„iFuse“ sistema, skirta Sacroiliac sąnarių skausmams, rodo aukštą sėkmės procentą ir paciento pasitenkinimą

Neseniai atliktame tarptautiniame žurnale „Spine Surgery“ paskelbtame tyrime sakroiliacinių (SI) sąnarių skausmų (ar disfunkcijų) gydymo „iFuse“ sistema buvo susijusi su reikšmingu skausmo, negalios ir gyvenimo kokybės pagerėjimu praėjus 2 metams po operacijos. „IFuse“ sistema parodė aukštą pacientų pasitenkinimo laipsnį ir buvo susijusi su sumažėjusiu opioidinių vaistų poreikiu.

Tyrimas, kuriame dalyvavo sakroiliacinės sąnario disfunkcijos ir skausmo gydymas naudojant SI-BONE iFuse sistemą, parodė aukštą pacientų pasitenkinimo lygį.

Kas yra „iFuse“ sistema?
„IFuse“ sistema yra pagaminta iš titano (metalo rūšies) implantų (trikampio formos strypų), kurie horizontaliai pritvirtinami prie kaulų, sudarančių skausmingą SI sąnarį - kryžkaulį ir dubens dalį, vadinamą ilium.

Implantacijos atlikimas užtrunka apie 45 minutes, sakė pagrindinis tyrimo autorius Bradley S. Duhon, MD, Kolorado universiteto, Auroros universiteto neurochirurgijos docentas. „Strypai uždedami naudojant minimaliai invazinį požiūris (mažas įpjovimas, apie 1, 5 colio ilgio), siekiant apriboti aplinkinių audinių žalą “, - teigė gydytojas Duhon.

Apie studiją
Šiame tyrime į iFuse sistemą buvo implantuoti 172 žmonės, turintys SI sąnario disfunkciją dėl degeneracinio sakroiliito ar SI sąnario sutrikimo. Visiems pacientams mažiausiai 6 mėnesius buvo skauda nugaros skausmus, kurie nepagerėjo nechirurginės priežiūros būdu.

Po dvejų metų gydymo pacientai pastebimai pagerino skausmą, negalią ir gyvenimo kokybę ( P <0, 0001 visais palyginimais). Pavyzdžiui, skausmo skalėje nuo 0 iki 100, kai 100 skausmų yra didžiausias įsivaizduojamas skausmas, vidutinis balas sumažėjo nuo 79, 8 prieš operaciją iki 26 po operacijos. Apskritai 80% operacijų buvo laikomos sėkmingomis pagal iš anksto nustatytus kriterijus.

Be to, visi 37 pacientai, kurie prieš operaciją vartojo opioidus nuo SI sąnarių ar nugaros skausmo, po operacijos nutraukė šių vaistų vartojimą. 7 pacientai, priešingai, po operacijos pradėjo vartoti opioidus, iš jų 2 pacientams, kuriems reikėjo operuoti kitą SI sąnarį, 1 pacientui, kurio nugaros skausmai krito nuo kritimo, ir 1 pacientui, kuriam prireikė operacijos, kad būtų pakeista originali „iFuse“ procedūra.

Iš viso 454 nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 153 pacientams; dauguma šių įvykių nebuvo susiję su prietaisu ar procedūra. Nepageidaujami reiškiniai buvo laikomi sunkiais 73 pacientams, o 7 pacientams prireikė operacijos, kad būtų galima nustatyti pradinį implantą.

Daktaras Duhonas teigė, kad iškart po operacijos SI sąnarių skausmas linkęs sustiprėti, kol nepagerėja, paprastai po 6–12 savaičių po operacijos jis būna žemas.

Aukšti pasitenkinimo rodikliai
Didžioji dauguma pacientų liko patenkinti suliejimo rezultatais: 78% teigė, kad yra labai patenkinti, o 94% teigė, kad yra labai ar šiek tiek patenkinti. Be to, 75% pacientų teigė, kad operaciją tikrai pasirinks dar kartą, atsižvelgdami į rezultatus, o 88% teigė, kad greičiausiai ar tikrai pasirinks. Dr Duhon teigė, kad šios išvados yra „labai viltingos“ ir panašios į tai, ką jis mato savo praktikoje.

Procedūra netinkama pacientams, sergantiems osteoporoze dėl prastos kaulų kokybės, pažymėjo daktaras.

Komentuodamas tyrimą, Joshua Ammermanas, MD, teigė, kad „iFuse“ sistema „yra pagrįsta galimybė padėti pasiekti ilgalaikį skausmą malšinant sakroilitą pacientams, kuriems nepavyko atlikti konservatyvių priemonių“. Dr. Ammermanas yra neurochirurgas Vašingtone veikiančiose neurochirurgų asociacijose Vašingtone ir „SpineUniverse“ redakcinės kolegijos narys.

Kas yra SI sąnarių skausmas?
SI sąnarių skausmas gali apsunkinti įprastą kasdienę veiklą, pvz., Sėdėjimą, ėjimą laiptais ir net gulėjimą lovoje. Skirtingai nuo kitų kūno sąnarių, skirtų judėti, SI sąnariai turėtų judėti mažiau nei centimetrą ir būtų laikomi įtempta raiščių juosta, kad ji būtų stabili. Jei sąnarys yra sužeistas arba raiščiai ištempti ar suplėšyti, sąnarys gali per daug pasislinkti ir sukelti skausmą bei uždegimą sąnario ir aplinkinėse vietose, įskaitant klubus, apatinę nugarą, sėdmenis ir kojų nugarą. Be to, sąnarys gali būti degeneracijos šaltinis, dažniau pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta juosmens juosmens sintezė.

Daugeliui pacientų SI sąnarių skausmą galima palengvinti naudojant fizinę terapiją, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gyvenimo būdo pokyčius ir sąnarių injekcijas. Tačiau pacientams, sergantiems lėtiniu (besitęsiančiu) skausmu, trunkančiu ilgiau nei 6 mėnesius, kurie nereagavo į kitas galimybes, operacija gali būti naudinga.

Peržiūrėti šaltinius

„Duhon BS“, „Bitan F“, „Lockstadt H“, „Kovalsky D“, „Cher D“, „Hillen T.“ Trikampiai titano implantai minimaliai invaziniam kryžkaulio sąnario suliejimui: 2 metų stebėjimas iš būsimo daugiacentrio tyrimo. Int J stuburo chirurgija . 2016 m.; 10 (13): doi:
10.14444 / 3013.

!-- GDPR -->