„GlaxoSmithKline Guilty“, nubaustas 3 mlrd. USD už „Paxil“, „Wellbutrin Marketing“

Didžiausiame sveikatos apsaugos sukčiavimo susitarime kada nors, „GlaxoSmithKline“ sutiko sumokėti milžinišką 3 milijardų dolerių sumą, anksčiau šiandien paskelbė JAV teisingumo departamentas. Priežastis? „GlaxoSmithKline“ buvo užklupta prekiaujant dviem populiariais antidepresantais - Paxil ir Wellbutrin - populiacijoms ir indikacijoms, kurioms jie niekada nebuvo patvirtinti.

JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), remdamasi moksliniais tyrimais, kuriuos farmacija turi sukurti, finansuoti ir skelbti, turi patvirtinti visą receptinių vaistų naudojimą ir kam jie gali būti parduodami. Tada farmacijos kompanijos turi prašyti leidimo įtraukti tuos naudojimo atvejus ar populiacijas į esamą vaisto patvirtinimą.

Daugelis vaistų kompanijų, įskaitant „GlaxoSmithKline“ (GSK), siekė sumažinti kampus, norėdami gauti šiuos papildomus oficialius patvirtinimus, nes visi šie papildomi tyrimai jiems kainuoja laiko, pinigų ir pastangų. Taigi praeityje jie pardavinėjo šiuos vaistus šiems papildomiems tikslams per pardavėjus, kurie bando parduoti vaistą individualiems psichiatrams ir gydytojams.

Galiausiai, galiausiai, vaistų kompanijos gaus pranešimą. Galite kurį laiką apsieiti su tokia rinkodaros praktika, tačiau galų gale kai kurie informatoriai jus (laimei) pateiks.

Taigi, ką tiksliai padarė GSK? Trys dalykai:

Prokurorai teigia, kad GSK skatino „Paxil“ naudoti vaikams, nors jis nebuvo patvirtintas niekam iki 18 metų.

Bendrovė taip pat reklamavo „Wellbutrin“ naudojimą be pagrindinio depresijos sutrikimo - vienintelį patvirtintą jo vartojimą.

Jie sako, kad 2001–2007 m. GSK nepateikė ataskaitos apie du diabeto diabetu sergančių vaistų „Avandia“ širdies ir kraujagyslių sistemos saugumo tyrimus.

Deja, bauda iš tikrųjų yra mažesnė, nei bendrovė manė, kad tai būtų:

„Glaxo“ prisipažįsta kalta dėl šių FDA taisyklių pažeidimų, kurie yra nusižengimai. Ji skyrė 3,5 milijardo dolerių baudoms ir kitoms nuobaudoms, susijusioms su vyriausybės septynerius metus trukusiu bendrovės rinkodaros praktikos tyrimais, susijusiais su „Paxil“, „Wellbutrin“ ir „Avandia“, trimis populiariausiais vaistais, išlaidoms padengti.

Apskritai baudą turime priskirti tam tikram kontekstui.

GSK 1997–2006 m. „Paxil“ pardavė 11,7 mlrd. USD, rodo bendrovės pateikti duomenys kaip ieškinio dalis. Ir tai buvo tik JAV devynerius metus.

Tikėtina, kad GSK per tuos metus, kai jis buvo patentuotas, realizavo panašius „Wellbutrin“ pardavimų skaičius.

Anot teisminių ginčų ekspertų, įmonė iki šio susitarimo išmokėjo daugiau nei 2 milijardus dolerių, kad išspręstų seriją pacientų pateiktų ieškinių dėl „Paxil“.

Kartu su 3 milijardų dolerių bauda vis dar neatrodo, kad GSK pajustų tikrą skausmą, nes bendrovė vis tiek sugebėjo uždirbti milijardus dolerių iš visų trijų vaistų pardavimo.

Viskas, ką galime padaryti, yra tikėtis, kad tokios baudos verčia vaistus gaminančias įmones paprasčiausiai ieškoti protingesnių būdų, kaip nuslėpti tokias rinkodaros pastangas, o kad jos apskritai jas meta. Ir jei jie skaičiuoja, gali būti, kad iš tikrųjų pigiau atlikti papildomus tyrimus ir vykdyti FDA reguliavimo procesą dėl papildomo naudojimo ir gyventojų patvirtinimo, nei bandyti šiuos dalykus patekti į lentelę per savo pardavimus ir rinkodarą. skyriai.

Farmacijos kompanijos stebisi, kodėl jos turi tokią reputacijos problemą ...