Stuburo disko keitimas: dirbtinių diskų vystymasis

Dėl senėjimo blogėja tarpslankstelinių diskų biologinis ir mechaninis vientisumas. Disko degeneracija gali sukelti tiesioginį skausmą arba sutrikdyti stuburo funkciją tokiu būdu, kad atsirastų daugybė skausmingų vienetų. Tarpslankstelinių diskų degeneracija, tiesiogiai ar netiesiogiai, yra pagrindinė suaugusiųjų skausmo ir negalios priežastis (1). Maždaug 80% amerikiečių per savo gyvenimą patiria bent vieną reikšmingo nugaros skausmo epizodą, o daugeliui asmenų stuburo sutrikimai tampa visą gyvenimą trunkančia liga. Sergamumas, susijęs su disko degeneracija, ir su tuo susijusių stuburo sutrikimų spektras sukelia dideles ekonomines ir socialines išlaidas. Manoma, kad šios ligos gydymas JAV kasmet viršys 60 milijardų dolerių sveikatos priežiūros išlaidų (2). Netiesioginiai ekonominiai nuostoliai, susiję su prarastomis algomis ir sumažėjusiu produktyvumu, yra stulbinantys.

Disko degeneracija
Su amžiumi susiję disko pokyčiai atsiranda anksti ir yra progresyvūs. Beveik visiems žmonėms sumažėjo branduolinio vandens kiekis ir padidėjo kolageno kiekis iki 4-ojo dešimtmečio. Šis disko išsausėjimas ir fibrozė neryškina branduolio / žiedo ribos (3). Šie senėjimo pokyčiai leidžia pakartotinai atlikti nedidelę sukimosi traumą, kad tarp žiedinių sluoksnių susidarytų apskritimo ašaros. Šie defektai, dažniausiai užpakalinėje arba posterolaterinėje angos anketoje, gali išsiplėsti ir sujungti, kad susidarytų viena ar kelios radialinės ašaros, per kurias branduolinė medžiaga gali išvaržti (4). Skausmas ir disfunkcija, atsirandanti dėl nervinių struktūrų suspaudimo išvaržų disko fragmentais, yra plačiai žinomi reiškiniai. Tačiau reikia pažymėti, kad žiedinis sužalojimas gali sukelti ašinį skausmą, esant arba be atvirosios disko išvaržos (5, 6).

Degeneracinio proceso eiga keičia intradiskalinį slėgį, sukeldama santykinį ašinės apkrovos perkėlimą į galinių plokščių ir briaunų periferinius regionus. Šis biomechaninių apkrovų perkėlimas atrodo susijęs su abiejų pusių ir raiščių hipertrofijos vystymusi (7, 8). Tarp disko degeneracijos ir osteofitų susidarymo yra tiesioginis ryšys (9). Visų pirma, dėl tarpslankstelinio disko pablogėjimo padidėja išorinių žiedinių pluoštų pritvirtinimas ir taip atsiranda šoninių osteofitų augimas (10). Disko degeneracija taip pat lemia reikšmingą funkcinio stuburo vieneto momentinės sukimosi ašies poslinkį (11). Tikslios tokio stuburo biomechanikos pasipiktinimo ilgalaikės pasekmės nežinomos, tačiau postuluojama, kad šis pokytis skatina nenormalų gretimų segmentų apkrovimą ir stuburo pusiausvyros pokyčius.

Terapinės galimybės
Neoperacinės gydymo galimybės asmenims, sergantiems kaklo ir nugaros skausmais, apima poilsį, karštį, analgetikus, fizinę terapiją ir manipuliacijas. Daugeliui pacientų šis gydymas nesėkmingas. Dabartinės stuburo ligos chirurginio gydymo galimybės apima dekompresinę chirurgiją, dekompresiją su sinteze ir vien artrodezę.

JAV kasmet atliekama daugiau nei 200 000 discektomijų (12). Nors discektomija yra ypač efektyvi greitai palengvinant reikšmingus radikuliarinius skausmus, bendras šių procedūrų sėkmės procentas svyruoja nuo 48% iki 89% (13, 14, 15). Apskritai, skausmo grąža ilgėja po operacijos. Dešimt metų po juosmens discektomijos 50–60% pacientų patirs didelį nugaros skausmą, o 20–30% - pasikartojančią išialgiją (16). Apskritai šių mažiau nei optimalių rezultatų priežastys greičiausiai yra susijusios su nuolatiniais degeneraciniais procesais, pasikartojančiu disko plyšimu, nestabilumu ir stuburo stenozėmis (17, 18).

Yra keletas specifinių chirurginės discektomijos nesėkmės priežasčių. Faktinė disko išvarža kai kuriems pacientams galbūt nebuvo pagrindinis skausmo sukėlėjas. Daugybė atkryčių atsirado dėl disko vietos griūties. Nors priešoperaciniam pacientui, turinčiam išvaržytą branduolio pulosą, disko aukštis dažnai sumažėja, tačiau tai po chirurginės discektomijos yra ypač dažnas atvejis (14). Diskinės erdvės susiaurėjimas yra labai svarbus mažinant nervinės membranos dydį ir keičiant briaunų apkrovą bei funkcijas. Disko vietos susiaurėjimas padidina intraartikuliarinį slėgį, ir buvo įrodyta, kad nenormalūs pakrovimo būdai sukelia biocheminius intraartikuliarinės kremzlės pokyčius tiek pažeisto disko lygyje, tiek gretimame lygyje (19, 20). Visas procesas sąlygoja hipertrofinių sąnarių procesų pokyčius (21). Susiaurėjęs disko plotas taip pat leidžia pakreipti viršutinį briauną ir priekine, ir priekine dalimi. Šis aukštesniojo aspekto poslinkis tampa reikšmingas, kai jis paveikia išeinantį nervinį šaknį, einantį jau pažeistame foramenyje (4). Funkcinio stuburo bloko stabilizavimas yra dar vienas galimas nuolatinio skausmo šaltinis. Dalinis disko ekscizija susijęs su reikšmingu lenkimo, sukimosi, šoninio lenkimo ir pailgėjimo padidėjimu visame paveiktame segmente. Didėjant pašalinamos branduolinės medžiagos kiekiui, atitinkamai sumažėja ir standumas visame lygyje (22). Laidojimo tyrimais taip pat įrodyta, kad disko iškirpimas sukelia nestabilumą virš sužeistojo segmento. Dokumentais patvirtinta, kad tokia padėtis pasitaiko ir kliniškai (23, 24, 25).

Artrodezė su dekompresija ar be jos yra dar viena priemonė chirurginiu būdu gydyti simptominę spondilozę visuose mobiliojo stuburo regionuose. Suliejimas gali pašalinti segmentinį nestabilumą, išlaikyti normalų disko vietos aukštį, išsaugoti sagitalinę pusiausvyrą ir sustabdyti tolesnį degeneravimą valdomu lygiu. Discektomija su suliejimu buvo pagrindinis chirurginis simptominės gimdos kaklelio spondilozės gydymas per 40 metų (26, 27, 28). 1986 m. Ataskaitoje buvo apskaičiuota, kad JAV kasmet atliekama daugiau kaip 70 000 juosmens juosmens suliejimų (29). Atsižvelgiant į tai, kad sparčiai vystėsi prietaisai ir tarpikūnų prietaisų technologija, dabartinis metinis juosmens sąnarių gydymas yra dar didesnis. Pagrindinis stuburo artrodesio pagrindas yra tas, kad skausmą galima palengvinti pašalinant judesį per destabilizuotą ar degeneravusį segmentą (30). Geri ir puikūs rezultatai buvo gauti 52–100% juosmeninės priekinės juosmeninės dalies jungčių ir 50–95% užpakalinės juosmens dalies kūno dalies susiliejimo (31, 32, 33, 34, 35).

Stuburo suliejimas nėra gerybinė procedūra. Daugeliui pacientų pasikartojantys simptomai išryškėja praėjus keletui metų po pirminės procedūros. Sintezė trikdo gretimų lygių biomechaniką. Pranešama, kad hipertrofinė veido artropatija, stuburo stenozė, disko degeneracija ir osteofitų formavimasis vyksta lygiagrečiai su susiliejimu, ir šie patologiniai procesai sukelia skausmą daugeliui pacientų (17, 18, 36, 37, 38, 39, 40, 41). Lehmanas ir kt. Pranešė apie juosmens srities susiliejimų ilgalaikius rezultatus. Šie tyrėjai aprašė seriją pacientų, kurie buvo gydomi neinstrumentuota sinteze ir buvo stebimi 21-33 metus. Maždaug pusei pacientų paskutinį kartą stebint juosmens skausmą reikėjo vaistų, o maždaug 15% tyrimo laikotarpiu buvo gydomi papildoma operacija (38). Galiausiai, stuburo skausmo gydymui yra dar keletas sintezės trūkumų, įskaitant stuburo mobilumo praradimą, transplantato sugriuvimą, dėl kurio gali pakisti sagittalinė pusiausvyra, skausmas transplantato derliaus nuėmimo vietoje ir raumenų sinergijos pakitimo galimybė.

Dirbtinis diskas
Seras Johnas Charnley sukėlė revoliuciją šiuolaikinėje ortopedijoje, kurdamas visišką klubo sąnario endoprotezavimą (42). Šiandien klubo ir kelio sąnario artroplastika yra dvi labiausiai vertinamos chirurginės procedūros, atsižvelgiant į paciento pasitenkinimą. Gali būti, kad dirbtinio disko sukūrimas gali paveikti degeneracinės disko ligos gydymą panašiu būdu. Nors iššūkiai, susiję su protezavimo disko kūrimu, yra dideli, galimybė pagerinti daugelio asmenų, kenčiančių nuo stuburo spondilozės simptomų, gyvenimą yra didžiulė.

Nugaros disko keitimo idėja nėra nauja. Vienas pirmųjų bandymų atlikti disko artroplastiką Nachemsonas ėmėsi prieš 40 metų (43). Fernstromas bandė rekonstruoti tarpslankstelinius diskus, disko vietoje implantuodamas nerūdijančio plieno rutulius (44). 1966 m. Jis paskelbė pranešimą apie 191 implantuotą protezą 125 pacientams. Nutukimas pasireiškė 88% pacientų per 4–7 metų stebėjimo laikotarpį. Po šių novatoriškų pastangų daugiau nei dešimtmetį buvo atlikti tyrimai dėl stuburo degeneracinių procesų, stuburo biomechanikos ir biomedžiagų, prieš pradedant rimtas pastangas gaminti protezo diską.

Dizaino ir implantacijos iššūkiai
Kuriant ir implantuojant efektyvų disko protezą, reikia atsižvelgti į keletą veiksnių. Prietaisas turi išlaikyti tinkamą tarpslankstelinį tarpai, leisti judėti ir užtikrinti stabilumą. Natūralūs diskai taip pat veikia kaip amortizatoriai, ir tai gali būti svarbi savybė, kurią reikia įtraukti į protezavimo diskų dizainą, ypač kai tai susiję su kelių lygių juosmens rekonstrukcija. Dirbtinis diskas neturi perkelti didelės ašinės apkrovos į briaunas. Dirbtinis diskas turi būti dedamas taip, kad būtų išvengta svarbių stuburo elementų, tokių kaip briaunos ir raiščiai, sunaikinimo. Negalime per daug pabrėžti šių struktūrų svarbos. Aspektai ne tik stiprina ir stabilizuoja stuburą, bet ir gali sukelti skausmą. Tai gali būti ypač svarbu norint nustatyti prieš disko artroplastiką, nes šiuo metu manoma, kad disko keitimas greičiausiai bus neveiksmingas kaip veido skausmo gydymas. Per didelis raiščių laisvumas gali neigiamai paveikti disko protezavimo baigtį, turėdamas polinkį implantų migracijai ar stuburo nestabilumui.

Dirbtinis diskas turi parodyti nepaprastą ištvermę. Vidutinis paciento, kuriam reikia juosmens disko pakeitimo, amžius yra 35 metai. Tai reiškia, kad norint išvengti revizinės operacijos, protezas turi trukti 50 metų. Manoma, kad asmuo per metus nueis 2 milijonus žingsnių ir atliks 125 000 reikšmingų lenkimų; todėl per 50 metų dirbtinio disko gyvenimo trukmė būtų daugiau kaip 106 milijonai. Šis įvertinimas atmeta subtilų disko judesį, kuris gali įvykti su 6 mln. Įkvėpimų per metus (45). Renkantis medžiagas, kuriomis statomas tarpslankstelinis disko protezas, be ištvermės reikia atsižvelgti ir į keletą veiksnių. Medžiagos turi būti biologiškai suderinamos ir neturėti korozijos. Jie neturi sukelti jokio žymaus uždegiminio atsako. Atsparumas nuovargiui turi būti didelis, o nusidėvėjimo šiukšlės - minimalios. Galiausiai būtų idealu, jei implantas būtų vaizduojamas „draugiškai“.

Visi šiuo metu siūlomi tarpslankstelinių diskų protezai yra disko vietoje; todėl reikia atsižvelgti į paciento dydžio, lygio ir ilgio pokyčius. Gali prireikti instrumentų, kad būtų galima atkurti sumažėjusio disko vietos aukštį prieš dedant protezą.

Tarpslankstelinio disko protezas idealiai atkartotų normalų judesio diapazoną visose plokštumose. Tuo pačiu metu jis turi varžyti judesį. Diskinis protezas turi atkurti fiziologinį standumą visose judesio plokštumose ir ašinį suspaudimą. Be to, jis turi tiksliai perduoti fiziologinį stresą. Pvz., Jei visuotinis prietaiso standumas yra fiziologinis, tačiau kaulų ir implantų sąsajoje yra reikšmingas nefiziologinis neatitikimas, tai gali būti kaulų rezorbcija, nenormalus kaulų nusėdimas, galinė plokštelė ar implantas.

Disko protezas turi būti nedelsiant ir ilgalaikiai pritvirtintas prie kaulo. Neatidėliotiną pritvirtinimą galima atlikti varžtais, kabėmis arba „dantimis“, kurie yra neatsiejami nuo implanto. Nors šie metodai gali suteikti ilgalaikį stabilumą, kiti variantai apima porėtus arba makrotekstuotus paviršius, kurie leidžia kaului įaugti. Nepriklausomai nuo to, kaip atliekamas fiksavimas, taip pat turi būti galimybė jas peržiūrėti.

Galiausiai implantas turi būti suprojektuotas ir sukonstruotas taip, kad sugedus bet kuriam komponentui, katastrofiškai nepasitaikytų. Be to, turi būti apsaugotos nervų, kraujagyslių ir stuburo struktūros ir išlaikytas stuburo stabilumas įvykus avarijai ar netikėtai pakraunant.

Dabartiniai protezavimo įtaisai
Protezų diskai buvo sukurti remiantis viena iš šių pagrindinių savybių: hidrauline, elastine, mechanine ir kompozicine.

PDN protezo disko branduolys
Hidrogelio diskų pakeitimai pirmiausia turi hidraulines savybes. Hidrogeliniai protezai naudojami branduoliui pakeisti, išlaikant žiedo fibrozę. Vienas galimas pranašumas yra tas, kad toks protezas gali būti įtaisytas per oda. PDN implantas yra branduolio pakaitalas, kurį sudaro hidrogelio šerdis, pritvirtinta austame polietileno apvalkale („Raymedica, Inc.“, „Bloomington“, MN) (1 paveikslas) (46, 47).

PDN protezo disko branduolys

Granulės formos hidrogelio šerdis suspaudžiamas ir dehidratuojamas, kad būtų galima sumažinti jo dydį prieš dedant. Implantuojant, hidrogelis iškart pradeda absorbuoti skystį ir plečiasi. Sandariai austas ypač aukšto molekulinio svorio polietilenas (UHMWPE) leidžia skysčiui patekti į hidrogelį. Šis lankstus, bet neelastingas apvalkalas leidžia hidrogelio šerdiui deformuotis ir reformuotis atsižvelgiant į gniuždomosios jėgos pokyčius, tačiau hidratacijos metu jis riboja horizontalų ir vertikalų išsiplėtimą. Nors didžioji dalis hidratacijos vyksta per pirmąsias 24 valandas po implanto, hidrogelis maksimaliai išsiplečia maždaug per 4–5 dienas. Dviejų PDN implantų įdėjimas į disko vietą suteikia galimybę pakelti, kad būtų galima atkurti ir išlaikyti disko vietos aukštį. Šis prietaisas buvo plačiai įvertintas atliekant mechaninius ir in vitro bandymus, o rezultatai buvo geri (46, 47). Schönmayr ir kt. pranešta apie 10 pacientų, gydytų PDN, stebint bent dvejus metus (47). Reikšmingas pagerėjimas buvo pastebėtas tiek „Prolo“, tiek „Oswestry“ balais, o segmentinis judesys buvo išsaugotas. Apskritai buvo manoma, kad 8 pacientų rezultatai buvo puikūs. 3 pacientams buvo pastebėta implantų migracija, tačiau tik 1 pacientui prireikė pakartotinio gydymo. Vienas pacientas, profesionalus golfo žaidėjas, palankiai reagavo 4 mėnesius, kol jo skausmas grįžo. Jis pastebimai degeneravo savo veidus, o jo skausmą palengvino veido injekcijos. Jam buvo atlikta suliejimo procedūra ir nuo to laiko jis gerai pasirodė. Prietaisai pirmiausia buvo įkišti užpakaliniu keliu. Neseniai „Bertagnoli“ pranešė, kad PDN pateko į anterolateralinį persodinimo kelią (48). PDN klinikinis vertinimas atliekamas Europoje, Pietų Afrikoje ir JAV.

„Acroflex“ diskas
Du elastingo tipo diskiniai protezai yra „Steffee“ pasiūlytas „Acroflex“ protezas ir Lee termoplastinis kompozitas (49, 50). Pirmąjį „Acroflex“ diską sudarė hekseno pagrindo poliolefino gumos šerdis, vulkanizuota į dvi titano galines plokšteles. Galinės plokštės turėjo 7 mm stulpus, kad būtų galima nedelsiant pritvirtinti, ir buvo padengtos sukepintomis 250 mikronų titano granulėmis ant kiekvieno paviršiaus, kad būtų padidintas kaulinio paviršiaus įaugimas ir gumos sukibimas. Diskas buvo pagamintas kelių dydžių ir prieš implantavimą buvo išsamiai patikrintas nuovargis. Tik 6 pacientai buvo implantuoti prieš nutraukiant klinikinį tyrimą dėl pranešimo, kad 2-merkaptobenzotiazolas, cheminė medžiaga, naudojama gumos šerdies vulkanizacijos procese, gali būti kancerogeniškas žiurkėms (51). 6 pacientai buvo vertinami po mažiausiai trejų metų, o tada rezultatai buvo vertinami taip: 2 puikūs, 1 geri, 1 teisingi ir 2 blogi (49). Viename iš prastų rezultatų turinčio paciento protesto vulkanizacijos sankryžoje atsirado gumos ašara. Antrosios kartos „Acroflex-100“ sudaro HP-100 silikono elastomero šerdis, sujungta su dviem titano galinėmis plokštėmis („DePuy Acromed“, Raynham, MA) (2 paveikslas).

„Acroflex“ diskas

1993 m. FDA patvirtino 13 papildomų pacientų, kuriems implantuojama (52). Šio tyrimo rezultatai dar nepaskelbti.

Lee ir kt. paskelbė ataskaitą apie dviejų skirtingų disko protezų, sukurtų taip, kad būtų imituotos normalaus tarpslankstelinio disko anizotropinės savybės, kūrimą (50). Nežinau nė vienos publikacijos, apibūdinančios šių prietaisų implantaciją žmonėms.

Šarnyriniai diskai
Juosmeninei stuburo daliai buvo sukurti keli šarnyriniai ar rutuliniai diskiniai protezai. Hedmanas ir Kostuikas sukūrė kobalto, chromo-molibdeno lydinio šarnyrinių plokščių rinkinį su tarpine spyruokle (53). Šie prietaisai buvo išbandyti su avimis. Po 3 ir 6 mėnesių po implantacijos nebuvo pastebėta uždegiminė reakcija ir nė vienas iš protezų neemigravo. Du iš trijų 6 mėnesių implantų turėjo kaulų augimą. Neaišku, ar judesys išliko per visus valdomus segmentus (45). Nežinau nė vienos publikacijos, apibūdinančios šių prietaisų implantaciją žmonėms.

Dr Thierry Marnay iš Prancūzijos sukūrė artikuliacinį diskinį protezą su polietileno šerdimi („Aesculap AG & Co. KG“, Tuttlingen, Vokietija). Metalinės galinės plokštės turi du vertikalius sparnus, o paviršiai, kurie liečiasi su galinėmis plokštėmis, plazminiu būdu purškiami titanu. Daugumai pacientų, gavusių šį implantą, buvo gauti geri arba puikūs rezultatai (54).

Susieti „SB Charité“ diską
Plačiausiai iki šiol implantuotas diskas yra „Link SB Charité“ diskas („Waldemar Link GmbH & Co“, Hamburgas, Vokietija). Šiuo metu visame pasaulyje implantuojama daugiau nei 2000 šių juosmens tarpslankstelinių protezų (55). „Charité III“ sudaro abipus išgaubtos ypač didelės molekulinės masės polietileno (UHMWPE) tarpiklis. Aplink tarpinę yra rentgeno spindulių žiedas rentgeno spindulių lokalizavimui. Tarpikliai yra įvairių dydžių. Ši pagrindinė tarpinė sąsaja su dviem atskiromis galinėmis plokštėmis. Galinės plokštės pagamintos iš išlydyto kobalto, chromo-molibdeno lydinio, kiekviename iš jų yra trys viduriniai ir nugariniai dantys. Galinės plokštelės yra padengtos titanu ir hidroksiapatitu, kad būtų skatinamas kaulų sujungimas (3 paveikslas).

Dirbtinis diskas „CHARITÉ“ („DePuy Spine, Inc.“)
„DePuy Spine, Inc.“ sutikimas fotografuoti

Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino dirbtinį diską CHARITÉ („DePuy Spine, Inc.“, Raynham, MA), skirtą gydyti skausmą, susijusį su degeneracine disko liga. Šis prietaisas buvo patvirtintas naudoti viename stuburo juosmens lygyje (nuo L4-S1) pacientams, kuriems ne mažiau kaip šeši mėnesiai nechirurginio gydymo nebuvo palengvėję nuo apatinės nugaros dalies skausmo.

Nors yra didelis susirūpinimas dėl nešiojamų šiukšlių klubų protezuose, kuriuose UHMWPE yra sujungtas su metalu, panašu, kad „Charité III“ to nėra (55). Šis protezas buvo implantuotas daugiau nei tūkstančiui Europos pacientų, gavus palyginti gerus rezultatus. 1994 m. Griffith ir kt. pranešė rezultatai 93 pacientams, kuriems stebimas vienerių metų laikotarpis (56). Pastebėtas reikšmingas skausmo, vaikščiojimo atstumo ir judrumo pagerėjimas. 6, 5% pacientų patyrė prietaiso gedimą, dislokaciją ar migraciją. Buvo 3 žiedo deformacijos, 3 pacientams prireikė pakartotinio gydymo. Lemaire ir kt. aprašė SB Charité III disko implantavimo rezultatus 105 pacientams, kurių stebėjimo vidurkis - 51 mėn. (57). Nė vienas iš implantų nebuvo išstumtas, bet 3 nusistovėjo. Buvo įsitikinta, kad nesėkmės yra antrinės skausmo aspektas. Davidas aprašė 85 pacientų grupę, peržiūrėtą praėjus mažiausiai 5 metams po Charité protezo implantacijos (58). 97% pacientų buvo galima stebėti. 68% buvo geri ar geresni rezultatai. 14 pacientų pranešė, kad rezultatas yra prastas. Vienuolikai iš šių pacientų buvo atliktas antrinis artrodesis protezo lygiu. Nepaisant daugelio kitų tyrėjų susirūpinimo, įdomu pastebėti, kad Davidas gydė 20 spondilolistezę ar retrolisthesiją turinčių pacientų, kurių rezultatas buvo identiškas visos grupės pacientams. Klinikiniai tyrimai, naudojant „Charité III“ protezus, vyksta Europoje, JAV, Argentinoje, Kinijoje, Korėjoje ir Australijoje.

Bristolio diskas
Buvo keletas pranešimų apie gimdos kaklelio disko protezo, kuris iš pradžių buvo sukurtas Bristolyje, Anglijoje, rezultatus. Šį prietaisą suprojektavo Cummins (59). Originalus dizainas buvo pakeistas. Antros kartos „Cummins“ diskas yra rutulinis ir rozetės tipo įtaisas, pagamintas iš nerūdijančio plieno. Jis pritvirtinamas prie slankstelių kūnų varžtais. Cummins ir kt. aprašė 20 pacientų, kurie buvo stebimi vidutiniškai 2, 4 metų. Pacientai, sergantys radikulopatija, pagerėjo, o pacientai, sergantys mielopatija, pagerėjo arba buvo stabilūs. Iš šios grupės tik 3 patyrė nuolatinį ašinį skausmą. Du varžtai sulūžo ir buvo du daliniai varžtų atsitraukimai. Tam implanto pašalinti nereikėjo. Vienas sąnarys buvo pašalintas, nes jis buvo „laisvas“. Gedimas įvyko dėl gamybos klaidos. Pašalinimo metu sąnarys buvo tvirtai įmerktas į kaulą ir iš priekio buvo padengtas lygiu randu. Išsamiai ištyrus paaiškėjo, kad rutulio ir lizdo tvirtinimas buvo asimetriškas. Svarbu pažymėti, kad aplinkiniuose audiniuose nebuvo jokių reikšmingų nusidėvėjimo šiukšlių. Sąnarių judesiai buvo išsaugoti visiems, išskyrus 2 pacientus (4 paveikslas).

"Bristolio diskas; a. Šoninis gimdos kaklelio rentgenograma; b. Šoninis gimdos kaklelio rentgenograma sulenkta"

Abu šie pacientai turėjo C6-7 lygio implantus, kurie buvo tokie dideli, kad jų briaunos buvo visiškai atskirtos. Buvo manoma, kad šis dydžio neatitikimas buvo priežastis, dėl kurios pasiūlymas nebuvo palaikytas. Nusileidimas neįvyko. Šis disko protezas šiuo metu vertinamas atliekant papildomus klinikinius tyrimus Europoje ir Australijoje.

Bryano gimdos kaklelio disko protezavimas
„Bryan“ gimdos kaklelio diskų sistema („Spinal Dynamics Corporation“, Sietlas) yra sukurta remiantis patentuota, maža trintimi, atspariu dilimui, elastingu branduoliu. Šis branduolys yra tarp anatomiškai suformuotų titano plokštelių (apvalkalų), kurios yra pritvirtintos prie slankstelio kūno galinių plokštelių (5 paveikslas).

„Bryano gimdos kaklelio disko protezavimas“

Korpusai yra padengti šiurkščia akyta danga. Lanksčioji membrana, supanti jungtį, sudaro sandarią erdvę, kurioje yra tepalo, kad būtų sumažinta trintis ir išvengta susidarančių dėvėjimosi šiukšlių. Tai taip pat padeda išvengti jungiamojo audinio įsiskverbimo. Implantas leidžia normaliai judėti, lenkiant / pratęsiant, lenkiant į šoną, sukant ašį ir vertikaliai. Implantas gaminamas penkių dydžių, kurių skersmuo yra nuo 14 mm iki 18 mm. Pirminė klinikinė „Bryan Total Gimdos kaklelio disko protezavimo“ patirtis buvo daug žadanti (Janas Goffinas, asmeninė komunikacija, 2000 m. Kovo mėn.). 5 chirurgai iš 6 centrų Belgijoje, Prancūzijoje, Švedijoje, Vokietijoje ir Italijoje implantavo 52 prietaisus 51 pacientui. Nebuvo jokių rimtų operacinių ar pooperacinių komplikacijų. Dvidešimt šeši pacientai buvo stebimi 6 mėnesius, turima išsamių klinikinių ir radiografinių duomenų apie 23 pacientus. Paskutinio stebėjimo metu 92% pacientų buvo klasifikuojami kaip puikūs ar geri. Visiems pacientams buvo išsaugotas fleksijos / pratęsimo judesys, o prietaisų reikšmingo nusmukimo ar migracijos nebuvo.

Išvada
Nugaros disko keitimas yra ne tik įmanomas, bet ir įdomi klinikinių tyrimų sritis, kuri gali pakeisti revoliuciją stuburo degeneracijos gydyme. Protezavimo disko kūrimas kelia didžiulius iššūkius, tačiau pradinių pastangų rezultatai buvo daug žadantys. Šios srities ir mūsų pacientų ateitis yra šviesi.

Peržiūrėti šaltinius

Nuorodos

1. Rothman RH, Simeone FA, Bernini PM. Juosmens disko liga. In: Rothman RH, Simeone FA, red. Stuburas. 2-asis leidimas Filadelfija: WB Saunders, 1982: 508-645.
2. Weinstein JN, red. Klinikinis veiksmingumas ir rezultatai diagnozuojant ir gydant apatinę nugaros skausmą. Niujorkas: „Raven Press“, 1992 m.
3. „Pearce RH“, „Grimmer BJ“, „Adams ME“. Žmogaus juosmens tarpslankstelinio disko degeneracija ir cheminė sudėtis. J Orthop Res, 1987; 5: 198-205.
4. Kirkaldy-Willis WH, Wedge JH, Yong-Hing K, Reilly J. Spondilozės ir stenozės patologija ir patogenezė. Spine, 1978; 3: 319-328.
5. „Crock HV“. Vidinis disko sutrikimas: iššūkis disko prolapsui praėjus 50 metų. Spine, 1986; 11: 650-653.
6. Kääpä E, Holm S, Han X, Takala T, Kovanen V, Vanharanta H. Collagens sužeistame kiaulės tarpslanksteliniame diske. J Orthop Res, 1994, 12: 93-102.
7. Weinstein PR. Juosmeninės stuburo dalies anatomija. In: Hardy RW, red. Juosmens disko liga. Niujorkas: „Raven Press“, 1982: 5-15.
8. „Keller TS“, „Hansson TH“, „Abramas AC“, „Spengler DM“, „Panjabi MM“. Juosmens slankstelių spenelių gniuždomųjų savybių regioniniai skirtumai. Disko degeneracijos padariniai. Spine 1989; 14: 1012-1019.
9. Vernon-Roberts B, Pirie CJ. Juosmens stuburo tarpslankstelinių diskų degeneraciniai pokyčiai ir jų pasekmės. 1977 m. Reumatolio reabilitacija; 16: 13–21.
10. Macnabas I. Traukos stimuliavimas: segmentinio nestabilumo rodiklis. J Bone Joint Surg, 1971; 53A: 663-670.
11. „Pennal GF“, „Conn GS“, „McDonald G“, „Dale G“, „Garside H.“ Juosmens stuburo judesio tyrimai: preliminari ataskaita. J Bone Joint Surg, 1972; 54B: 442-452.
12. LaRocca H. Nepavyko juosmens chirurgija: valdymo principai. In: Weinstein JN, Wiesel SW, red. Juosmens stuburas. Filadelfija: WB Saunders, 1990: 872-881.
13. „Crawshaw C“, „Frazer AM“, „Merriam WF“, „Mulholland RC“, „Webb JK“. Operacijos ir chemonukleolizės palyginimas gydant išialgiją: atsitiktinai parinktas pranašavimo tyrimas. Nugara 1984; 9: 195–198.
14. „Hanley EN“, „Shapiro DE“. Apatinės nugaros dalies skausmo vystymasis po juosmens disko ekscizijos. J Bone Joint Surg, 1989; 71A: 719-721.
15. „Nordby EJ“. Discektomijos ir chemonukleolizės palyginimas. Clin Orthop 1985; 200: 279-283.
16. „Hutter CG“. Stuburo stenozė ir užpakalinė juosmens juosmens jungtis. Clin Orthop, 1985; 193: 103–114.
17. Hsu KY, Zucherman J, White A, Reynolds J, Goldwaite N. Judesio segmentų, esančių greta juosmens stuburo juosmenių, pablogėjimas. Šiaurės Amerikos stuburo draugijos sandoriai, 1988 m.
18. Vaughan PA, Malcolm BW, Maistrelli GL. Vien L4-L5 disko ekscizijos, palyginti su disko ekscizijos ir suliejimo, rezultatai. Spine 1988; 13: 690-695.
19. „Dunlop RB“, „Adams MA“, „Hutton“ WC. Disko vietos susiaurėjimas ir juosmens briaunų jungtys. J Bone Joint Surg, 1984; 66B: 706-710.
20. Gotfried Y, Bradford DS, Oegema TR Jr. Facet sąnario pokyčiai po chemonukleolizės sukeltos disko erdvės susiaurėjimo. Spine 1986; 11: 944-950.
21. „Schneck“ kompaktinis diskas. Juosmens spondilozės anatomija. Clin Orthop, 1985; 193: 20-37.
22. „Goel VK“, „Goyal S“, „Clark C“, „Nishiyama K“, „Nye T.“ Viso juosmens stuburo dalies kinematika: discektomijos poveikis. Spine, 1985; 10: 543-554.
23. Goelis VK, Nishiyama K, Weinstein JN, Liu YK. Juosmens stuburo judesio segmentų mechaninės savybės, paveiktos dalinio disko pašalinimo. Spine 1986; 11: 1008-1012.
24. Tibrewal SB, Pearcy MJ, Portek I, Spivey J. Perspektyvus juosmens stuburo judesių tyrimas prieš ir po discektomijos naudojant dviplanę rentgenografiją: klinikinių ir radiografinių išvadų koreliacija. Spine, 1985; 10: 455-460.
25. Stokesas IAF, Wilder DG, Frymoyer JW, popiežius MH. Pacientų, turinčių apatinės nugaros dalies skausmą, įvertinimas atliekant biplanarinį rentgeno rentgenografinį matavimą tarpslanksteliniam judesiui. Spine 1981; 6: 233-240.
26. Klounas RB. Priekinis metodas pašalinti plyšusius gimdos kaklelio diskus. J. Neurosurg, 1958; 15: 602-617.
27. Klounas RB. Ūminių lūžių ir lūžių - gimdos kaklelio stuburo dislokacijų gydymas sulietant stuburą. J Neurosurg 1961; 18: 201? 209.
28. Smithas GW, Robinsonas RA. Tam tikrų gimdos kaklelio-stuburo sutrikimų gydymas pašalinant tarpslankstelinį diską iš priekio ir sujungiant tarpdančius. J Bone Joint Surg, 1958; 40A: 607-624.
29. Rutkovo IM. Ortopedinės operacijos Jungtinėse Valstijose 1979–1983 m. J Bone Joint Surg 1986; 68A: 716–719.
30. Baltasis AA, Panjabi MM. Klinikinė stuburo biomechanika. 2-asis leidimas Filadelfija: JB Lippincott, 1990 m.
31. „Watkins RG“. Priekinės jungties sintezės rezultatai. In: White AH, Rothman RH, Ray CD, red. Juosmens stuburo dalies operacija: būdai ir komplikacijos. Sent Luisas: CV Mosby, 1987: 408-432.
32. „Zucherman JF“, „Selby D“, „DeLong WB“. Nepavyko užpakalinės juosmens dalies sintezės. In: White AH, Rothman RH, Ray CD, red. Juosmens stuburo dalies operacija: būdai ir komplikacijos. Sent Luisas: CV Mosby, 1987: 296-305.
33. „Yuan HA“, „Garfin SR“, „Dickman CA“, „Mardjetko SM“. Istorinis kohortinis pedikiūro varžtų fiksacijos tyrimas atliekant krūtinės, juosmens ir kryžkaulio stuburo slankstelius. Spine 1994; 19 (Suppl 20): 2279S-2296S.
34. Ray kompaktinis diskas. Titano narveliai su sriegiu, skirti medienos junginių suliejimui. Spine 1997; 22: 667-680.
35. „Kuslich SD“, „Ulstrom CL“, „Griffith SL“, „Ahern JW“, „Dowdle JD“. Bagby ir Kuslich atliktas juosmeninės jungties suliejimo metodas. JAV būsimo daugiacentrio tyrimo istorija, metodai ir 2 metų stebėjimo rezultatai. Spine 1998; 23: 1267-1279.
36. Lee CK. Pagreitėjęs segmentas, gretimas juosmens sintezei. Spine 1988; 13: 375-377.
37. Frymoyer JW, Hanley EN Jr, Howe J, Kuhlmann D., Matteri RE. 10 ar daugiau metų po juosmens srities disfunkcijos rentgenografinių duomenų, susijusių su sintezės ir nonfusion pacientais, palyginimas. Spine, 1979; 4: 435-440.
38. „Lehman TR“, „Spratt KF“, „Tozzi JE“ ir kt. Ilgalaikis apatinės juosmeninės dalies sintezės pacientų stebėjimas. Spine 1987; 12: 97-104.
39. Andersonas CE. Spondilochizė po stuburo suliejimo. J Bone Joint Surg, 1956; 38A: 1142-1146.
40. Harris RI, Wiley JJ. Įgyta spondilolizė kaip stuburo suliejimo tęsinys. J Bone Joint Surg, 1963; 45A: 1159-1170.
41. Leong JCY, Chun SY, Grange WJ, Fang D. Ilgalaikiai juosmens tarpslankstelinių diskų prolapsai. Spine 1983; 8: 793-799.
42. Charnley J. Visas klubo sąnario protezavimas. JAMA 1974; 230: 1025-1028.
43. Nachemson AL. Dirbtinio disko iššūkis. In: Weinstein JN, red. Klinikinis veiksmingumas ir rezultatai diagnozuojant ir gydant apatinę nugaros skausmą. Niujorkas: „Raven Press“, 1992 m.
44. Fernstrom U. Artroplastika su tarpkūnio endoproteze herniated diske ir skausmingame diske. Acta Chir Scand (Suppl) 1966; 357: 154-159.
45. „Kostuik JP“. Tarpslankstelinių diskų keitimas. In: Bridwell KH, DeWald RL, red. Stuburo operacijų vadovėlis. 2-asis leidimas Filadelfija: Lippincott-Raven, 1997: 2257-2266.
46. „Ray CD“, „Schönmayr R“, „Kavanagh SA“, „Assell R.“. Protezų disko branduolio implantai. „Riv Neuroradiol 1999“; 12 („Suppl 1“): 157–162.
47. Schönmayr R, Busch C, Lotz C, Lotz-Metz G. Protezuoti disko branduolio implantai: Vysbadeno galimybių tyrimas. Dešimt metų stebimi dešimt pacientų. „Riv Neuroradiol 1999“; 12 („Suppl 1“): 163–170.
48. Bertagnoli R. Priekinis mažas atviras metodas branduolio protezams: nauja PDN taikymo technika. Pristatyta 13-ajame kasmetiniame Tarptautinės intradiskalinės terapijos draugijos susirinkime. 2000 m. Birželio 8-10 d. Williamsburg, VA.
49. Enker P, Steffee A, Mcmillan C, Keppler L, Biscup R, Miller S. Dirbtinių diskų keitimas. Preliminari ataskaita su mažiausiai trejų metų stebėsena. Spine 1993; 18: 1061-1070.
50. Lee CK, Langrana NA, Parsons JR, Zimmerman MC. Dantų protezavimas. Spine 1991; 16 (6 atsarga): S253-S255.
51. Deiteris MP. 2-merkaptobenzotiazolo toksikologijos ir kancerogenezės tyrimai su F344 / n žiurkėmis ir B6C3F pelėmis. NIH pub. Nr. 88-8, Nacionalinė toksikologijos programa, Techninių ataskaitų serija Nr. 322. Vašingtone: JAV sveikatos ir paslaugų tarnyba, 1988 m.
52. Enker P, Steffee AD. Visas disko pakeitimas. In: Bridwell KH, DeWald RL, red. Stuburo operacijų vadovėlis. 2-asis leidimas Filadelfija: Lippincott-Raven, 1997: 2275–2288.
53. „Hedman TP“, „Kostuik JP“, „Fernie GR“, „Hellier WG“. Tarpslankstelinio disko protezo projektavimas. Spine 1991; 16 (6 atsarga): S256-S260.
54. Marnay T. L'arthroplastie tarptinklinis lombardas. Med Orthop 1991; 25: 48-55.
55. Susieti HD. LINK SB Charité III tarpslankstelinis dinaminių diskų tarpiklis. „Rachis Revue de Pathologie Vertebrale“, 1999; 11.
56. Griffith SL, Shelokov AP, Büttner-Janz K, LeMaire JP, Zeegers WS. A multicenter retrospective study of the clinical results of the LINK® SB Charité intervertebral prosthesis. The initial European experience. Spine 1994;19:1842-1849.
57. Lemaire JP, Skalli W, Lavaste F, et al. Intervertebral disc prosthesis. Results and prospects for the year 2000. Clin Orthop 1997;337:64-76.
58. Davidas TH. Juosmens disko protezavimas: 85 pacientų tyrimas, peržiūrėtas po mažiausiai penkerių metų stebėjimo laikotarpio. Rachis Revue de Pathologie Vertebrale 1999;11(No. 4-5).
59. Cummins BH, Robertson JT, Gill SG. Chirurginė patirtis implantuojant dirbtinį gimdos kaklelio sąnarį. J Neurosurg 1998;88:943-948.