Neatitinkamas BMP vartojimas prieštaringai vertinamame vaikų stuburo suliejimo procese

Vaikų ortopedijos žurnale atlikti tyrimai rodo, kad kaulų morfogenezinis baltymas (BMP) atliekant vaikų stuburo suliejimo operacijas nepagerina operacijos rezultatų, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Iš 7 312 vaikų ir paauglių, kuriems tyrimo metu buvo stuburo suliejimas, 462 - arba 6, 7 ​​proc. - gavo BMP. Nuotraukų šaltinis: 123RF.com.

Studijų išvados
Tyrime daugiausia dėmesio buvo skiriama vaikų stuburo suliejimo pacientams Niujorko valstijoje nuo 2004 iki 2014 m. Tyrėjai naudojo didelę duomenų bazę, kad nustatytų vaikų stuburo suliejimus, kurie toje valstybėje įvyko.

Iš 7 312 vaikų ir paauglių, kuriems tyrimo metu buvo stuburo suliejimas, 462 - arba 6, 7 ​​proc. - gavo BMP.

Tyrimo autoriai taip pat nustatė rasinį ir socialinį bei ekonominį ryšį su BMP naudojimu. BMP dažniau buvo naudojamas vaikams, vyresniems, baltiems ir turintiems didesnes šeimos pajamas.

Tyrėjai nenustatė skirtumo tarp operacijų sėkmės procentų pacientams, kuriems nustatytas BMP, palyginti su tais, kurie neturėjo, nors 5 metus po operacijos BMP buvo susijęs su žymiai didesne stuburo instrumentų komplikacijų rizika.

Kas yra kaulų morfogenetinis baltymas (BMP)?
BMP yra baltymas, naudojamas skatinti naujų kaulų augimą ir stimuliuoti sintezės procesą atliekant stuburo suliejimo operacijas. Žmogaus kauluose yra nedideli BMP kiekiai, tačiau genų inžinerija gali pagaminti medžiagą didesniais kiekiais.

Viena iš priežasčių, kodėl stuburo chirurgai naudoja BMP, yra padėti išvengti nesėkmingo suliejimo - kai paveikti slanksteliai nesusilieja į vieną kaulą. Vaikai neturi tokios didelės nesėkmingos sintezės rizikos kaip suaugusieji, todėl tyrimo autoriai abejoja būtinybe naudoti BMP.

„BMP vartojimas vaikams yra ginčytinas“, - rašė tyrimo autoriai. "Nors suaugusiųjų stuburo artrodesis [susiliejimas], neuniono laipsnis yra nuo 10% iki 15%, vaikams nesunionas po stuburo artrodesio [susiliejimo] yra daug retesnė komplikacija."

BMP nepatvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), kad būtų galima naudoti vaikų stuburo suliejimą. Kai BMP naudojamas vaikų stuburo chirurgijoje, jo vartojimas laikomas neatitinkančiu etiketės .

Ką reiškia ne etiketė?
Produktų naudojimas „ne pagal etiketę“ reiškia, kad produktas, vaistas ar prietaisas yra naudojami ne pagal FDA indikacijas, sako „SpineUniverse“ redakcijos tarybos narys Jeffrey C. Wang, MD, ortopedinės chirurgijos ir neurochirurgijos profesorius iš USC stuburo centro Los Andžele, kuris pasidalino jo komentarai apie šį tyrimą.

„Medicinoje dažnai naudojami ir kiti produktai, kurie gydytojams gali būti naudingi jų pacientams, tačiau tai yra dėl priežasčių, „ nepatenkančių “FDA etiketėmis“, - sako Wang. Pavyzdžiui, aspirinas iš pradžių buvo naudojamas kaip skausmą malšinanti priemonė, tačiau tolesni tyrimai parodė, kad jis gali padėti išvengti širdies priepuolių ar insulto. Kartais įrodymai rodo vaisto vartojimo naudą, net jei jis nebuvo oficialiai patvirtintas FDA. “

Kalbant apie šį tyrimą, daktaras Wangas pažymi, kad BMP buvo FDA patvirtintas tik priekinės juosmeninės jungties suliejimui tam tikro tipo priekiniame juosmens narve.

„Tačiau BMP parodė galingą kaulų formavimąsi, kuris gali būti naudingas stuburo suliejimui kitose vietose“, - sako dr. Wang. „Kai naudojamas kitose vietose, nors jis gali patikimai išgydyti sintezę, jis techniškai naudojamas ne pagal FDA patvirtintą indikaciją“.

Daugiau apie BMP galite skaityti BMP ir stuburo chirurgijos biologinėse medžiagose.

Ką galite pašalinti iš tyrimo
Nuo BMP įvedimo jis vis labiau naudojamas sėkmingai palaikyti sintezę atliekant stuburo suliejimo operacijas, pirmiausia suaugusiesiems. Tačiau BMP rizika ir nauda vaikams nėra tokia suprantama - jos naudojimas vaikų stuburo chirurgijoje yra ginčytinas.

Nors šiame tyrime nustatyta, kad BMP vartojimas vaikų atveju yra smarkiai padidėjęs, autoriai nurodo mažėjančio BMP vartojimo mažiems pacientams tendenciją, kurią lemia susirūpinimas dėl saugumo, susijusio su ne pagal etiketę vartojamų vaikų BMP.

Nors šis tyrimas buvo skirtas tik pacientams Niujorko valstijoje, dr. Wangas sako, kad jis gali būti taikomas pacientams kitose valstijose arba atspindi didesnę šalies masto tendenciją. Bet, atsižvelgiant į tai, kad tai tik vienas tyrimas, susijęs su konkrečios valstybės populiacija, reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima iš tikrųjų suprasti BMP poveikį vaikų pacientams.

„Tai labai ginčytina tema, todėl pagrįstas tolesnis galimų komplikacijų tyrimas“, - sako dr. Wang.

Peržiūrėti šaltinius

„Nwachukwu BU“, „Schairer WW“, „Pan T“ ir kt. Kaulų morfogenetiniai baltymai vaikų stuburo artrodezėje: valstybinė naudojimo tendencijų ir rezultatų analizė. J Pediatr Orthop . Paskelbta prieš spausdinant: 2017 m. Sausio 5 d. Doi: 10.1097 / BPO.0000000000000915.