Naujos netipinių vaistų nuo psichozės receptų išrašymo įžvalgos

Gydytojai ir psichiatrai antradienį sulaukė atsibudimo, kai reikėjo paskirti netipinius antipsichozinius vaistus, kuriuos nepatvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Nauja ankstesnių tyrimų analizė rodo, kad plačiai paskirti tokie vaistai nėra naudojami daugeliui atvejų.

Pavyzdžiui, naujajame tyrime, kuris apėmė 162 veiksmingumo rezultatus ir 231 tyrimą ar didelius stebėjimo tyrimus, susijusius su nepageidaujamais reiškiniais, nerasta netipinių antipsichozinių vaistų vartojimo valgymo sutrikimams ar piktnaudžiavimui narkotinėmis medžiagomis.

Netipiniai vaistai nuo psichozės dažniausiai vartojami nuo ligų nepatvirtintoms ligoms, tokioms kaip demencijos, nerimo ir obsesinio-kompulsinio sutrikimo elgesio simptomai.

Ne etiketėje nurodytos nuorodos, t. Y. Neturinčios FDA patvirtinimo šioms indikacijoms, 1995–2008 m. Padvigubėjo.

„Netipinius antipsichozinius vaistus rinkodarai ir ženklinimui patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) šizofrenijos, bipolinio sutrikimo ir depresijos gydymui atsižvelgiant į specifines narkotikų aplinkybes“, teigia mokslininkai.

Alicia Ruelaz Maher, MD, iš „RAND Health“, ir kolegos atliko sisteminę apžvalgą ir metaanalizę, kad ištirtų veiksmingumą ir nepageidaujamus reiškinius, susijusius su netipinių antipsichozinių vaistų vartojimu nenurodant elgesio simptomų esant demencijai, nerimui, obsesiniam-kompulsiniam sutrikimui ( OKS), valgymo sutrikimai, potrauminio streso sutrikimas (PTSS), nemiga, asmenybės sutrikimai, depresija ir piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis.

Autoriai medicininėje literatūroje ieškojo kontroliuojamų tyrimų, kuriuose palygino netipinius vaistus nuo psichozės (risperidoną, olanzapiną, kvetiapiną, aripiprazolą, ziprasidoną, asenapiną, iloperidoną ar paliperidoną) su placebu, kitu netipiniu vaistu nuo psichozės ar kita farmakoterapija suaugusiems žmonėms skirtomis ligomis. Siekiant įvertinti nepageidaujamus reiškinius, buvo įtraukti stebėjimo tyrimai, kurių imties dydis buvo didesnis nei 1 000 pacientų.

Tyrimas parodė, kad aripiprazolas, olanzapinas ir risperidonas buvo susijęs su maža, bet statistiškai reikšminga nauda vyresnio amžiaus pacientams gydant demencijos elgesio simptomus, tokius kaip psichozė, nuotaikos pokyčiai ir agresija.

Apibendrinto nerimo sutrikimo atveju 3 tyrimų bendra analizė parodė, kad kvetiapinas siejamas su 26 procentų geresnio atsako tikimybės padidėjimu per 8 savaites, palyginti su placebu.

Kalbant apie obsesinį-kompulsinį sutrikimą, trys bendri risperidono tyrimai leido maždaug keturis kartus padidinti atsako tikimybę, palyginti su placebu.

„Senyviems pacientams nepageidaujami reiškiniai buvo padidėjusi mirties rizika (skaičius, reikalingas pakenkti [NNH] = 87), insultas (risperidonui - NNH = 53), ekstrapiramidiniai simptomai [judėjimo sutrikimai; NNH = 10 olanzapinui; NNH = 20 risperidono] ir šlapimo takų simptomai (NNH diapazonas: 16-36) “, - pažymėjo mokslininkai. Skaičius, reikalingas pakenkti (NNH) nurodo pacientų, kuriuos reikia gydyti, prieš pakenkiant vienam pacientui, skaičių; mažesnis skaičius rodo kur kas didesnę vaistų riziką nei didesnis.

Nepageidaujami reiškiniai jaunesniems ir vidutinio amžiaus suaugusiesiems buvo svorio padidėjimas (ypač vartojant olanzapiną), nuovargis, sedacija, akatizija - nesugebėjimas nejudėti (vartojant aripiprazolą) ir ekstrapiramidiniai simptomai.

„Šie įrodymai turėtų būti naudingi gydytojams, svarstantiems netipinių vaistų nuo psichozės neskyrimą, ir turėtų prisidėti prie optimalaus gydymo sprendimų priėmimo atskiriems pacientams, turintiems specifinių klinikinių simptomų ir unikalų rizikos pobūdį.“

Tyrimo duomenimis, netipinių vaistų nuo psichozės vartojimas Jungtinėse Valstijose sparčiai didėja, ankstesnių tyrimų duomenimis, gydymo vizitų skaičius padidėjo nuo 6,2 iki 14,3 mln. 1995–2008 m.

Naujas tyrimas pateikiamas rugsėjo 28 d JAMA.

Šaltinis: JAMA