FDA: „Adderall“ klastotė gali tykoti internete

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) vakar paskelbė įspėjimą apie padirbtą „Adderall“ 30 miligramų tablečių versiją, kurią galima rasti internete. Padirbtų lentelių vaizdai pateikiami žemiau.

Adderall yra dekstroamfetamino ir amfetamino derinys, patvirtintas dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimams (ADHD) gydyti. Tai yra receptinis vaistas JAV ir klasifikuojamas kaip kontroliuojama medžiaga - vaistų klasė, kuriai vaistininkai išduoda specialią kontrolę.

„Teva Pharmaceutical“ yra „Adderall“ gamintoja.

Išankstiniai FDA laboratoriniai tyrimai parodė, kad suklastotoje „Teva“ 30 mg tablečių „Adderall“ versijoje yra netinkamų veikliųjų medžiagų.

„Adderall“ sudėtyje yra keturios veikliosios medžiagos: dekstroamfetamino sacharatas, amfetamino aspartatas, dekstroamfetamino sulfatas ir amfetamino sulfatas. Vietoj šių veikliųjų medžiagų suklastotame produkte buvo tramadolio ir acetaminofeno, kurie yra vaistų, vartojamų ūminiam skausmui gydyti, sudedamosios dalys.

Šiuo metu FDA vaistų trūkumo sąraše „Adderall“ trūksta dėl veikliųjų farmacinių ingredientų tiekimo problemų. „Adderall“ gamintoja „Teva“ ir toliau išleidžia produktą, kai jis tampa prieinamas.

Vartotojai turėtų būti ypač atsargūs pirkdami vaistus iš internetinių šaltinių. Nesąžiningi tinklalapiai ir platintojai gali ypač skirti vaistų, kurių trūksta, kad padirbtų.

Padirbtos „Adderall“ tabletės yra apvalios, baltos ir neturi jokio tipo žymėjimo, pavyzdžiui, raidžių ar skaičių. Bet koks produktas, kuris primena tabletes ar pakuotę, esančią žemiau esančiose nuotraukose, ir teigia, kad yra „Teva“ „Adderall“ 30 mg tabletės, turėtų būti laikomas padirbtu. Padirbtos „Adderall“ versijos turėtų būti laikomos nesaugiomis, neveiksmingomis ir potencialiai kenksmingomis.

„Teva“ gaminamos autentiškos „Adderall“ 30 mg tabletės yra apvalios, oranžinės / persiko spalvos, tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje įspausta „dp“, o kitoje - „30“. „Teva“ „Adderall“ 30 mg tabletės yra supakuotos tik į 100 kartų skaičiuojamą buteliuką, kuriame nurodytas Nacionalinis vaistų kodas (NDC) 0555-0768-02.

Padirbta „Teva“ 30 mg tablečių ir pakuočių „Adderall“ versija

„Adderall 30 mg“ produktas gali būti padirbtas, jei:

• Produktas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis.
• Ant pakuotės yra rašybos klaidų.
  • „NDS“ vietoj „NDC“
  • „Aspartrte“ vietoj „Aspartate“
  • „Singel“ vietoj „Single“
• Tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos ir lygios.
• Tabletėse nėra žymių.

Autentiškos „Adderall“ 30 mg tabletės (greito atpalaidavimo)

Štai kaip atrodo tikros, tikros „Adderall“ 30 mg tabletės:

Ką daryti, jei turite padirbtą „Adderall“

Visi, kurie mano, kad turi suklastotą „Teva“ „Adderall“ 30 mg tablečių versiją, turėtų nustoti vartoti vaistą, teigia FDA. Vartotojai turėtų nedelsdami pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros specialistu apie savo būklę ir gydymo galimybes.

Vartotojai ir sveikatos priežiūros specialistai raginami pranešti apie įtariamo padirbto „Adderall“ nepageidaujamus reiškinius ar šalutinius poveikius FDA MedWatch saugos informacijos ir nepageidaujamų įvykių pranešimo programai:

• Užpildykite ir pateikite ataskaitą internete: www.fda.gov/MedWatch/report.htm.
• Atsisiųskite formą arba paskambinkite 1-800-332-1088 ir paprašykite ataskaitų formos, tada užpildykite ir grįžkite į adresą iš anksto adresuotoje formoje arba pateikite faksu 1-800-FDA-0178.

Vartotojai, manantys, kad gavo padirbtą „Adderall“, turėtų kreiptis į FDA Kriminalinių tyrimų biurą (OCI) telefonu 800-551-3989 arba http://www.fda.gov/OCI.

Šaltinis: FDA