Daugelis antidepresantų paaugliams gali būti neveiksmingi, netgi kenksmingi
Beveik visi antidepresantai yra laikomi neveiksmingais vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkia depresija, rodo išsamiausias kada nors atliktas šia tema tyrimas, paskelbtas „Lancet“.
Iš tikrųjų kai kurie iš šių vaistų paaugliams laikomi visiškai nesaugiais, todėl dar labiau padidėja depresijos ir bandymų nusižudyti rizika.
Iš 14 tirtų antidepresantų vaistų išvados rodo, kad tik vienas - fluoksetinas (Prozac) - buvo veiksmingesnis už placebą. Didžiausias pavojus sukelti didelę žalą paaugliams buvo venlafaksinas (Effexor), kuris buvo susijęs su padidėjusia minčių apie savižudybę ir bandymų rizika, palyginti su placebu ir kitais penkiais antidepresantais.
Dar labiau kelia nerimą tai, kad tikrasis šių vaistų veiksmingumas ir pavojai vis dar nėra aiškūs dėl nedidelio ir netinkamo klinikinių tyrimų, kuriuose vertinami šie antidepresantai, skaičiaus, teigia autoriai. Viena iš labiausiai nerimą keliančių problemų yra selektyvus paskelbtų tyrimų ir klinikinių tyrimų rezultatų pranešimas.
Iš tikrųjų išvados rodo, kad 22 (65 proc.) Iš šių tyrimų finansavo farmacijos kompanijos. Dešimt (29 proc.) Tyrimų buvo įvertinta kaip didelė šališkumo rizika, 20 (59 proc.) - vidutinio sunkumo ir keturi (12 proc.) - maža.
„Neturint prieigos prie individualaus lygio duomenų sunku gauti tikslius poveikio įvertinimus ir negalime būti visiškai tikri dėl informacijos, esančios paskelbtuose ir nepaskelbtuose bandymuose, tikslumo. Buvo plačiai teigiama, kad reikia pertvarkyti esamą mokslinę kultūrą į tokią, kurioje atsakingas dalijimasis duomenimis turėtų būti įprasta “, - sakė pagrindinė autorė dr. Andrea Cipriani iš Oksfordo universiteto (JAV).
Pagrindine depresine liga serga maždaug trys procentai vaikų nuo 6 iki 12 metų ir apie šeši procentai paauglių nuo 13 iki 18 metų.
Jaunų žmonių, sergančių depresija, gydymas yra pokalbių terapija. Tiesą sakant, 2004 m. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė juodąjį langelį, įspėjantį apie antidepresantų vartojimą jauniems žmonėms iki 24 metų, nes nerimauja dėl padidėjusios savižudybės rizikos.
Vis dėlto antidepresantų vartojimas tarp jaunų žmonių nuo 2005 iki 2012 m. Pamažu išaugo. Pavyzdžiui, JAV nuo 0 iki 19 metų jaunuolių, vartojančių antidepresantus, dalis padidėjo nuo 1,3 iki 1,6 proc., O JK - nuo 0,7 nuo 1,1 proc. Sertralinas (Zoloft) yra plačiausiai paskirtas antidepresantas JAV, o fluoksetinas (Prozac) - JK.
Apžvalgai mokslininkai atliko visų paskelbtų ir nepaskelbtų atsitiktinių imčių tyrimų metaanalizę, lygindami 14 antidepresantų poveikį jauniems žmonėms, sergantiems sunkia depresija, iki 2015 m. Gegužės pabaigos.
Jie įvertino šiuos vaistus pagal veiksmingumą (depresijos simptomų pokyčius ir atsaką į gydymą), toleravimą (nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių), priimtinumą (nutraukimas dėl bet kokios priežasties) ir su juo susijusią rimtą žalą (ty mintis apie savižudybę ir bandymus).
Išanalizavus 34 tyrimus, kuriuose dalyvavo 5260 dalyvių (vidutinis amžius nuo devynių iki 18 metų), paaiškėjo, kad nauda yra didesnė už riziką, kalbant tik apie fluoksetino veiksmingumą ir toleravimą.
Nortriptilinas (Pamelor) buvo mažiau veiksmingas nei septyni kiti antidepresantai ir placebas. Imipraminas (tofranilas), venlafaksinas (Effexor) ir duloksetinas (Cymbalta) turėjo blogiausią toleravimo pobūdį, todėl jų vartojimą nutraukta žymiai daugiau nei placebą. Venlafaksinas („Effexor“) buvo susijęs su padidėjusia rizika įsitraukti į savižudybę ar bandymus nusižudyti, palyginti su placebu ir kitais penkiais antidepresantais.
Tyrėjai įspėja, kad dėl patikimų duomenų trūkumo nebuvo įmanoma visapusiškai įvertinti visų vaistų savižudybės rizikos.
„Atrodo, kad antidepresantų rizikos ir naudos pusiausvyra gydant didelę depresiją neatrodo akivaizdaus vaikų ir paauglių pranašumo, turbūt tik fluoksetinas. Mes rekomenduojame atidžiai stebėti vaikus ir paauglius, vartojančius antidepresantus, neatsižvelgiant į pasirinktą antidepresantą, ypač gydymo pradžioje “, - sakė bendraautorė dr. Peng Xie iš Čongčingo medicinos universiteto pirmosios susijusios ligoninės, Čongčingas, Kinija.
Rašydamas susietą komentarą, dr. Jon Jureidini iš Adelaidės universiteto Australijoje abejoja, kiek dar galėjo būti atskleista savižudybių, jei būtų turima atskirų paciento duomenų.
„[Pavyzdžiui], atlikus keturis paroksetino ir placebo tyrimus, tik 13 (3 proc.) Iš 413 įvykių buvo pranešta paroksetino grupėje; tai atrodo neįtikėtina, kai atlikus individualų paciento lygmens duomenų analizę, atlikus tik vieną iš šių tyrimų, nustatyta tik 93 pacientų, vartojusių paroksetiną (10,8 proc.), dešimt įvykių “, - sakė Jureidini.
„Neteisingo pranešimo poveikis yra tas, kad antidepresantai, galbūt įskaitant fluoksetiną, greičiausiai yra pavojingesni ir mažiau veiksmingi gydymo būdai, nei buvo pripažinta anksčiau, todėl nėra pagrindo manyti, kad bet kuris antidepresantas yra geriau nei niekas jauniems žmonėms ...
„Pacientai, dalyvaujantys atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose, turi teisę tikėtis, kad maksimali nauda bus iš jų gautų duomenų.“
Šaltinis: „Lancet“
