinės, arba iš vėžinio kaulo. Ir, pagaliau, imobilizacija reikalinga pooperaciniu būdu su gimdos kaklelio apykakle, vidine plokštele ir varžtais arba abiem.

Gimdos kaklelio dirbtinių diskų keitimas
Gimdos kaklelio dirbtinio disko pakeitimas yra prietaisas, kuris dedamas disko vietoje į tarpslankstelinio disko vietą, siekiant išlaikyti kiek įmanoma normalų judesį, išlaikant judesio segmentą stabilų. Teoriniai pranašumai yra sumažinti gretimų segmentų degeneraciją, išlaikant normalų kaklo judesį, pašalinant kaulų transplantato donoro vietos komplikacijas ir galimą ligos plitimą iš donoro kaulo transplantato bei ankstyvą kaklo judesį, nereikalaujant sąkandžio.

Šiuo metu JAV yra atliekami du dirbtinių gimdos kaklelio diskų pakeitimo įtaisai, kuriems atliekamas FDA patvirtinimo tyrimas: Bryan diskas ir PRESTIGE® Cervical Disc.

1 pav. Bryano diskas yra metalo ant plastiko konstrukcija (titano ir poliuretano).

Gimdos kaklelio diskas PRESTIGE® yra metalo ant metalo (nerūdijančio plieno) konstrukcija, išgyventa per ilgą istoriją. Originalus nerūdijančio plieno dirbtinis gimdos kaklelio diskas buvo Jungtinės Karalystės (JK) „Cummins“ dizainas, implantuotas 1990-ųjų pradžioje. Tai buvo rutulio ir lizdo artikuliacija. Bristolio diskas išsivystė iš šios konstrukcijos su rutuliu ir lovio šarnyru, kad būtų galima fiziologiškai įvertinti judesio segmentą.

2 pav. „PRESTIGE®“ gimdos kaklelio diskas yra metalo ant metalo konstrukcija (nerūdijantis plienas).

Bristolio diskas JK buvo išsamiai išbandytas, atlikus teigiamą dvejų metų stebėjimą, parodantį patenkinamą judesį deformacijos ir pailgėjimo rentgeno spinduliais (3 ir 4 pav.):

3 pav.

4 pav.

Gimdos kaklelio diskas PRESTIGE®
Gimdos kaklelio diskas „PRESTIGE®“ yra nedidelė „Bristol“ metalo ant metalo konstrukcijos modifikacija, turinti pabėgio profilį ir prietaisus, leidžiančius lengviau ir patikimiau implantuoti. JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) būsimasis atsitiktinių imčių tyrimas bus pradėtas labai greitai. Pacientai, kuriems yra išvaržinis gimdos kaklelio diskas, sukeliantis radikulopatiją, kuri nepagerėja neoperacinio gydymo metu, bus randomizuojami į PRESTIGE® gimdos kaklelio diską arba į standartinę sintezės procedūrą su allograft kaulu ir priekine gimdos kaklelio plokštele. Šio tyrimo rezultatus FDA naudos, norėdama nustatyti, ar leidžiamas platus išleidimas. Greičiausiai tai užtruks vienerius ar dvejus metus.

Atnaujinimas: PRESTIGE® gimdos kaklelio diską patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija 2007 m. Liepos 16 d.