Moteriška Viagra neveiksminga
Po daugybės apžvalgų ir viešų ginčų FDA šią savaitę susitiko ir nustatė, kad flibanserinas - naujas vaistas, kuris, tikimasi, bus veiksmingas moterų seksualinio susijaudinimo sutrikimo gydymas, reikšmingai nepagerino sutrikimo simptomų ir nusprendė nepatvirtinti vaistų.
Moterų seksualinio susijaudinimo sutrikimas, dar vadinamas hipoaktyvaus seksualinio potraukio sutrikimu (HSDD), yra gana nauja diagnozė. Istoriškai tai buvo žinoma kaip „frigidiškumas“, ir daugiau dėmesio buvo skiriama seksualinio potraukio ar susijaudinimo nebuvimo, kaip biologinio sutrikimo, kurį galima gydyti vaistais, sampratai. Kai rinkoje pasirodė „Sildenifil“ („Viagra“) su didžiuliu reklama ir pelnu farmacijos pramonei, moterų noro stoka buvo svarstoma kaip galimai gydoma liga.
HSDD dažnai apibūdina nuolatinis noro trūkumas arba seksualinių fantazijų trūkumas. Moterys, sergančios HSDD, retai pradeda lytinius santykius arba siekia seksualinio pasitenkinimo. Manoma, kad net 10 procentų Amerikos moterų gali sirgti HSDD.
Galimos priežastys gali būti stresas, santykių problemos, pyktis ar intymumo su sekso partneriais stoka. Taip pat yra žinomos medicininės priežastys, įskaitant tam tikrų vaistų, įskaitant kai kuriuos antidepresantus, kraujospūdį mažinančius vaistus ir kontraceptines tabletes, šalutinį poveikį. Menopauzė taip pat gali sumažinti seksualinį susijaudinimą ir stimuliaciją, taip pat depresiją.
Praeityje buvo įvertinti keli galimi gydymo būdai. Mažos testosterono dozės parodė tam tikrus pažadus moterims, kurioms buvo atlikta gimdos pašalinimas ir oophorektomija (chirurginis gimdos ir kiaušidžių pašalinimas). Buvo įvertinti keli kiti galimi vaistai, tačiau jų nauda buvo minimali. Bandymai su klitorio vakuuminiu siurbliu buvo mažiau sėkmingi, nei tikėtasi.
Flibanserinas pirmą kartą buvo sukurtas kaip galimas greitai veikiantis antidepresantas, tačiau nustatyta, kad jis yra neveiksmingas gydant depresiją. Tačiau atliekant narkotikų bandymus buvo pastebėta, kad šis junginys pagerino moterų dalyvių seksualinės disfunkcijos simptomus.
Nors biocheminiai keliai, sukeliantys lytinį potraukį ir susijaudinimą, nėra iki galo apibrėžti, ankstesni tyrimai rodo, kad dopaminas ir norepinefrinas veikia kaip lytinio potraukio stimuliatoriai, o serotoninas slopina seksualinį potraukį. Flibanserinas gali veikti atstatydamas šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Kelių didelio masto tyrimų duomenys buvo pateikti 2009 m. Lapkričio mėn. Placebu kontroliuojamame tyrime buvo tiriama daugiau nei 5000 moterų, sergančių HSDD prieš menopauzę. Tyrimo dalyviai vartojo 100 mg dozę kiekvieną vakarą, kol tyrimas buvo nutrauktas. Moterys, vartojančios flibanseriną, pranešė, kad vidutiniškai seksualinio pasitenkinimo atvejų padaugėjo nuo 2,8 iki 4,5 karto per mėnesį. Moterys suvokė žymiai padidėjusią prasmingą naudą.
Vis dėlto placebą vartojusios moterys taip pat suvokė didelę naudą ir pasitenkinimo atvejų skaičius padidėjo ir nuo 2,7 karto per mėnesį iki 3,7.
Deja, vaistas tik minimaliai padidino seksualinį potraukį abiejose moterų grupėse.
Dažnai pastebėti šalutiniai reiškiniai buvo galvos svaigimas, pykinimas, nuovargis, mieguistumas ir nemiga. Apendicitas buvo sunkiausias galimas šalutinis poveikis ir buvo pastebėtas šiek tiek didesniu greičiu tiems, kurie vartojo vaistus.
Flibanserino gamintojai „Boeringer Ingelheim“ praėjusią savaitę pateikė savo duomenis FDA patvirtinti, o FDA atsisakė patvirtinti vaistą šiuo metu, tačiau paskatino toliau spręsti šią problemą.
Priežastys, dėl kurių FDA nurodė nepritarimą, buvo santykinai žemas veiksmingumo laipsnis didinant patenkinamus susitikimus, minimalus poveikis didėjančiam seksualiniam potraukiui ir šalutinio poveikio rizika.
Šaltinis: FDA
