FDA patvirtina Amyvid Alzheimerio diagnozei

„Amyvid“ yra radiofarmacinis preparatas, kurį sukūrė bendrovė „Eli Lilly“, padedanti diagnozuoti Alzheimerio ligą, sukeldama anksčiau nematomas beta amiloido apnašų nuosėdas smegenyse, matant PET. FDA neseniai patvirtino Amyvid klinikiniam naudojimui, nors jo naudojimas išlieka šiek tiek prieštaringas.

Daktaro Aloiso Alzheimerio atradimas apie fizinius smegenų pokyčius 1900-ųjų pradžioje privertė tyrėjus sutelkti dėmesį į apnašų nuosėdas, kurias jis rado autopsijose sergančių pacientų smegenyse. Jei plokštelė sukelia ligą, atradus plokštelę prieš pablogėjus paciento simptomams, gali reikėti užsidaryti.

Amyvidas kraujotaka keliauja į smegenis, kur prisijungia prie amiloidinių plokštelių, ir leidžia plokšteles pamatyti atliekant PET tyrimą (pozitronų emisijos tomografija). Gebėjimas diagnozuoti ligą nelaukiant pomirtinio mirties būtų reikšmingas Alzheimerio ligos gydymo ir profilaktikos šuolis.

Alzheimerio liga diagnozuojama atliekant testus, skirtus pažinimo funkcijoms matuoti. Išskyrus paciento elgesio stebėjimą, nėra medicininio metodo ar tyrimo, įrodančio Alzheimerio ligos egzistavimą. Paciento smegenų skrodimas patvirtins diagnozę, tačiau paciento šeimai teikia mažai paguodos.

Anksti diagnozavus ligą, kurios priežastys nežinomos ir kurios nėra gydomos, nebūtinai reikia švęsti. Pacientui gali pasireikšti demencijos požymiai dėl smegenų naviko, insulto ar kitų neurovaskulinių ligų. „Amyvid“ naudojimas apnašų nuosėdų buvimui smegenyse gali paneigti šias kitas ligas ir kaltinti Alzheimerį.

Bet jei randama apnašų nuosėdų, tai gali būti ar ne dėl Alzheimerio, nes kai kurių sveikų smegenų skrodimai taip pat parodė apnašų nuosėdas. Kai pacientas patiria atminties praradimą, sumišimą, protavimo galimybių sutrikimą, kartu su apnašų nuosėdomis smegenyse, diagnozė yra Alzheimerio liga.

Gydymo galimybės ir klinikiniai tyrimai

Pacientams, kuriems diagnozuotas Alzheimerio liga, nebus naudinga žinojimas, kad jie serga progresuojančia, lėtine liga, kuri suės jų smegenis, kol neteks visos atminties, įskaitant jų pačių tapatybę. Ankstyvą diagnozę nustatyti be papildomo gydymo plano yra nepatogu.

Laikinas simptomų valdymas tokiais vaistais kaip Pfizerio „Aricept“ gali būti išeitis, tačiau pagrindinis tikslas yra išgydyti ligą. Farmacijos kompanijos daugelį metų bandė sukurti Alzheimerio ligos gydymą. Eksperimentiniai vaistai pateko į klinikinius tyrimus, kai kurie nesėkmingi, o kai kurie vis dar vyksta.

Pfizer ir Eli Lilly šiuo metu klinikinių tyrimų metu turi vaistų, kurie skirti suskaidyti beta amiloido baltymą, kuris yra apnašas formuojanti medžiaga. Bapineuzumabas (Pfizer) ir Solanezumabas (Lilly) yra vaistai, kurie jungiasi su beta amiloido baltymu ir sukelia jo skilimą galiausiai pašalinus kraują. Jei šie vaistai išliks klinikinių tyrimų metu ir sulauks FDA pritarimo, pasaulis atsikvėps didžiuliu kolektyviniu atodūsiu, tikėdamasis, kad vaistas nuo Alzheimerio yra tikras.

Siūlyti sprendimus dėl ligos, kai priežastis nėra žinoma, gali atrodyti kaip atgalinis požiūris. Apibrėžus ligą ir apibūdinant simptomus, paprastai rengiami tikslios diagnozės testai ir galiausiai gydymo ar gydymo kursas. Alzheimerio atveju gydymas buvo sukurtas nežinant priežasties, o diagnozė buvo įmanoma tik po mirties. Kadangi sveikose smegenyse taip pat gali būti apnašų nuosėdų, galimybė per PET nuskaitymą pamatyti apnašų nuosėdas smegenyse nėra absoliutus Alzheimerio ligos įrodymas.

Galbūt nematyti apnašų nuosėdų yra labiau skatinantis „Amyvid“ rezultatas.

Norint nustatyti apnašų nuosėdų priežastį, buvo atlikti 19 chromosomoje randamo apolipoproteino E (ApoE) geno tyrimai. Šis genas sukelia lipoproteinų gamybą, kuris padeda cholesterolio pernašai kraujyje. Sveikos smegenys sugeba pašalinti susidariusias apnašų nuosėdas. Nustatyta, kad iš skirtingų ApoE tipų ar alelių ApoE4 yra maždaug 40 procentų Alzheimerio pacientų. Ar tai sutapimas, ar ne, dar reikia atrasti. Tęsiami genetinio ryšio tyrimai.

Baimė susirgti Alzheimerio liga yra labai reali žmonėms, turintiems giminaičių, sergančių šia liga, arba artėjantiems 65 metus, kai padidėja sergamumas Alzheimerio liga. FDA patvirtinimas „Amyvid“ klinikiniam naudojimui yra vilčių teikiantis, tačiau be gydymo diagnozė gali sukelti tik neviltį. Patvirtinimas to, kas jau patirta dėl atminties praradimo ir sumišimo simptomų, neguodžia. Bene vertingiausias „Amyvid“ naudojimas yra patvirtinimas, kad ant PET nuskaitytų plokštelių nėra. Bent jau tai patvirtintų, kad nėra Alzheimerio ligos.

Šaltinis: Drugsdb.com - interneto informacijos apie vaistus ir šalutinių poveikių duomenų bazė.

!-- GDPR -->