Perseris (risperidonas) patvirtintas kartą per mėnesį gydomam šizofrenija
Praėjusią savaitę JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino injekcinę risperidono versiją „Perseris“ (risperidoną) ilgalaikiam suaugusiųjų šizofrenijos gydymui. Po to, kai vaistas suleidžiamas tiesiai po žmogaus pilvo oda, gydymas suaugusiesiems atrodo veiksmingas 30 dienų. Risperidonas yra netipinis antipsichotikas, dažnai skiriamas šizofrenijai gydyti.
Šizofrenija yra potencialiai silpninanti psichinė liga žmonėms, kuriuos užpuola, sukeldami haliucinacijas ir kliedesius, kurie kasdienę veiklą ir gyvenimą apsunkina. Daugumai šizofrenija sergančių žmonių gydymas yra naudingas beveik visą gyvenimą, daugiausia dėmesio skiriant vaistams, kurie padeda išvengti blogiausių šizofrenijos simptomų.
Tačiau nepamiršti kasdien vartoti vaistų arba manyti, kad jų reikia vartoti, norint išlaikyti žmogaus laisvę nuo neigiamų simptomų, susijusių su šizofrenija, gali būti iššūkis. Gydymas kartą per mėnesį gali padėti sumažinti šizofrenija sergančių žmonių naštą.
Pagrindinis „Perseris“ ingredientas yra risperidonas, tačiau jis naudoja pailginto atpalaidavimo pristatymo sistemą, leidžiančią jį implantuoti paciento pilvo injekcijomis po oda (po oda), užtikrinančią ilgalaikį vaisto kiekį per visą mėnesį.
FDA patvirtinimas buvo pagrįstas „Perseris“ atliktais saugumo ir veiksmingumo tyrimais. Veiksmingumas buvo įvertintas 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo 354 šizofrenija sergantys suaugusieji, įvertinti dviem klinikinėmis skalėmis: PANSS ir CGI-S. Saugumas buvo vertinamas su 322 pacientais, kurie naujais vaistais buvo gydomi mažiausiai 6 mėnesius (234 iš jų buvo gydomi metus ar ilgiau). Pasak gamintojo, „Indivior“, „Perseris“ profilis atitiko geriamojo risperidono saugumo profilį.
Padidėjęs svoris, sedacija, mieguistumas ir raumenų bei kaulų skausmai yra dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai. Pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju, jei jiems pasireiškia šalutinis poveikis, įskaitant injekcijos vietos skausmą, kuris nepraeina po kelių dienų. Perseris gali pakenkti sprendimo, mąstymo ir motorikos įgūdžiams, todėl žmonės, vartojantys vaistus, turėtų susilaikyti nuo pavojingų mašinų valdymo, kol įsitikins, kad neturi tokio neigiamo vaisto poveikio.
Taip pat, pasak gamintojo, vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, gydomiems antipsichoziniais vaistais, yra didesnė mirties rizika. Perseris nėra patvirtintas pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze.
Tam, kad būtų pasiektas toks pat veiksmingumas kaip ir geriamojo risperidono, papildoma risperidono dozė ar dozė prieš gydymą nėra reikalinga (ir nerekomenduojama) šiam naujam gydymui. Perseris yra 90 mg arba 120 mg dozė, kurią sveikatos priežiūros specialistas turi skirti kartą per mėnesį. Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti važiuojant Perseris.
„Šizofrenija yra niokojanti, lėtinė ir dažnai negalią turinti psichinės sveikatos būklė, daranti įtaką šia liga sergančių žmonių, jų šeimų ir globėjų gyvenimams. „Perseris“ patvirtinimas suteikia mums galimybę suteikti suaugusiems pacientams ir jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams novatorišką gydymo būdą, kuris, mūsų manymu, turės reikšmingų pokyčių “, - sakė Shaun Thaxter,„ Indivior “generalinis direktorius, pranešime spaudai, susijusiame su FDA patvirtinimu.
„Šizofrenija sergantys žmonės susiduria su sudėtinga paciento kelione, kuriai gali trukdyti nežinojimas, apatija ir stigma“.
„„ Indivior “atlikti tyrimai rodo, kad„ Perseris “pacientams, slaugytojams ir gydytojams gali pasiūlyti naują kartą per mėnesį vartojamą poodinį vaistą šizofrenija sergantiems suaugusiems žmonėms gydyti“, - sakė Maurizio Fava, Masačusetso bendrosios ligoninės (MGH) psichiatrijos departamento vykdomasis pirmininko pavaduotojas. ir „Indivior“ klinikinių tyrimų konsultantas.
Žmonės, kurie domisi, ar jiems gali grėsti šizofrenija ar į šizofreniją panašūs simptomai, turėtų atlikti „Psych Central“ šizofrenijos testą - nemokamą atrankos įvertinimą, kurio metu šizofrenijos simptomams įvertinti reikia mažiau nei 2 minučių.
Šaltinis: FDA
