FDA įspėja apie galimą meningito riziką, susijusią su Lamictal
Atrastas naujas šalutinis poveikis, susijęs su psichiatriniais vaistais „Lamictal“.
Rugpjūčio 12 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė naują įspėjimą, kad Lamictal (lamotriginas) turi labai mažą riziką sukelti būklę, vadinamą aseptiniu meningitu.
"Aseptinis meningitas yra retas, bet rimtas Lamictal vartojimo šalutinis poveikis", - sakė FDA Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro Neurologijos produktų skyriaus direktorius Russellas Katzas. „Pacientai, kuriems pasireiškia simptomai, turėtų nedelsdami kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą.“
Lamictal yra patvirtintas traukulių ir bipolinio sutrikimo gydymui. Nors daugelis prieštraukulinių vaistų vartojami bipoliniam sutrikimui gydyti, „Lamictal“ yra vienas iš kelių, kuriuos FDA patvirtino palaikomajam gydymui. Visų pirma, „Lamictal“ yra naudingas gydant depresijos sutrikimo fazę ir yra vienas iš nedaugelio vaistų, nesusijusių su svorio padidėjimu.
Prieš patvirtinant FDA, meningito atvejų nepastebėta. Tačiau FDA sužinojo apie Lamictal ir aseptinio meningito ryšį įprasta nepageidaujamų reiškinių stebėsena ir bendravimas su vaisto gamintoju.
Nuo vaisto patvirtinimo 1994 m. Gruodžio mėn. Iki 2009 m. Lapkričio mėn. Lamictal vartojusiems pacientams buvo nustatyta 40 aseptinio meningito atvejų.
Buvo pranešta, kad simptomai pasireiškia netrukus po gydymo Lamictal pradžios, praėjus vienai ar 42 dienoms po vaisto vartojimo.
35 iš 40 pacientų reikėjo hospitalizuoti. Daugeliu atvejų simptomai baigėsi nutraukus Lamictal vartojimą. 15 atvejų simptomai, dažnai sunkesni, atsinaujino pacientams vėl pradėjus vartoti vaistą.
Visi vaistai gali turėti šalutinį poveikį. Prieš patvirtinant vaistą FDA, baigiami klinikiniai tyrimai, siekiant įsitikinti, kad jis yra saugus ir kad gydymo nauda nusveria šalutinio poveikio riziką. Tačiau šiuose tyrimuose nėra tas pats didelis pacientų skaičius, kurie galiausiai vartos vaistą, todėl po patvirtinimo vaistai ir toliau stebimi.
Aseptinis meningitas turi daugybę priežasčių, įskaitant, bet neapsiribojant, virusus, toksinius agentus, kai kurias vakcinas, autoimunines ligas ir tam tikrus vaistus, įskaitant Lamictal. Simptomai gali būti galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, kaklo sustingimas ir jautrumas šviesai. Gali prireikti hospitalizacijos.
Aseptinis meningitas yra smegenų ir nugaros smegenis dengiančių apsauginių membranų (smegenų dangalų) uždegimas. Aseptinis meningitas skiriasi nuo bakterinio meningito, nes nėra bakterinės infekcijos. Dažniausiai pacientai, sergantys vaistų sukeltu aseptiniu meningitu, gydomi vaistais nuo skausmo ir visiškai pasveiksta per savaitę ar dvi.
Įtariant meningito atvejus, reikia greitai diagnozuoti pagrindinę priežastį, kad būtų galima greitai pradėti gydymą. Gydytojas turėtų nutraukti gydymą Lamictal, jei nenustatyta jokios kitos aiškios meningito priežasties.
Agentūra bendradarbiauja su vaisto gamintoju „GlaxoSmithKline“, kad atnaujintų informaciją apie vaistus ir pacientų vaistus, kad būtų įtraukta ši rizika.
Svarbu nenustoti vartoti jokių vaistų, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jei atsiranda kokių nors simptomų, tokių kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, kaklo sąstingis ir jautrumas šviesai, ypač jei neseniai pradėjote vartoti Lamictal, praneškite apie tai savo gydytojui.
Šaltinis: FDA
