„Nuvigil“: ne geresnis nei placebas, vartojantis depresijos simptomus bipoliniame

Milijonai žmonių visame pasaulyje gydydamiesi klinikinės depresijos ir, kiek mažiau, bipolinio sutrikimo, pasikliauja antidepresantais. Tokių vaistų yra daugiau nei dešimtys, be to, jų yra daugelio rūšių.

Tačiau dėl priežasčių, kurių mokslininkai dar negali tinkamai paaiškinti, kai kurie žmonės nereaguoja į daugelį antidepresantų. Narkotikai, į kuriuos jie reaguoja, gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį, dėl kurio bet kurį laiką vartoti vaistą yra tiesiog sudėtinga.

Taigi vaistų kompanijos nuolat ieško naujų vaistų, naujų senų vaistų naudojimo būdų ir naujų senų vaistų formų, kurios padėtų pagerinti jų vatino vidurkį. Deja, dėl šių pastangų galime nutraukti kitą galimą vaistą - Nuvigil (armodafinil).

„Nuvigil“ (armodafinilas) yra jau egzistuojantis ir FDA patvirtintas vaistas, skirtas „pernelyg mieguistumui“ gydyti dėl narkolepsijos, pamaininio darbo ar obstrukcinės miego apnėjos. Tai nėra antidepresantas jokia tradicine prasme. Vietoj to tai kažkas panašaus į stimuliatorių ar „budrumą skatinantį agentą“. 1

Kadangi miego problemos ir mieguistumas yra dažni depresijos simptomų turinčių žmonių skundai, jo gamintojas bandė gauti papildomą patvirtintą depresijos simptomų gydymą I bipoliniu sutrikimu.

Vakar šią naujieną paskelbė vaisto tyrėjai iš „Teva Pharmaceuticals“. Paskutiniai Nuvigil III fazės tyrimai parodė statistinį reikšmingumą „keliuose svarbiuose antriniuose rezultatuose“ (tai reiškia, kad narkotikai reiškia „masažuoti duomenys rodo tam tikrą reikšmę, tačiau kliniškai jums būtų sunku rasti naudos“). Tačiau nepavyko parodyti, kad jis buvo geresnis už placebo ar cukraus tabletes.

Kas yra gana didelis dalykas. Per pastaruosius kelerius metus vaistų kompanijos buvo pakviestos rengti tyrimus, kuriuose nepakankamai įvertintas placebo poveikis, palyginti su vaistais (arba kitaip uždengiami rezultatai, kad būtų kuo mažiau placebo duomenų).

Nes, kaip paaiškėjo, „placebo efektas“ - gydymas neaktyviu ingredientu - yra gana didelis dalykas sergant depresija. Atrodo, kad kai kuriems tinka tiek profesionalios priežiūros kiekis, tiek paprastas įsitikinimas, kad ši tabletė padės pakeisti nuotaiką. Vartojant placebą, jie pagerėja.

Kaip sužinojo Teva, šiame tyrime jie pagerėjo maždaug tokiais pat tempais, kaip ir tie, kurie vartojo tikrus vaistus.

„Nors šis tyrimas parodė skaitmeninį pagerėjimą, esame nusivylę, kad armodafinilas nepasiekė statistinio reikšmingumo. „Teva“ išlieka pasiryžusi plėtoti mokslą sunkiomis sąlygomis, turinčiomis įtakos centrinei nervų sistemai “, - sakė Michaelas Haydenas,„ Teva “pasaulinių tyrimų ir plėtros prezidentas.

Tikėtina, kad „Nuvigil“ vis tiek nebus populiariausias, nes tai buvo „papildomas“ vaistas sunkiai depresijai, susijusiai su I bipoliniu sutrikimu, gydyti. Tai kelia rimtą susirūpinimą, tačiau tai nėra ypač didelė rinka.

Be to, psichiatrai jau gali skirti „Nuvigil“ depresijos simptomams, susijusiems su I bipoliniu sutrikimu, vartoti kaip nenaudojamą. Taigi, nors ir nėra įrodyta, kad tai yra ypač veiksminga, psichiatras vis tiek gali tai išbandyti, jei tai pateisinama.

Išnašos:

1. Kaip ir pusbrolis modafinilas, „Nuvigil“ jau skiriamas dėl daugybės tų pačių priežasčių - skatinti pavargusius, negalinčius susikaupti ar vangius žmones budrumą. [↩]