FDA patvirtina greitai veikiančius vaistus, skirtus neutralizuoti opioidų OD
JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino „Narcan“ nosies purškalą - pirmąją FDA patvirtintą naloksono hidrochlorido nosies purškalo versiją, kuri gali sustabdyti arba pakeisti opioidų perdozavimo poveikį.
Greitas nosies purškalo formos patvirtinimas laikomas pirmųjų pagalbos teikėjų pranašumu kovojant su vadinamojo piktnaudžiavimo opioidais, perdozavimo ir mirčių „epidemija“. Opioidai apima receptinius vaistus nuo skausmo, tokius kaip oksikodonas, hidrokodonas ir morfinas, taip pat nelegalų narkotiką heroiną, kurį daugelis žmonių, priklausomi nuo nuskausminamųjų, pakeičia dėl palyginti mažų išlaidų.
"Kova su piktnaudžiavimo opioidais epidemija yra pagrindinis FDA prioritetas", - sakė maisto ir vaistų administracijos komisaro pareigas einantis Stephenas Ostroffas. „Mes negalime stovėti šalia, kol miršta amerikiečiai. Nors naloksonas neišspręs pagrindinių opioidų epidemijos problemų, mes skubame peržiūrėti naujas formuluotes, kurios galiausiai išgelbės gyvybes, kurios kitu atveju gali prarasti priklausomybę nuo narkotikų ir perdozavimo “.
Iki šio patvirtinimo naloksonas buvo patvirtintas tik injekcinėmis formomis, dažniausiai tiekiamas švirkštu ar automatiniu injektoriumi. Daugelis pirmųjų pagalbos teikėjų ir pirminių slaugytojų mano, kad naloksono nosies purškalo forma yra lengviau pristatoma ir pašalina užteršto adatos lazdelės riziką.
Mirtys dėl narkotikų perdozavimo, kurį daugiausia lemia receptinių vaistų perdozavimas, dabar yra pagrindinė mirtinų sužalojimų priežastis JAV - pralenkiant motorinių transporto priemonių avarijas. 2013 m. Ligų kontrolės ir prevencijos centras pranešė, kad mirčių nuo narkotikų perdozavimo skaičius nuolat didėjo daugiau nei dešimtmetį.
Kai kas perdozuoja opioidą, gali būti sunku pažadinti žmogų, o jei nėra medicininės intervencijos, kvėpavimas gali tapti paviršutiniškas arba nustoti mirti. Jei naloksonas vartojamas greitai, jis gali panaikinti perdozavimo poveikį, paprastai per dvi minutes.
FDA suteikė greitą „Narcan“ nosies purškalo paskyrimą ir prioritetinę peržiūrą. Greitas procesas yra procesas, skirtas palengvinti vaistų, skirtų sunkioms ligoms gydyti, kūrimą ir greitą peržiūrą, kurie parodo galimybę patenkinti nepatenkintus medicininius poreikius.
Nacionalinis piktnaudžiavimo narkotikais institutas taip pat vaidino svarbų vaidmenį kuriant „Narcan“ nosies purškalą, padėdamas sukurti ir atlikti klinikinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar purškalas veikia taip greitai ir efektyviai kaip injekcija. Tada NIDA dirbo su savo privataus sektoriaus partneriais, kad gautų FDA patvirtinimą.
"Ši lengvai naudojama intranazalinė kompozicija, be abejo, išgelbės daugybę gyvybių", - sakė Nora Volkow, MD, Nacionalinio piktnaudžiavimo narkotikais instituto, Nacionalinių sveikatos institutų, direktorė. "Nors prevencija yra pagrindinis tikslas, sėkmingas vaisto vystymas parodo, kaip valstybinės ir privačios mokslinės partnerystės gali vaidinti svarbų vaidmenį reaguojant į nacionalinę krizę dabar".
Šaltinis: FDA
