Narkotikai ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai
„Rimtas nepageidaujamas reiškinys“ yra kalbėjimas apie narkotikus už kažką blogo, kas nutiko, kai žmogus vartojo vaistus. Tas blogas dalykas gali būti nuo hospitalizacijos iki mirties.
JAV maisto ir vaistų administracija turi savanorišką pranešimų teikimo sistemą, vadinamą „MedWatch“, kuri priima savanoriškas pranešimus apie vaistus, susijusius su rimtu nepageidaujamu reiškiniu. Aš sakau „susijęs“, o ne „sukeltas“, nes „MedWatch“ pranešimų duomenų bazėje nėra jokių teiginių (ir negalima teigti), kad rimtas nepageidaujamas reiškinys yra tiesiogiai susijęs su vienu ir tik vienu konkrečiu vaistu.
Apie mirtis šioje sistemoje taip pat galima pranešti apie žmones, kurie nusižudė vartodami tam tikrus vaistus. Nors tai gali būti daroma ne taip dažnai, mes neturime galimybės žinoti, nes sistema neskiria tyčinės mirties, susijusios su vaistais, ir netyčinės mirties.
Tyrimas Vidaus ligų archyvai neseniai buvo paskelbtas vaistas, susijęs su sunkiais nepageidaujamais reiškiniais per 7 metus (1998–2005 m.), o „Įsiutę sezonai“ turi keletą šio straipsnio komentarų. 4 puslapyje esančioje lentelėje, kurioje išvardytos su konkrečiu vaistu susijusios mirtys, yra keletas psichiatrinių vaistų.
Tokie įprasti vaistai kaip insulinas (vartojamas diabetikams gydyti) ir estrogenai (vartojami moterims nuo įvairių ligų) yra labai aukšti, nes yra susiję su negalia ar kitais rimtais paciento rezultatais. Vien estrogenų terapija per 7 metus truko daugiau nei 11 000 neįgalių amerikiečių. Vis dėlto daugeliui moterų tai tebėra vertinga gydymo galimybė.
Acetaminofenas - jūs žinote, paprastas senas tilenolis - buvo susijęs su 1 393 mirčių tuo laikotarpiu. Metadonas, dažniausiai vartojamas žmonėms, bandantiems atsikratyti sunkių narkotikų, tokių kaip kokainas ar heroinas, sukėlė 1 258 mirčių koreliaciją.
Tačiau klozapinas (Clozaril) taip pat yra tame sąraše, susijęs su 3 277 mirtimis. Taip pat ir labiau paplitęs antidepresantas Vaxil (susijęs su 850 mirčių). 15 geriausiųjų sąraše taip pat yra du kiti vaistai nuo psichozės.
Nemanau, kad stebina šie vaistai yra sąraše. Psichikos sveikatos problemos dažniausiai sudaro maždaug 25% visų susirūpinimą keliančių sveikatos problemų, o tai reiškia, kad statistiškai tikėtume, kad maždaug 4 narkotikai iš 15 geriausiųjų sąrašų yra tie, kurie gydo psichinės sveikatos problemas.
Ko trūksta iš šio sąrašo? Na, kontekstas būtų gražus.
Pavyzdžiui, mums pateikiamos bendros sumos, bet ne reprezentatyvus santykis tarp žmonių, kuriems iš tikrųjų buvo paskirti šie vaistai. Kur kas įdomiau išleisti didelį skaičių, bet mažiau įdomu tą skaičių įtraukti į kontekstą, koks yra šių sunkių nepageidaujamų reiškinių procentas, palyginti su visais žmonėmis, paskirtais ir vartojančiais vaistus. Kadangi tyrėjai ieškojo tik duomenų apie „MedWatch“, jie neturėjo receptinių duomenų, su kuriais būtų galima palyginti šiuos skaičius.Taigi, nors skaičiai ką nors sako, jie yra tiek pat triukšmingi, kiek kiti, nes trūksta konteksto.
Žinoma, pirmadienio – ryto gynėjui lengva, tačiau šie tyrimai būtų buvę vertingesni, jei būtų pateikti tokie procentai. Pvz., Daug rimčiau, jei dėl vaistų receptų pranešama apie 5% rimtų nepageidaujamų reiškinių, palyginti su vaistais, kurių pranešimų apie sunkius nepageidaujamus reiškinius rodiklis yra tik 0,001%. Bet jei dar dešimtys milijonų žmonių vartoja 0,001 proc. Tarifą, bendras šio vaisto skaičius gali būti žymiai didesnis nei 5 proc.
Tokie vaistai, kaip acetaminofenas, visada bus šio sąrašo viršūnės, nes jie yra tokie įprasti ir kasdien plačiai naudojami žmonių. Didelis žmonių, vartojančių nuskausminamuosius, skaičius reiškia, kad kai nutiks kažkas blogo, tai bus rimtų nepageidaujamų reiškinių sąraše.
Taigi be to vertingo konteksto aš tiesiog nežinau, ką daryti iš tokio sąrašo. Galiu nurodyti priežastis, kodėl kiekvienas iš šių 4 vaistų pateko į šį sąrašą (pvz., Paxil buvo vienas iš dažniausiai skiriamų antidepresantų per šį laikotarpį, tačiau be konkurentų skaičiaus sunku pasakyti, ar Paxil yra įprastas skaičius, ar ne. -įprastas).
Taigi rezultatas - mums reikia daugiau tyrimų šioje srityje, tačiau tyrimai, kurie suteikia konteksto ir perspektyvos.
