Ar kai kurios migdomosios tabletės yra fiktyvios?
Tyrime, paskelbtame Britų medicinos žurnalas, mokslininkai pakartotinai išanalizavo daugiau nei dešimties klinikinių tyrimų rezultatus su dažniausiai pasitaikančiomis miego tabletėmis.
Šie vaistai yra žinomi kaip Z vaistai arba ne benzodiazepinų migdomieji vaistai, įskaitant Sonata, Ambien, Imovane ir Lunesta. Vaistai dažnai naudojami Jungtinėje Karalystėje ir JAV kaip trumpalaikis nemigos gydymas.
Tačiau kai kurie sveikatos ekspertai suabejojo, ar Z vaistų nauda pateisina jų šalutinį poveikį, kuris gali apimti atminties praradimą, nuovargį ir pusiausvyros sutrikimą.
Taip pat buvo keliami klausimai apie paskelbtų šių vaistų poveikio tyrimų pagrįstumą, remiantis pačių farmacijos kompanijų remiamais tyrimais.
Tyrėjai iš Linkolno universiteto, Harvardo medicinos mokyklos ir Konektikuto universiteto atliko paskelbtų tyrimų rezultatus, įtraukdami metodą, vadinamą metaanalize.
Šio tipo palyginimas leidžia mokslininkams nustatyti, kiek vaisto poveikio sukelia pačios vaisto sudedamosios dalys ir kiek tai lemia kiti veiksniai (pvz., Placebo atsakas ar regresija į vidurkį).
Tyrėjai, norėdami patvirtinti naujus produktus, panaudojo duomenis apie farmacijos kompanijas JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA). Tai apėmė 13 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 65 skirtingi palyginimai ir daugiau nei 4300 dalyvių.
Ekspertai pataria, kad FDA lygina tiek paskelbtų, tiek nepaskelbtų tyrimų rezultatus, leidžiančius mokslininkams išvengti įprasto šališkumo (pvz., Šališkumo pranešimo), kuris gali pakenkti kitiems tyrimams, pagrįstiems remiamais tyrimais.
Tyrėjai teigia, kad jų išvados rodo, kad atmetus placebo poveikį, vaisto poveikis yra „abejotinos klinikinės svarbos“.
Pagrindinė autorė Niroshan Siriwardena, medicinos mokslų daktarė, sakė: „Mūsų analizė parodė, kad Z vaistai sutrumpino subjektų užmigimo laiką subjektyviai ir matuojant miego laboratorijoje, tačiau maždaug pusė vaisto poveikio buvo placebo atsakas.
„Tyrimų metu nebuvo pakankamai įrodymų, rodančių kitus pranašumus, kurie gali būti svarbūs žmonėms, turintiems miego problemų, pavyzdžiui, miego kokybę ar dienos funkciją.
„Iš kitų tyrimų žinome, kad maždaug penktadalis žmonių patiria šalutinį poveikį vartodami miego tabletes, o juos vartoję vienas iš 100 pagyvenusių žmonių patirs kritimą, lūžimą ar eismo įvykį.
„Psichologinis nemigos gydymas gali veikti taip pat efektyviai, kaip miego tabletės trumpalaikiai ir geresni ilgalaikėje perspektyvoje, todėl turėtume skirti daugiau dėmesio pacientams, kuriems gali būti naudinga, didinti prieigą prie šių gydymo būdų.“
Tyrėjai teigia, kad būsimieji migdomųjų tablečių tyrimai turėtų ištirti platesnį rezultatų spektrą, ne tik laiką, per kurį užmigti, ir kad farmacijos kompanijos turėtų skaidriau atskleisti savo tyrimų rezultatus, kad mokslininkai galėtų savarankiškai analizuoti jų rezultatus.
Šaltinis: Linkolno universitetas
