Zyprexa Redux

Jei pastaruosius kelerius metus nesislapstėte po uola, tikriausiai girdėjote apie Zyprexa (olanzapiną). Tai netipiniai antipsichoziniai psichiatriniai vaistai, pirmiausia vartojami šizofrenijai gydyti, paskui išplėsti įtraukiant įvairių tipų bipolinį sutrikimą. Narkotikoje nėra nieko nepaprasto, išskyrus tai, kad tai gana tipiškas šios naujos klasės vaistų pavyzdys, kuris turėjo turėti mažiau ir mažiau rimtų šalutinių poveikių.

Laikas, žinoma, pasakoja kitokią istoriją, kaip tai dažnai daroma vartojant tokio tipo vaistus. Iš pradžių perspektyvūs ir JAV parduoti tyrimaiMaisto ir vaistų administracija dėl vaisto patvirtinimo netiria narkotikų naudojimo realiame pasaulyje. Faktas yra tas, kad praktiškai niekam neskiriami jokie psichiatriniai vaistai tik nuo 6 iki 8 savaičių (paprastai 90% + FDA vaistų patvirtinimo tyrimų laikas). Tai reiškia, kad nors vaistai iš pradžių gali gauti pritarimą, nedaug rodydami šalutinį poveikį, mokslininkai paprasčiausiai daug laiko neskiria šalutiniam poveikiui. Bent jau ne anksti.

Vėliau, kai vaistas „užklumpa“ su dokumentais, paprastai atliekama daugiau tyrimų, o kai kurie gali trukti ir papildomus gydymo mėnesius. Bet kadangi FDA anksčiau tokių tyrimų nereikalavo (dabar įmonės turi atlikti šiek tiek daugiau stebėjimo anksti), įmonės pasitenkino tuo, kad leido trumpalaikiams duomenims kalbėti už save. Tuo tarpu žmonės pradeda vartoti vaistą ir jame lieka ne tik 6–8 savaites, bet ir 6–8 mėnesius (o vėliau 2–4 metus, ypač sunkių, lėtinių būklių, tokių kaip šizofrenija ir bipolinis sutrikimas).

Ir tada jūs pradedate matyti tikrąjį vaistų šalutinį poveikį.

Šiuo atveju Zyprexa šalutinis poveikis (kai kurie iš jų buvo pastebėti pirminiuose klinikiniuose FDA tyrimuose) apėmė svorio padidėjimą ir didesnę diabeto riziką. Tinkamai valdant, toks šalutinis poveikis kai kuriems žmonėms gali būti neblogas. Tačiau anksti Zyprexa gaminanti vaistų kompanija Eli Lilly sumenkino šių šalutinių reiškinių svarbą ir jų ryšį su Zyprexa.

Jie taip pat pardavinėjo vaistą naudojimui ir populiacijoms, kuriems bendrovė niekada neprašė oficialaus patvirtinimo - didelis ne-ne JAV.

Galų gale viščiukai grįžo namo, kur buvo dešimtys ieškinių, kuriuos įmonei pateikė JAV valstijos. Jie išsprendė daugelį ieškinių už 1,42 milijardo dolerių (taip, tai yra su „B“), tačiau gali būti, kad ateinančiais metais bus dar 4 milijardai dolerių atsiskaitymams, susijusiems su narkotikais.

Vienas iš žmonių, kurie „sulaužė“ skandalą dėl „Zyprexa“ ir ką kompanija žinojo ir kai žinojo, kad „Philip Dawdy“ baigėsi „Furious Seasons“. Jis pateikia mums „Rolling Stone“ pasakojimą apie „Zyprexa“ istoriją. Philipas buvo plačiai apklaustas dėl straipsnio, tačiau niekada nebuvo cituojamas ir nenurodytas, o tai yra tiesiog nesąmoninga, nes jis buvo pirmoji svetainė, kurioje paviešinti „Zyprexa“ dokumentai buvo plačiai ir lengvai prieinami visuomenei. Jis taip pat pateikė nepaprastai daug tų dokumentų analizės ir jau daugelį metų laikosi šios istorijos.

Mes ir toliau vertiname ir sveikiname Philipo darbą „Furious Seasons“, kuris teikia vertingą viešąją paslaugą. Nors mes ne visada sutinkame su viskuo, ką jis rašo, manome, kad jo indėlis tebėra vertas jūsų dėmesio.