Latuda patvirtinta gydyti šizofreniją

Ketvirtadienį JAV maisto ir vaistų administracija šiandien patvirtino „Latuda“ (lurasidono HCl) - netipinį vaistą nuo psichozės - šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui.

Šizofrenijai būdingi trys pagrindiniai simptomų tipai - teigiami, neigiami ir kognityviniai. Teigiami simptomai yra nenormalus elgesys, kuris gali svyruoti nuo lengvų iki sunkių haliucinacijų, kliedesių ir judėjimo sutrikimų. Neigiami simptomai yra nesugebėjimas atlikti kasdienės veiklos, emocijų ir energijos trūkumas. Pažinimo simptomai sukelia atminties ir gebėjimo priimti sprendimus problemų.

Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad Latuda veiksmingai gydo tiek teigiamus, tiek neigiamus šizofrenijos simptomus. Vartojant vaistą pastebėta ir žymių pažinimo simptomų pagerėjimo.

Vaisto saugumo profilis taip pat yra geras, minimalus svorio padidėjimas ir metabolinis poveikis. Todėl vartojant lurasidoną gali nereikėti kartu vartoti anticholinerginių vaistų, kurie, kaip žinoma, kenkia pažinimui.

Lurasidonas taip pat turi unikalų receptorių surišimo gebėjimą, kuris, kaip žinoma, pagerina kognityvines galimybes veiksmingai reguliuojant.

Keturi šešių savaičių kontroliuojami šizofrenija sergančių suaugusiųjų tyrimai parodė Latuda veiksmingumą ir saugumą. Tyrimų metu pacientams, gydytiems Latuda, buvo mažiau šizofrenijos simptomų nei vartojusiems neaktyvias tabletes (placebą).

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešė klinikiniai tyrimai, buvo mieguistumas, neramumo jausmas ir noras judėti (akatizija), pykinimas, judėjimo anomalijos, tokios kaip drebulys, lėtas judėjimas ar raumenų sustingimas (parkinsonizmas) ir sujaudinimas.

Šizofrenija tam tikrais metais serga maždaug 1 procentas 18 metų ir vyresnių JAV gyventojų. Ryškiausi simptomai yra haliucinacijos, kliedesiai, sutrikęs mąstymas ir elgesys bei įtarumas. Girdėti balsus, kurių kiti žmonės negirdi, yra labiausiai paplitusi haliucinacijų rūšis. Šie išgyvenimai gali sukelti baimę ir uždarumą žmonėms, turintiems sutrikimų.

Visuose netipiniuose antipsichoziniuose vaistuose, įskaitant „Latuda“, yra dėžutė, įspėjanti gydytojus apie padidėjusią mirties riziką, susijusią su šių vaistų vartojimu be etiketės, gydant pagyvenusių žmonių, sergančių demencija, psichozės elgesio problemas. Nė vienas šios klasės vaistas nėra patvirtintas gydyti su demencija susijusia psichoze.

„Latuda“ gamina „Sunovion Pharmaceuticals Inc.“

Šaltinis: FDA

!-- GDPR -->