Kodeinas vis dar skiriamas vaikams, nepaisant griežto FDA įspėjimo
Naujas daugiauniversitetinis tyrimas rodo, kad iki vieno iš 20 vaikų vis dar buvo skiriamas kodeinas skausmui gydyti po tonzilių ir adenoidų operacijų, nepaisant „juodosios dėžės įspėjimo“, kurį prieš dvejus metus paskelbė Maisto ir vaistų administracija (FDA). kad opioidų vartojimas po įprastų vaikų operacijų gali būti mirtinas.
Juodosios dėžės įspėjimas yra griežčiausias FDA įspėjimas dėl receptinių vaistų ar vaistų produktų. 2013 m. FDA paskelbė šį įspėjimą dėl kodeino vartojimo po vaikų tonzilių ir adenoidektomijų, nes tokiais atvejais vis daugiau mirčių buvo pranešta.
Čikagos medicinos universiteto, Mičigano universiteto ir Harvardo universiteto mokslininkų atliktas tyrimas paskelbtas žurnale „Pediatrics“.
"Dėl kokių nors priežasčių neturėtume skirti vaikams kodeino", - sakė naujojo tyrimo vadovė, Mičigano universiteto pediatrijos ir užkrečiamųjų ligų docentė, mokslų daktarė, mokslų daktarė Kao-Ping Chua.
„Kai kurie vaikai kodeiną greitai paverčia morfinu, todėl kyla perdozavimo pavojus. Kiti vaikai kodeiną blogai metabolizuoja morfinu, todėl skausmas nepagerėja. Todėl kodeinas yra ne tik potencialiai nesaugus, bet ir potencialiai neveiksmingas “.
Pasak Chua, dirbdamas Čikagos medicinos universitete, atlikdamas tyrimą, kodeinas tradiciškai buvo vienas iš dažniausiai vartojamų vaistų skausmui gydyti po operacijos.
„Tačiau neaišku, - sakė jis. - Ar 2013 m. FDA įspėjimas apie juodąją dėžę - stipriausią įspėjimą, kurį gali pateikti FDA - pavyko visiškai pašalinti kodeino naudojimą šioje situacijoje“.
Tyrimui Chua ir bendraautoriai Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., iš Harvardo universiteto, ir Rena Conti, Ph.D., iš Čikagos medicinos universiteto, išanalizavo daugiau nei 300 000 privačiai apdraustų vaikų duomenis. kuriems buvo atliktos operacijos 2010–2015 m. Penkerių metų tyrimo laikotarpis leido mokslininkams pažvelgti į receptų skyrimo modelius prieš ir po FDA įspėjimo.
Jų išvados parodė, kad sumažėjo kodeino receptų, palyginti su 2013 m. Juodosios dėžės įspėjimu. Vis dėlto praktika tęsėsi: 2015 m. Gruodžio mėn. Vienam iš 20 vaikų, kuriems buvo atliekamos šios operacijos, buvo paskirtas kodeinas, nepaisant gerai dokumentuotų saugumo ir veiksmingumo problemų.
"Likęs netinkamas kodeino skyrimas atitinka kitus tyrimus, kurie rodo, kad FDA įspėjimai apie juodąją dėžę gali padaryti reikšmingą, bet neišsamų poveikį klinikinei praktikai", - sakė Conti, tyrinėjantis FDA įspėjimų poveikį.
Mokslininkai teigia, kad yra saugesnių ir efektyvesnių alternatyvų, padedančių vaikams valdyti skausmą pašalinus tonziles ar adenoidus. Daugelis pacientų pasikliauja nereceptiniais nuskausminamaisiais vaistais, tokiais kaip acetaminofenas (tilenolis), kuris, kaip įrodyta, yra veiksmingas pooperacinis analgetikas. Nepaisant kai kurių ankstyvų susirūpinimų, ibuprofenas taip pat pasirodė esąs veiksmingas ir neatrodo, kad padidėtų kraujavimo po tonzilių pašalinimo rizika.
Sunkiais atvejais alternatyvūs opioidai, tokie kaip oksikodonas ir hidrokodonas, gali būti veiksmingi. Tačiau šie vaistai taip pat turi šalutinį poveikį ir yra linkę piktnaudžiauti, sako Chua, todėl geriausias pasirinkimas yra pradėti nuo nereceptinių nuskausminamųjų ir pasikliauti opioidais tik tada, kai tai yra absoliučiai būtina.
Ateityje mokslininkai mano, kad reikia stengtis pašalinti visus netinkamus kodeino išrašymo atvejus ir skatinti vartoti veiksmingus ne opioidinius vaistus, tokius kaip acetaminofenas ir ibuprofenas.
Šaltinis: Čikagos universiteto medicinos centras
