FDA patvirtina „Symbyax“ gydymui atspariai depresijai

Šiandien JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Symbyax“ ūminiam gydymui atsparios depresijos (TRD) gydymui. Tai pirmasis vaistas, patvirtintas šiai indikacijai. „Symbyax“ yra kombinuotos tabletės, vienoje kapsulėje sujungiančios olanzapiną (Zyprexa) ir fluoksetino HCl (ilgai veikiančią „Prozac“ formą). „Symbyax“ gamina „Eli Lilly and Company“.

Remiantis bendrovės pranešimu spaudai:

• Naujoji Symbyax TRD indikacija skirta ūmiam suaugusiųjų, sergančių didele depresija, pacientams, kuriems jų dabartinis epizodas netaikė dviejų atskirų tinkamos dozės ir trukmės antidepresantų tyrimų.
• Zyprexa kartu su fluoksetinu dabar yra patvirtintas ūminiam TRD gydymui suaugusiems.
• „Symbyax“ buvo pirmasis FDA patvirtintas vaistas, skirtas ūmiam suaugusiųjų bipolinės depresijos gydymui 2003 m. Zyprexa kartu su fluoksetinu dabar yra patvirtintas pagal tą pačią indikaciją.

Gavę šiuos FDA patvirtinimus, gydytojai Jungtinėse Valstijose gali pasirinkti naudoti vieną tabletę („Symbyax“) arba abu vaistus („Zyprexa“ ir „fluoksetiną“) kartu, leisdami gydytojams pritaikyti gydymą pagal kiekvieno paciento poreikius. Nei Zyprexa, nei fluoksetinas nėra skirti monoterapijai gydyti bipolinę depresiją ar gydymui atsparią depresiją.

Galite paklausti, kas yra gydymui atspari depresija? Gydymui atspari depresija paprastai apibrėžiama kaip depresijos epizodas, kuris nereaguoja išbandžius tris ar keturis skirtingus vaistus ar psichoterapijos kursus. Tai nėra tas pats, kas lėtinė depresija (kitaip vadinama distimijos sutrikimu), nes sergant distimija, nėra jokio gydymo specifikatoriaus ir depresija turi trukti mažiausiai 2 metus. (Tačiau gydymui atspari depresija nėra oficiali diagnozė, pripažinta DSM-IV.)

Kadangi Symbyax sudėtyje yra Zyprexa, galite įsivaizduoti pagrindinį šio vaisto šalutinį poveikį - svorio padidėjimą. Gydytojai ir pacientai turėtų įvertinti vaistų riziką ir naudą pagal paciento ligos istoriją, ar tai priimtinas šalutinis poveikis, ar ne.

Neturėjau galimybės įsigilinti į tyrimus, kurie buvo naudojami patvirtinant šią naują „Symbyax“ indikaciją, tačiau tikiu, kad tai padarys kiti tinklaraštininkai (ir mes su jais susiesime komentarų skyriuje). Pažymėsiu, kad Lilly gydymui atsparios depresijos apibrėžimas („dabartiniame jų epizode nereagavo į du pakankamos dozės ir trukmės antidepresantus“) atrodo šiek tiek atsainus. Nežinau per daug žmonių, kurie neišbandė mažiausiai dviejų antidepresantų depresijai gydyti (kaip aiškiai parodė ir STAR * D tyrimų tyrimai).

Tačiau kol kas malonu, kad dabar gydytojai turi dar vieną gydymui atsparios depresijos galimybę, nes psichiatrai jau kurį laiką šiai indikacijai skiria „Symbyax“.