Tyrimas: Esketamino nosies purškalas saugus ir veiksmingas sergant depresija
Nauji tyrimai palaiko Esketamine nosies purškalo naudojimą gydant depresiją tarp žmonių, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas. Esketaminas yra revoliucinis, nes suteikia greitą gydymą žmonėms, kurie nereagavo į kitus depresijos gydymo būdus.
Tyrimas, paskelbtas internete Amerikos psichiatrijos žurnalas, yra vienas iš pagrindinių tyrimų, dėl kurių neseniai Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino esketamino nosies purškalą kartu su geriamuoju antidepresantu, skirtą žmonėms, turintiems gydymui atsparią depresiją.
Depresija yra dažna, ir net trečdalis žmonių, sergančių depresija, laikomi atspariais gydymui - nerandant simptomų net ir išbandžius kelis antidepresantus.
Išsamią informaciją apie 3 fazės dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą tyrimą pateikė Michaelas Thase'as, MD, per Amerikos psichiatrų asociacijos metinį susirinkimą. Tyrimo autorius Thase'as paaiškino, kad tyrimas buvo atliktas 39 ambulatoriniuose centruose nuo 2015 m. Rugpjūčio iki 2017 m. Birželio.
Dalyviai buvo atsitiktinai priskirti vienai iš dviejų grupių. Viena grupė nuo dabartinio gydymo buvo pakeista į esketamino nosies purškalą (56 arba 84 mg du kartus per savaitę) kartu su naujai pradėtu antidepresantu (duloksetinu, escitalopramu, sertralinu ar pailginto atpalaidavimo venlafaksinu).
Depresijos pagerėjimas tarp esketamino grupės pacientų 28 dieną buvo žymiai didesnis nei placebo grupėje. Panašus pagerėjimas buvo pastebėtas ir anksčiau.
Nepageidaujami reiškiniai esketamino grupėje paprastai pasireiškė netrukus po vaisto vartojimo ir praėjo 1,5 valandos vėliau, kai pacientai buvo klinikoje.
Dažniausias šalutinis poveikis buvo atsiribojimas, pykinimas, galvos sukimasis, disgeuzija (skonio pojūčio iškraipymas) ir galvos svaigimas. Septyni procentai esketamino grupės pacientų nutraukė tyrimą dėl šalutinio poveikio.
„Šis esketamino tyrimas buvo vienas iš pagrindinių tyrimų, atliktų FDA atliekant šio gydymo pacientams, sergantiems gydymui atsparia depresija, apžvalgą. Pagalbinė esketamino terapija buvo ne tik veiksminga, bet ir pagerėjimas buvo akivaizdus per pirmąsias 24 valandas “, - sakė Thase.
„Naujas esketamino veikimo mechanizmas kartu su naudos spartumu patvirtina, koks svarbus šis vystymasis yra pacientams, kuriems sunku gydyti depresiją“.
Nepaisant daug žadančių rezultatų ir FDA pritarimo, kai kurie kritiniai klausimai dėl esketamino vartojimo lieka neatsakyti. Pridedamame komentare Amerikos psichiatrijos žurnalasStanfordo universiteto medicinos mokyklos medicinos mokslų daktaras Alanas Schatzbergas paaiškina, kad trūksta informacijos apie geriausią esketamino vartojimą, pavyzdžiui, kiek laiko ir kaip dažnai jį skirti. Nosies purškalo naudojimas taip pat kelia susirūpinimą dėl galimo piktnaudžiavimo.
Nors jis pažymi, kad esketaminas gali būti naudingas daugeliui pacientų, sergančių depresija, jis perspėja, kad „intranazaliniu esketaminu yra daugiau klausimų nei atsakymų, todėl klinikinėje praktikoje reikia būti atsargiems“.
Komentare aprašomas esketamino santykis su ketaminu - dešimtmečius naudojamu anestetiku, kuris taip pat laisvalaikiu buvo vartojamas kaip vakarėlis.
Nors ketaminas, vartojamas į veną po anestezijos dozėmis, yra veiksmingas gydymas gydant refrakterinę depresiją, šiuo metu FDA nepatvirtino intraveninio ketamino, skirto depresijai gydyti, nors jis gali būti skiriamas ne etiketėje.
Ketaminas susideda iš molekulių, kurios yra veidrodiniai vienas kito vaizdai (S-ketaminas ir R-ketaminas). FDA patvirtinimą gavo intranazalinė S-ketamino molekulės (t. Y. Esketamino) kompozicija.
Šaltinis: Amerikos psichiatrijos asociacija
