Receptinių viščiukų receptas

Norėdami gauti JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintą vaistą konkrečiai problemai ar būklei, farmacijos įmonės paprastai išleidžia šimtus milijonų dolerių. Jie taip pat išleidžia milijonus narkotikams, kurie niekada nėra patvirtinti, tai tikrai populiarus ar praleistas pramonė. Nenuostabu, kad jie mėgaujasi kiekviena akimirka, pasiekta parduodant savo naują vaistą gydytojams ir vartotojams.

Problema kyla po kelerių metų, kai buvo atlikti papildomi vaistų tyrimai, ir paaiškėja, kad tai gali turėti teigiamą poveikį ir kitoms sąlygoms. Nesu tikras, kaip tai prasideda, nes neįsivaizduoju, kaip gydytojas žiūri į naują vaistą ir sako: „Ei, įdomu, ar vaistas X, patvirtintas A būklei, veikia ir B būklę?“ nes yra šimtai sąlygų narkotikų galėjo būti paskirtas. Tai man paslaptis.

Bet kažkaip atliekami tyrimai, kurie nustato, kad naujas vaistas taip pat gali būti veiksmingas B būklei (o gal net C ir D sąlygoms).

Dabar, jei šie tyrimai yra tikrai stiprūs ir įtaigūs, vaistų kompanija gali skirti daugiau pinigų moksliniams tyrimams ir plėtrai, kad atliktų specifinius tyrimų tyrimus, kurių FDA reikalauja, kad esami vaistai būtų patvirtinti papildomoms sąlygoms.

Tačiau daug kartų tyrimai nėra tokie stiprūs, arba dėl kokių nors priežasčių farmacijos įmonė nenori išleisti papildomų pinigų, kad gautų papildomą FDA patvirtinimą (nes vis tiek reikia nemažai išteklių būti įsipareigojusiems).

Būtent šiais laikais (arba tais atvejais, kai įmonė laukia oficialaus FDA patvirtinimo dėl papildomos sąlygos), vaistų kompanijoms viskas būna šiek tiek miglota. Jie žino arba įtaria, kad jų vaistas taip pat naudingas esant šioms kitoms sąlygoms, ir žino, kad gydytojai jau skiria vaistą šioms sąlygoms, nepaisant to, kad FDA nėra patvirtinusi to daryti. Tai vadinama išrašytais receptais ir tai yra įprasta praktika tarp visų gydytojų. Tai nėra neteisėta, tačiau tai yra viena iš tų pilkųjų zonų, kuri beveik maldauja piktnaudžiauti.

Taigi natūraliai piktnaudžiaujama.

Narkotikų kompanijos negali prekiauti savo vaistais ne pagal paskirtį, pvz., Paskirti vaistą tokiai būklei, kurios nepatvirtino FDA. Tačiau, matyt, kai kurios valstybės, pavyzdžiui, Arkanzasas, mano, kad kai kurios vaistų kompanijos nesilaikė taisyklių ir kai kuriuos vaistus pardavinėjo ne pagal paskirtį. „Įsiutę sezonai“ turi istoriją. Tinklalapis „Pharmalot“, orientuotas į farmacijos pramonę apskritai, taip pat turi daugiau informacijos.

Daugelis gydytojų nenustebtų tokiais teismo procesais, nes jie jau daugelį metų yra linkę į kai kurių vaistų rinkodarą. Tai dažnai žodžiu daro vaistų pardavėjai privačiuose susitikimuose gydytojo kabinete. Tai taip pat daroma CME pristatymuose, kur minimi nedideli tyrimų tyrimai, kurie rodo „pažadą“ dėl papildomo vaisto vartojimo nepatvirtintomis sąlygomis.

Nesu tikras, ar tai yra plačiai paplitęs piktnaudžiavimas, kaip teigia valstybės, ar dar kas nors, todėl tikiuosi, kad teismo procesai eis į priekį, kad galėtume įžvelgti šios praktikos pobūdį ir apimtį. Jie yra neteisėti ir, manyčiau, visiškai nereikalingi. Geri vaistai dažnai prekiauja patys, o gydytojai žino, kokie jie yra.