Naujienų atnaujinimas: FDA patvirtino robotų egzoskeletą, skirtą padėti žmonėms, turintiems stuburo smegenų sužalojimus

Neseniai JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė leidimą prekiauti „ReWalk“. „ReWalk“ yra pirmasis motorizuotas prietaisas, skirtas veikti kaip egzoskeletas žmonėms, kuriems apatinės kūno dalies paralyžius atsirado dėl nugaros smegenų pažeidimo. „Inovatyvūs prietaisai, tokie kaip„ ReWalk “, yra labai svarbūs siekiant padėti nugaros smegenų traumas patyrusiems asmenims įgyti tam tikrą mobilumą“, - teigė FDA Įrenginių ir radiologinės sveikatos centro Įrenginių vertinimo biuro direktorius Christy Foremanas. "Be fizinės terapijos, treniruočių ir globėjo pagalbos, šie asmenys gali naudoti šiuos prietaisus, kad vėl galėtų vaikščioti savo namuose ir bendruomenėse."

Šios rūšies novatoriški prietaisai gali nuveikti ilgą kelią, kad žmonėms, patyrusiems traumos stuburo smegenis, būtų lengviau įgyti mobilumo. Nuotraukų šaltinis: 123RF.com.

Faktai apie stuburo smegenų sužalojimą
Remiantis Jungtinių Valstijų (JAV) Ligų kontrolės ir prevencijos centrais (CDC), JAV yra apie 200 000 žmonių, gyvenančių su nugaros smegenų pažeidimais (SCI), iš kurių daugelis turi visišką ar dalinę paraplegiją. CDC apskaičiavo, kad kasmet dėl ​​motorinių transporto priemonių avarijų įvyksta 12 000–20 000 naujų stuburo smegenų traumų patyrusių pacientų, kurie yra pagrindinė šio padidėjimo priežastis.

Skaičiuojama, kad vidutinės pacientų, patyrusių nugaros smegenų traumas, medicinos išlaidos yra nuo 15 000 iki 30 000 USD per metus. Apskaičiuota, kad per visą gyvenimą išlaidos bus nuo 500 000 USD iki daugiau nei 3 mln. USD, atsižvelgiant į traumos sunkumą.

Remiantis CDC, pagrindinės nugaros smegenų pažeidimo priežastys yra:

• Motorinių transporto priemonių avarijos: 46 proc.
• Krioklys: 22 proc.
• Smurtas: 16 proc.
• Sportas: 12 proc.

Nors motorinių transporto priemonių sudužimai tebėra svarbiausia nugaros smegenų sužalojimo priežastis, saugos diržų naudojimas gali padėti sužeidimus sumažinti 60%. Nešiodami saugos diržą transporto priemonėje su oro pagalve, 80% galite sumažinti nugaros smegenų sužalojimo riziką.

Apie „ReWalk“
„ReWalk“ sudaro pritvirtinta metalinė apyrankė, kuri palaiko kojas ir viršutinę kūno dalį. Prietaisas naudoja variklius, kurie teikia judesius klubams, keliams ir kulkšnims; pakreipimo jutiklis; ir kuprinę, kurioje yra kompiuteris ir maitinimo šaltinis. Naudodamas belaidį nuotolinio valdymo pultą (nešiojamą ant riešo), vartotojas gali duoti komandas, kurios priverčia „ReWalk“ atsistoti, atsisėsti ir vaikščioti. Pacientams, naudojantiems sistemą, patariama naudoti ramentus, kad būtų užtikrintas papildomas stabilumas einant, stovint ir pakilus nuo kėdės.

Prieš išleidimą FDA atliko klinikinius testus ir peržiūrėjo su tyrimais susijusius duomenis, kad įvertintų „ReWalk“ patvarumą, jo aparatinę, programinę ir akumuliatorių sistemas bei kitas saugos sistemas, kurios padėtų sumažinti sužalojimų riziką, jei prietaisas prarastų pusiausvyrą ar galią.

Rezultatų klinikiniai duomenys buvo gauti iš 30 tyrimo dalyvių. Tyrimo metu buvo įvertintas pacientų gebėjimas nueiti įvairius atstumus ir laikas, reikalingas įvairiems atstumams nueiti. Tolesni matavimai apėmė „ReWalk“ veikimą įvairių tipų vaikščiojamaisiais paviršiais, nedideliais šlaitais ir judančiais paviršiais. Be to, dar 16 pacientų buvo stebėta naudojant „ReWalk“ ant vaikščiojamo paviršiaus, aptinkamo namų ir bendruomenės aplinkoje, su skirtinga pagalba iš treniruotų kompanionų.

FDA nustatyta rizika, susijusi su „ReWalk“ naudojimu, apima:

• Slėgio opos
• Kraujosruvos
• Įbrėžimai
• Kritimai ir sužeidimai
• Diastolinė hipertenzija

Pacientai, kurie naudojasi šiuo prietaisu, privalo turėti slaugytoją ir būti apmokyti, kuriuos sukūrė gamintojas, kad išmoktų ir parodytų, kaip tinkamai naudotis šiuo prietaisu.

Peržiūrėti šaltinius

Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC). Nugaros smegenų sužalojimas (SCI): Faktų lapas. 2010 m. Lapkričio 4 d. Http: //www.cdc.gov/traumaticbraininjury/scifacts.html. Prisijungta 2014 m. Liepos 1 d.

Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA). FDA naujienų leidimas, FDA leidžia parduoti pirmąjį nešiojamąjį, motorizuotą prietaisą, kuris padeda žmonėms, turintiems tam tikrų nugaros smegenų traumų, vaikščioti. 2014 m. Birželio 26 d.