Alzheimerio vaistas nukreiptas į didesnius klinikinius tyrimus

Neseniai baigto bandomojo tyrimo rezultatai išlaisvino kelią didesnio masto klinikiniams tyrimams, siekiant nustatyti pioglitazono (Actos) vartojimo veiksmingumą ir saugumą Alzheimerio ligai gydyti.

Vaistas, mažinantis gliukozės kiekį kraujyje, pioglitazonas paprastai vartojamas II tipo diabetui gydyti.

Vedamas Davido S. Geldmacherio, MD, iš Virdžinijos universiteto Sveikatos sistemos Charlottesville mieste, bandomasis buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, atliktas dviejose akademinio medicinos centro ambulatorijose. Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas truko 18 mėnesių.

Tyrėjų grupės duomenimis, pacientai šį vaistą gerai toleravo. Periferinė edema buvo vienintelis dėmesys ir nustatyta, kad ji pasireiškė keturiems iš keturiolikos pacientų.

Internetinė ataskaita, paskelbta Neurologijos archyvai, pasiūlė atidžiai stebėti periferinės edemos, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų riziką atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo tiazolidindiono vaistai nuo Alzheimerio ligos.

Nors vaistas buvo gerai toleruojamas, tyrimas neatskleidė vaisto veiksmingumo sulėtinus Alzheimerio ligos progresavimą. Alzheimerio ligos vertinimo skalėje (ADAS) matuojamas tik nedidelis pažinimo skirtumas, vidutiniškai kiekvieną mėnesį keičiantis tik 0,746 balais.

"Maži ir nereikšmingi skirtumai rodo, kad lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga greičiausiai nebus tinkama populiacija tolesniems tiazolidindionų tyrimams", - rašė mokslininkai.

Toliau ataskaitoje buvo teigiama, kad nedidelis tyrimas nebuvo tinkamai pagrįstas tam, kad būtų galima visiškai ištirti efektyvumą. Pirminis rezultato matas buvo nepageidaujamas poveikis pacientams, o tokios funkcijos kaip pažinimas, kasdienio gyvenimo veikla ir neuropsichiatriniai simptomai buvo antrinės priemonės.

Tyrime dalyvavo 29 pagyvenę pacientai, neturintys cukrinio diabeto, sergantys Alzheimerio liga ir kuriems buvo skiriama 45 mg pioglitazono per parą arba placebo, kartu su 200 TV vitamino E per parą.

Pacientai toliau vartojo cholinesterazės inhibitorius, dažniausiai skiriamą vaistą, naudojamą Alzheimerio liga sergantiems pacientams užkirsti kelią acetilcholino skilimui. Acetilcholinas yra cheminis pranešimų agentas, svarbus mokymuisi ir atminčiai.

Tyrimo metu pacientams taip pat buvo leista pradėti gydymą memantinu (Namenda) - dar viena plačiai paskirta intervencija Alzheimerio liga.

Remdamiesi rezultatais, mokslininkai pasiūlė atlikti būsimus tyrimus ankstesniais Alzheimerio ligos progresavimo etapais ir sutelkti dėmesį į poveikį, kurį pioglitazonas gali turėti teigiamai veikiančiam mikroglijos aktyvacijos sukeltam uždegimui. Ataskaitoje siūloma naudoti branduolinio vaizdo metodus kaip veiksmingą šio tipo tyrimų priemonę ar biologinį žymeklį.

Kadangi tiazolidindionai, įskaitant pioglitazoną ir rosiglitazoną (Avandia), gali slopinti mikrogialinį uždegimą, buvo pasiūlyta, kad reikia atlikti tolesnius tyrimus.

Ankstesni tyrimai pasiūlė pažadą dėl roziglitazono, tačiau kai konkretus vaistas buvo pašalintas didesniems klinikiniams tyrimams, jis nepavyko.

Mokslininkai skatino tolesnį tiazolidindionų tyrimą, tačiau taip pat perspėjo, kad vaistai gali neturėti pakankamai įtakos mikrogliavų aktyvacijai, kad būtų kliniškai reikšmingi.

Vien JAV daugiau nei 5 milijonai žmonių šiuo metu serga Alzheimerio liga, ir manoma, kad šis skaičius iki 2050 m. Išaugs iki 13,5 mln.

Šaltinis: Neurologijos archyvai