Įspėjimas apie juodąją dėžę - antidepresantai ir savižudybės rizika

2007 m. Gegužės 2 d. Maisto ir vaistų administracija (FDA) nurodė, kad visuose antidepresantuose yra išplėstas įspėjimas apie juodąją dėžę, kuriame pateikiama informacija apie padidėjusią savižudybės simptomų riziką jauniems 18–24 metų suaugusiesiems. Vadinamasis „juodosios dėžės įspėjimas“ pasirodo kaip vienas iš pirmųjų dalykų, nurodytų vaisto pakuotėje - žinote, tą mažą popieriaus lapelį, kuriame yra kažkas panašaus į 10 000 žodžių, kurių praktiškai niekas neskaito.

Taigi tokie įspėjimai yra suvokiami kaip darantys daugiau žalos nei naudos, nes jie atbaido žmones nuo veiksmingo gydymo. Bet tikriausiai ne patys įspėjimai gąsdina žmones nuo gydymo, nes nedaugelis žmonių laiko skaityti tuos knygos ilgio intarpus - pridedant daugiau žodžių jau išpūstam popieriui, kuris turėtų informuoti ir padėti žmonėms suprasti jų vaistus iš tikrųjų nebus didelio skirtumo. (Daroma prielaida, kad jei asmuo jau buvo paskirtas ir turi antidepresantų, jis nebus tarp duomenų taškų, kuriuose yra įspėjimų, kurie pridedami įspėjimams pridėjus.)

Vietoj to, atrodo, kad viešumas, pranešimai spaudai, negilios naujienos ir dešimties sekundžių suformuota nuomonė labiau pakeis žmogaus suvokimą apie veiksmingą gydymo būdą, pvz., Antidepresantus.

Tačiau vakar Richardas Friedmanas ir daktaras Andrew Leon paskelbė redakciją Naujosios Anglijos medicinos žurnalas kuriame analizuojamas FDA sprendimų priėmimo procesas dėl šio naujausio įspėjimo, pateikiant keletą įžvalgių komentarų apie tai, kas pirmiausia skatina tokius įspėjimus ir jų galimą poveikį:

Naujasis „juodosios dėžės“ įspėjimas akivaizdžiai yra bandymas subalansuoti nedidelę antidepresantų keliamą riziką ir jų gerai dokumentuotą naudą. Tačiau ši nauja etiketė gali suklaidinti pacientus ir gydytojus. Galų gale, jei depresija ir kitos psichinės ligos yra „susijusios su savižudybės rizikos padidėjimu“, kaip teigiama įspėjime, ir žinoma, kad antidepresantai yra veiksmingi tokių sutrikimų gydymo būdai, kodėl gi ne tik teigiant akivaizdų: kad negydoma depresija ir psichiatrinė liga kelia didelę riziką? Nes toks teiginys pernelyg panašus į gydymo rekomendaciją, kuri nepriklauso FDA kompetencijai.

Jų mintis ir tai, kas prarasta žiniasklaidoje, kai FDA prieš mėnesį paskelbė savo sprendimą, yra tai, kad negydoma depresija yra daug rimtesnė savižudybės rizika, nei vartojant antidepresantus:

Gali kilti ginčų dėl antidepresantų keliamos rizikos, tačiau apie riziką, susijusią su negydoma depresija, nėra: gyvenimo trukmės depresijos rizikos savižudybė svyruoja nuo 2,2 iki 15%, priklausomai nuo tiriamos populiacijos - jau nekalbant apie tai šios ligos sukeltas didelis kančios ir funkcinis sutrikimas. Priešingai, FDA metaanalizės rodo absoliučią savižudybės riziką pacientams, vartojantiems tiriamuosius antidepresantus, 0,01%.

Kadangi atrodo, kad niekas iš tikrųjų neskelbia, kas yra šiame „juodosios dėžės įspėjime“, pateikiame FDA pavyzdį, kaip tai turėtų atrodyti pakuotės intarpe:

Antidepresantai yra svarbi subalansuoto požiūrio į depresiją dalis - rimtas ir tikras psichinės sveikatos susirūpinimas. Negydoma depresija yra kur kas didesnė savižudybės priežastis nei tas, kuris vartoja antidepresantą.

Nuoroda: Friedmanas, R.A. & Leon, A. C. (2007). NEJM - juodosios dėžės išplėtimas - depresija, antidepresantai ir savižudybės rizika. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas, 356: 2343-2346.