Antidepresantų veiksmingumas

Du praėjusiais metais paskelbti tyrimai (Turner ir kt., 2008; Kirsch ir kt., 2008) pradėjo kratyti tyrimų, kuriais buvo nustatytas šiuolaikinių antidepresantų - tų psichiatrinių vaistų, kurie žmonėms dažniausiai skiriami, veiksmingumą - pagrindą. depresija. Neseniai paskelbtas komentaras Amerikos psichiatrijos žurnalas du tyrėjai, finansuojantys vaistų pramonę, siūlo šiuos tyrimus nagrinėti platesniame kontekste (Mathew & Charney, 2009).

Komentarų autoriai teigia, kad norint, kad metaanalizės būtų pagrįstos, tyrėjai turi turėti prieigą ne tik prie paskelbtų tyrimų, bet ir nepaskelbtų nereikšmingų duomenų tyrimų. Sutikę, kad tokios metaanalizės, tokios kaip Kirsch ir kt., Yra reikalingos ir vertingos, jie teigia, kad tyrimo išvados buvo per plačios (kad antidepresantai iš esmės yra neveiksmingi ir ne geresni už atsaką į placebą).

Jie teigia, kad tokie tyrimai, nors ir naudingi apibūdinant grupės lygio skirtumus, yra nenaudingi, kad padėtų nustatyti individualius rezultatus (o tai kritikuoja praktiškai bet kokią metaanalizę).Mathew ir Charney taip pat pabrėžia, kad kitoje antidepresantų metaanalizėje nustatyta, kad reikia gydyti 6,25 („tai yra maždaug šešiems pacientams prireiks gydymo antidepresantais, kad gautų vieną atsaką, kurio nebūtų, jei pacientui būtų paskirta placebo “).

Kita kritika dėl Kirscho tyrimo apima tai, kad optimalus klinikinis pacientų, sergančių sunkia depresija, valdymas FDA registracijos tyrimuose tiesiog nėra nagrinėjamas. Jie taip pat teigia, kad nėra daug įrodymų, patvirtinančių psichoterapijos, kaip tinkamiausio sunkios depresijos gydymo metodo, naudojimą prieš antidepresantus. Iš tiesų, dauguma tyrimų rodo, kad kombinuotas vaistų ir psichoterapijos metodas atrodo efektyviausias daugumai depresija sergančių pacientų.

Tada komentarų autoriai pateikia tris rekomendacijas, kurios, jų manymu, padidins skaidrumą ir paskatins geresnį bendravimą narkotikų bandymo procese:

„1. Pramonės remiami klinikinių tyrimų protokolai, pateikti FDA peržiūrai, turėtų apimti skyrių, kuriame išsamiai aprašyta leidimo strategija “. Tokia strategija būtų skirta šalinti leidinių šališkumą, skatinant net neigiamus rezultatus galiausiai paskelbti. Žinoma, problema yra ta, kad niekas negali garantuoti galimo paskelbimo žurnale, tačiau tik tokia publikacija suteiktų kitiems tyrėjams išsamų vaizdą apie konkretaus vaisto veiksmingumą. Galbūt dar vienas žingsnis būtų NIH finansuoti tik internetinius, atviros prieigos žurnalus kiekvienoje pagrindinėje specialybės srityje, kurioje skelbiami tik neigiami ir niekiniai rezultatai. Tai garantuotų, kad kiekvienas narkotikų tyrimas iš tikrųjų bus paskelbtas.

„2. FDA turėtų išnagrinėti bendrą tyrimų, atliktų su nauju tiriamuoju vaistu, skaičių, iš pradžių nustatydama patvirtinimą dėl naujų vaistų taikymo. Naujų antidepresantų pakuočių intarpuose gali reikėti atskleisti placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų per tinkamą tyrimo trukmę FDA patvirtintomis dozėmis, skaičių kartu su tyrimų rezultatų santrauka (teigiama, neigiama arba nesėkminga). Gydytojai (ir pacientai) turi teisę žinoti, pavyzdžiui, kad naujo FDA patvirtinto antidepresanto gamintojas iš viso atliko devynis placebu kontroliuojamus pagrindinės depresijos sutrikimo tyrimus, iš kurių tik du tyrimai įveikė placebą.

„3. Galų gale mums reikia patobulinto požiūrio į depresijos tyrimą, kad atrastume geresnių antidepresantų. Tam reikės geriau suprasti patofiziologinius mechanizmus, susijusius su trumpalaikiu terapiniu poveikiu, ir mechanizmus, susijusius su ilgalaikiu naudos palaikymu. Pastarųjų gyvūnų modeliai yra ypač reikalingi. Norint vadovautis gydymu, reikia individualizuotų antidepresantų tyrimų, kuriuose naudojami biomarkeriai, įskaitant neurofiziologinius, neurografinius, genetinius ir neuropsichologinius metodus. „

Manome, kad bendras antidepresantų veiksmingumas dar kelerius metus bus atviras diskusijoms šioje srityje. Tikėtina, kad tokių vaistų veiksmingumas buvo pervertintas pirminiuose FDA klinikiniuose tyrimuose, o kiti nepriklausomai finansuojami tyrimai (pvz., STAR * D tyrimas) rodo, kad vartojant antidepresantus galiausiai atsiranda 67% remisijos lygis (dėl to reikėjo keisti vaistus ir ilgalaikis gydymas).

Neabejotinai reikia, kad atliekant narkotikų tyrimus būtų kur kas atviriau ir skaidriau atliekant visus narkotikų tyrimus. „Clinicaltrials.gov“ yra gera pradžia, tačiau mūsų pastangos neturėtų nutrūkti nuo paprasto klinikinių tyrimų registravimo. Turime užtikrinti, kad visi tyrimai, net ir neigiami, galų gale ras būdą, kaip juos paskelbti.

Nuorodos:

Kirschas I, diakonas BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. (2008). Pradinis sunkumas ir antidepresantų nauda: Maisto ir vaistų administracijai pateiktų duomenų metaanalizė. „PLoS Med 5“: e45.

Mathew, S.J. & Charney, D. S. (2009). Leidinių šališkumas ir antidepresantų veiksmingumas. Am J psichiatrija 166: 140-145. DOI 10.1176 / appi.ajp.2008.08071102.

Turner EH, Matthews AM, Linardatos E, Tell RA, Rosenthal R. (2008). Selektyvus antidepresantų tyrimų skelbimas ir jo įtaka tariamam veiksmingumui. N Engl J Med, 358, 252–260.