Atnaujinta „Zyprexa“ įspėjamoji etiketė

Narkotikų milžinės Eli Lilly pagamintas antipsichozinis vaistas „Zyprexa“ vakar vėl pakėlė naujienas.Lilly paskelbė pridedanti daugiau įspėjimų apie šį vaistą dėl padidėjusios daugelio šalutinių reiškinių rizikos, įskaitant svorio padidėjimą, padidėjusį cukraus kiekį kraujyje, medžiagų apykaitos problemas ir padidėjusį cholesterolio kiekį. Galite perskaityti „Pharmalot“ pritarimą pranešimui ir Niujorko laikas žinių straipsnis:

Pernai gruodį „The Times“ atskleisti vidaus „Lilly“ dokumentai parodė, kad Lilly žinojo apie „Zyprexa“ tendenciją iki 1990-ųjų pabaigos sukelti svorio padidėjimą ir cukraus kiekio kraujyje pokyčius, tačiau sumažino vaisto riziką.

Tuo metu, kai buvo atskleista, Lilly teigė, kad vaisto keliama rizika jau atsispindi etiketėje. Ponia Lemons teigė, kad bendrovė neatidėliojo informacijos apie šalutinį Zyprexa poveikį išleidimo ir vakar pakeitė etiketę po to, kai nauja klinikinių tyrimų apžvalga parodė galimą vaisto riziką.

Turiu mintį apie įmones, kurios atsiduria giliame vandenyje ir rykliai sukasi - nustok sukti istoriją ir tiesiog pasakyk visuomenei tiesą. Visuomenė - žinote, jūsų klientai - vertina sąžiningumą dėl PR sukimo bet kurią savaitės dieną. Jei norite suprasti, kodėl žmonės pyksta ar nusivilia įmonėmis, tiesiog pažiūrėkite į juokingus žodžius, kurie išliejami iš jų atstovų, ginančių savo veiksmus.

Tai didelis laimėjimas Lilly, nes jie sugebėjo nepamiršti žodžio „diabetas“. Antsvoris ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje yra du įprasti diabeto rizikos veiksniai, ir bet koks vaistas, kuris kenkia cukraus kiekiui kraujyje, tikrai nepadės. Laikydami, kad etiketėje nėra baisiausio žodžio, jie greičiausiai sėkmingai sumažino šio naujo įspėjimo poveikį.

Ar galėtumėte įsivaizduoti tuos nepatogius pokalbius? "Mes sėkmingai gydome jūsų bipolinį sutrikimą, tačiau bijome, kad gydymas dabar paskatino 2 tipo diabetą". Vienos ligos ar sutrikimo keitimas kitu laikomas geru vaistu.

Tačiau Lilly negalėjo nieko padaryti apie faktus, susijusius su gana akį rėžiančia naujosios etiketės formuluote Niujorko laikas:

Nauja etiketė taip pat parodys, kad Zyprexa vartojantys pacientai gali duoti svorio net dvejus metus po gydymo pradžios. Tai prieštarauja ankstesniems Lilly viešiems teiginiams, kad Zyprexa svorio padidėjimas paprastai būna plokščias po kelių mėnesių naudojimo. Etiketėje sakoma, kad kas šeštas Zyprexa vartojantis pacientas po dvejų metų vartojimo priaugs daugiau nei 33 svarus. [paryškinta]

Tai reiškia, kad 17% Zyprexa vartojančių žmonių greičiausiai padidės svoris. Mes čia nekalbame apie kelis svarus. Mes kalbame apie 16 1/2 svarų kiekvienais metais! „Atsiprašau, ponia, kol mes gerai gydome jūsų bipolinį sutrikimą, dabar turime spręsti savęs vertinimo problemas, susijusias su jūsų kūno svorio padidėjimu 20 proc.“

Taigi taip, nors mes sutinkame su Lilly atstovu spaudai, kad šizofrenija ir bipolinis sutrikimas kartais yra „pražūtingi“ ir „neįgalūs“, todėl nereikėtų kreiptis į senesnius antipsichozinius vaistus (atsargiai atsisakant, kad kai kurie Lilly antipsichoziniai konkurentai nebūtų susiję su šiais šalutiniais poveikiais. ), turime maloniai pasiūlyti, kad didelis svorio padidėjimas ir reali galimybė susidurti su 2 tipo cukriniu diabetu visą gyvenimą taip pat nėra pasivaikščiojimai parke.

Lilly motyvacija sumenkinti šį pokytį?

Nauji įspėjimai gali papildyti ginčus dėl „Zyprexa“, kuris yra neabejotinai perkamiausias Lilly vaistas. Pirmąjį šių metų pusmetį „Zyprexa“ pardavimai visame pasaulyje siekė daugiau nei 2,3 mlrd. JAV dolerių, o vien JAV buvo išrašyta beveik 3 milijonai receptų. Lilly teigė, kad pakeitė etiketę tęsdama diskusijas su Maisto ir vaistų administracija (FDA).

Lilly paprašė F.D.A. kad būtų galima pradėti prekiauti Zyprexa paaugliams, nepaisant klinikinių tyrimų duomenų, rodančių, kad Zyprexa paaugliams sukelia svorio padidėjimą ir medžiagų apykaitos sutrikimus, kurie gali būti dar sunkesni nei suaugusiųjų.

Taigi tiesiog susiekite taškus čia ... FDA sakė: „Mes greičiausiai patvirtinsime šį papildomą vaisto vartojimą, tačiau pirmiausia turite padaryti ką nors mums, pridėdami prie savo„ Zyprexa “įspėjamosios etiketės.“ Galimas paauglių rinkos papildymas yra pakankamai reikšmingas, kad pateisintų pokyčius, net jei tai atbaido kai kuriuos suaugusiųjų receptus.

Tačiau iki minimumo sumažinus pokyčių rimtumą, tai ne tik meškos paslauga Eli Lilly klientams, bet ir iš tikrųjų kyla abejonių, ar jiems iš tikrųjų rūpi bendra bendra sveikata ir gerovė. Kadangi tai, kaip atstovas Marni Lemons cituojamas „Times“ straipsnyje, atrodo, kad bendrovė akivaizdžiai neįsivaizduoja.