Psichiatrai, MD, nepaiso CATIE, nuolat skiria netipinius vaistus
Mano senas gimtojo laikraštis, „News Journal“ (Wilmingtonas, Del.) Gražiai parašė Seroquelo didelį pastarųjų dešimtmečio receptų sprogimą. „Seroquel“ gamina vienas didžiausių Delavero privačių darbdavių „AstraZeneca“, taigi ir vietinis kampas.
Tačiau akivaizdu, kad, nepaisant didelio masto objektyvaus klinikinio tyrimo (CATIE), keliančio abejonių dėl šių naujesnių, tariamai „geresnių“ netipinių vaistų nuo psichozės, veiksmingumo, skyrimo įpročiai, atrodo, nelabai pasikeitė:
18 mėnesių tyrimas, atliktas su daugiau nei 1400 šizofrenija sergančių dalyvių, parodė, kad netipiniai vaistai nebuvo efektyvesni už senesnį, pigesnį vaistą. 60 dienų rekomenduojamos Seroquel dozės tiekimas Drugstore.com kainuoja 605,88 USD; 60 dienų perfenazino tiekimas kainuoja 24,99 USD.
CATIE tyrimai taip pat parodė, kad beveik 75 procentai pacientų prieš tyrimų pabaigą pakeitė vaistus dėl to, kad vaistai buvo neveiksmingi arba pacientai jų netoleravo.
Tik 18 procentų Seroquel vartojusių pacientų vartojo vaistą visą tyrimo laiką - blogiausias rodiklis tarp penkių vaistų. Zyprexa veikė geriau nei kiti vaistai, tačiau sukėlė didžiausią svorio padidėjimą ir medžiagų apykaitos pokyčius. […]
Robertas Rosenheckas, „Yale“ psichiatrijos profesorius ir CATIE tyrimų tyrėjas, teigė nematąs psichiatrų požiūrio į netipinius pokyčius, nepaisant CATIE ir kitų tyrimų, kurie rodo panašius rezultatus. Gydytojus, jo teigimu, paskatino vaistų kompanijų rinkodaros programos ir pramonės remiami tyrimai.
„Jūs turėjote 10–15 metų rinkodarą, kurios metu įmonės kontroliavo žurnalų leidinius, kontroliavo pranešėjų biurus, kontroliavo vakarienes, kontroliavo pacientų gynimo grupes, kurios visos pranešė apie šiuos vaistus buvo proveržis“, - sakė Rosenheckas. "Bet nepriklausomų tyrimų buvo mažai."
CATIE nerėmė farmacijos įmonė, todėl jos rezultatai neva objektyvesni ir patikimesni nei tie 10–15 metų ankstesni tyrimai. Bet jūs taip pat neišmetate ir ankstesnių 15 metų tyrimų.
Nesu tikras, ar informacija tiesiog nebuvo filtruota iki išrašymo dokumentų ar ką, bet tai tiesiog juokinga. Neskiriate vaistų vien dėl to, kad jie „naujesni“. Jūs skiriate, nes jis yra efektyvesnis arba turi mažiau šalutinių poveikių. CATIE tyrimas aiškiai parodė, kad naujesni šios klasės vaistai turi nedaug įrodymų, kad būtų galima išlaikyti didesnį jų veiksmingumą, toleravimą ar mažesnį šalutinio poveikio pobūdį.
Kodėl tai svarbu?
„AstraZeneca“ siekia FDA patvirtinimo gydyti sunkų depresinį sutrikimą ir generalizuotą nerimo sutrikimą vartojant Seroquel XR, vieną kartą per parą vartojamą vaistą. „Seroquel XR“ būtų pirmasis netipinis patvirtintas gydymas depresijai ir nerimui. FDA prašymu bendrovė baigė Seroquel pediatrinius tyrimus. Rezultatai nebuvo viešai skelbiami. Du konkuruojantys netipiniai vaistai „Risperdal“ ir „Abilify“ yra patvirtinti ribotam naudojimui vaikams. „Seroquel“ patento galiojimo laikas baigsis 2011 m., Tuo tarpu „Seroquel XR“ saugomas iki 2017 m. „AstraZeneca“ liepą laimėjo teismo mūšį, kuris turėtų apsaugoti „Seroquel“ nuo generinių vaistų konkurencijos iki jo galiojimo pabaigos; išplėstinio leidimo versija vertinama kaip būdas pratęsti pardavimą praėjus 2011 m.
Ahh, nepaisant to, kad praėjusiais metais pagamino 870,7 mln. „Seroquel“ tablečių ir 18,3 mln. „Seroquel XR“ tablečių, vaistų gamintojas turi išplėsti savo rinką ir išplėsti savo akiratį.
Atsiprašome, bet jei vieno gydymo rezultatas yra žymiai padidėjusi diabeto rizika (ir visą gyvenimą gydant šią ligą), prieš vartojant kai kuriuos iš šių vaistų tikrai reikia atidžiai stebėti.
Nesupraskite manęs neteisingai - manau, kad „Seroquel“ yra puikus vaistas. Tačiau ji neparodė nieko unikalaus, kas leistų manyti, kad tai yra geresnis vaistas nei tai, kas jau yra depresijos ir generalizuoto nerimo sutrikimo atveju. Atsižvelgiant į tai, kad nedaugelis žmonių ilgai vartoja antipsichozinius vaistus, tai atrodo kaip persekiojimas rinkos dalimis siekiant padidinti pelną, o ne sumažinti kančias.
Kepurės patarimas: įsiutę sezonai
