Nustojus rūkyti narkotikų Chantix padidina širdies ir kraujagyslių riziką
Tyrėjai iš Wake Foresto baptistų medicinos centro, Johns Hopkinso universiteto medicinos mokyklos ir Rytų Anglijos universiteto nustatė, kad vareniklino vartojimas yra susijęs su 72 proc. Padidėjusia hospitalizacijos rizika dėl rimto nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo, pvz., Širdies. priepuolis ar aritmija.
Ankstesni tyrimai nustatė, kad Chantix siejamas su depresijos, sujaudinimo ir minčių apie savižudybę rizika.
Tyrimas atrodo Kanados medicinos asociacijos leidinys.
„Mes jau daugelį metų žinome, kad„ Chantix “yra vienas kenksmingiausių receptinių vaistų JAV rinkoje, remiantis rimtų nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta FDA (JAV maisto ir vaistų administracijai), skaičiumi“, - sakė MD Curt D. Furberg. , Mokslų daktarė, visuomenės sveikatos mokslų profesorė Wake Forest Baptist, pagrindinė tyrimo tyrėja ir nacionaliniu mastu pripažinta narkotikų saugos tyrimų lyderė.
„Tai sukelia sąmonės netekimą, regos sutrikimus, savižudybes, smurtą, depresiją ir cukrinio diabeto pablogėjimą. Dabar prie šio sąrašo galime pridėti rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių “.
Širdies ligos yra įprasta rūkančių žmonių rimtų ligų ir mirties priežastis, dėl kurios žmonės dažnai nustoja rūkyti. Vareniklinas yra vienas iš dažniausiai vartojamų vaistų, padedančių žmonėms mesti rūkyti visame pasaulyje. Kai vareniklinas buvo paleistas 2006 m., FDA saugumo apžvalgininkai pranešė, kad esami duomenys rodo, kad tai gali padidinti nepageidaujamų širdies reiškinių riziką.
FDA neseniai atnaujino „Chantix“ etiketę, remdamasi šiek tiek padidėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika tarp rūkančiųjų, sergančių širdies ligomis.
Mokslininkų komanda siekė ištirti rimtą vareniklino poveikį širdžiai tabako vartotojams (rūkantiems ar nerūkantiems tabako vartotojams), palyginti su placebu, klinikinių tyrimų metu.
Jie ištyrė 14 dvigubai aklų, atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 8200 pacientų (4 908 žmonės vartojo varenikliną ir 3 308 vartojo placebus). Visuose tyrimuose, išskyrus vieną, nebuvo atsižvelgta į žmones, kuriems anksčiau buvo širdies ligų, ir nė vienas iš tyrimų nebuvo stebėtas dalyvių ilgiau nei vienerius metus.
Tyrime 52 iš 4 908 (1,06 proc.) Dalyvių, vartojusių varenikliną, turėjo nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 27 iš 3 308 (0,82 proc.) Placebo vartojusių dalyvių, tuo tarpu mirusių žmonių skaičius kiekvienoje grupėje buvo toks pats (septyni). Dauguma tyrimo dalyvių buvo vyrai ir vidutiniškai jaunesni nei 45 metų amžiaus.
"Tarp tabako vartotojų vareniklino vartojimas buvo susijęs su žymiai padidėjusia sunkių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika, didesne nei 72 proc.", - rašė mokslininkai. „Ši padidėjusi nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika pastebima rūkaliams, sergantiems širdies ligomis ar be jų.“
Tyrėjai atkreipė dėmesį į papildomą vaisto vartojimo riziką, nustatytą ankstesniuose tyrimuose, dėl kurių FDA įspėjo apie langelį - depresijos, sujaudinimo ir savižudiškų minčių riziką.
"Žmonės turėtų susirūpinti", - sakė Johnsono Hopkinso universiteto medicinos centro tyrimo pagrindinis autorius Sonalas Singhas, M.D., M.P.H. „Jiems atsisakyti„ Chantix “nereikia, ir tai yra dar viena priežastis apsvarstyti galimybę visiškai vengti„ Chantix “.
Straipsnyje mokslininkai rašė, kad „gydytojai turėtų kruopščiai subalansuoti rimtų kardiovaskulinių reiškinių ir kitų rimtų neuropsichiatrinių nepageidaujamų reiškinių, susijusių su vareniklinu, riziką ir jų žinomą naudą metant rūkyti“.
"Visų rimtų neigiamų" Chantix "padarinių suma, mano nuomone, aiškiai nusveria teigiamą vaisto poveikį", - sakė Furbergas. „Atėjo laikas FDA pašalinti vaistą iš rinkos.“
Šaltinis: „Wake Forest“ baptistų medicinos centras
