Depakote susijęs su sunkiais apsigimimais pirmąjį trimestrą

Naujajame tyrime nustatyta, kad vaikai, gimę moterims, pirmąjį nėštumo trimestrą vartojusiems epilepsijos vaistą valproinę rūgštį (Depakote arba Depakene), turi daug rimtų apsigimimų, turinčių įtakos smegenims, širdžiai ir galūnėms.

Tyrėja Lolkje T.W. de Jong-van den Bergas ir kolegos iš Groningeno universiteto Nyderlanduose nustatė, kad kūdikiams, kuriems per pirmąjį trimestrą motinos naudojo valproinę rūgštį, spina bifida buvo 12,7 karto didesnė tikimybė, palyginti su kūdikiais, kurių motinos nevartojo narkotikas. Spina bifida yra apsigimimas, kai nugaros smegenys ir stuburas nesugeba tinkamai išsivystyti ar užsidaryti.

Kūdikiai, kurių motinos vartojo valproinę rūgštį, taip pat 2,5 karto dažniau turėjo prieširdžių pertvaros defektą (kuris apima širdį); maždaug penkis kartus dažniau yra gomurio plyšys (viršutinės lūpos ir burnos stogo defektas) arba hipospadijos (varpos anomalija); daugiau nei dvigubai didesnė tikimybė gimti su papildomu skaitmeniu ant rankos (polidaktilija); ir beveik septynis kartus dažniau serga kraniosinostozė (priešlaikinė kaukolės susiliejimas vaisiaus vystymosi metu, ribojantis kaukolės ir smegenų augimą).

Nors valproinė rūgštis buvo susijusi su didesne santykine šešių apsigimimų rizika, absoliuti rizika turėti kūdikį su bet kuriuo iš defektų išlieka maža, pažymėjo mokslininkai. Pavyzdžiui, rizika susilaukti kūdikio su spina bifida buvo 0,6 proc., Arba šeši iš 1000 moterų, vartojusių šį vaistą, palyginti su penkiais iš 1000 kūdikių, gimusių motinoms, kurios nevartojo jokių vaistų nuo epilepsijos.

Vis dėlto, pateikdami vis daugiau įrodymų apie valproinės rūgšties riziką vaisiui, mokslininkai paragino vaisingo amžiaus moteris išbandyti kitus vaistus, kad suvaldytų jų priepuolius.

"Šios išvados pateikia papildomų įrodymų, kaip išvengti valproinės rūgšties, jei įmanoma, nėščioms moterims ir (gydytojams) su merginomis ir vaisingo amžiaus moterimis aptarti vaisto riziką negimusiam vaikui", - sakė van den Bergas.

Daktaras Kimfordas Meadoras, Atlantos Emory universiteto neurologijos profesorius, pakartojo šį perspėjimą.

"Šis vaistas neturėtų būti naudojamas kaip vaistas nuo epilepsijos vaisingo amžiaus moterims", - sakė Meadoras. "Yra keletas tipų apsigimimų, kurie gali būti susiję su valproine rūgštimi."

Apžvalga paskelbta birželio 10 d Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.

Apžvalgoje tyrėjai pirmiausia apžvelgė aštuonis tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 1 600 gimimų, ir nustatė 14 apsigimimų, kurie, atrodo, buvo daug dažnesni moterų, vartojusių valproinę rūgštį nėštumo pradžioje, vaikams.

Tada mokslininkai paėmė šią informaciją ir išanalizavo didelio Europos tyrimo, kuriame dalyvavo beveik 4 milijonai gimimų ir 98 000 apsigimimų, duomenis. Jie nustatė, kad moterys, ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojusios valproinę rūgštį, turėjo 2–12 kartų didesnę riziką susilaukti kūdikio, turinčio vieną iš šešių specifinių apsigimimų, palyginti su moterimis, kurios nevartojo vaistų nuo epilepsijos. Rezultatai buvo panašūs, kai apsigimimų, vartojusių valproinę rūgštį, dažnis buvo lyginamas su moterų, vartojusių kitus epilepsijos vaistus, rodikliais, todėl mokslininkai padarė išvadą, kad kalta valproinė rūgštis, o ne kai kurie kiti epilepsijos vaistai.

Tarp tų, kurie ankstyvojo nėštumo metu vartojo valproinę rūgštį, tikimybė susilaukti kūdikio, turinčio bet kurį iš defektų, buvo mažesnė nei 1 proc. - gomurio plyšimas (0,3 proc.), Hipospadijos (0,7 proc.), Polidaktilija (0,2 proc.), Kraniosinostozė (0,1 proc.) ).

Ankstesni tyrimai taip pat siejo valproinę rūgštį su spina bifida, kitais apsigimimais ir vaikų pažinimo problemomis, pažymėjo Meadoras. 2009 m. Balandžio mėn. Meadoras buvo pagrindinis autorius tyrimui, kuris pasirodė Naujosios Anglijos medicinos žurnalas tai siejo valproinės rūgšties poveikį gimdoje su mažesniu 3 metų vaikų intelekto koeficientu.

Amerikos neurologijos akademija rekomenduoja vengti valproinės rūgšties vartojimo nėščioms moterims, remiantis pagrindine straipsnio informacija. Vis dėlto, kadangi iki pusės nėštumų nėra numatyta, pagal tyrimą visos vaisingo amžiaus moterys turėtų būti įspėtos apie pavojus, teigė mokslininkai.

Nepaisant tokių susirūpinimų, valproinė rūgštis dažnai vis dar skiriama, sakė Meadoras. 2006 m. Valproinė rūgštis buvo antras dažniausiai skiriamas vaistas nuo epilepsijos, pažymėjo jis.

Valproinė rūgštis taip pat skiriama siekiant išvengti migrenos ir nuo bipolinio sutrikimo, pridūrė jis.

Nepaisant rizikos, valproinė rūgštis gali būti labai veiksmingas vaistas ir gali būti geriausias pasirinkimas kai kuriems pacientams, kurių priepuoliai nėra gerai kontroliuojami kitais vaistais, sakė Meadoras.

Šaltinis: „Reuters“