Naujas tyrimas nesusieja antidepresanto su savižudybe vaikams
Tyrimas buvo atliktas po to, kai FDA 2004 m. Paskelbė retą „juodosios dėžės įspėjimą“, kai buvo išreikštas susirūpinimas dėl antidepresantų, didinančių jaunų pacientų mintis apie savižudybę ir elgesį.
Analizė, pagrįsta 41 tyrimo ir daugiau nei 9000 pacientų duomenimis, taip pat parodė, kad fluoksetinas ir venlafaksinas (parduodami kaip „Effexor“) sumažino savižudiško elgesio ir depresijos simptomus suaugusiems ir senyviems pacientams.
Nesugebėjimas pakartoti ryšio tarp šių antidepresantų ir savižudybių turėtų nuraminti gydytojus apie šių vaistų skyrimą depresija sergantiems pacientams, sakė Robertas Gibbonsas, Ph.D., medicinos, sveikatos tyrimų ir psichiatrijos profesorius Čikagos medicinos universitete.
"Pagrindinė išvada, kai mes iš naujo analizuojame visus paciento lygio išilginius įrašus šiuose tyrimuose, yra ta, kad antidepresantai nei didina, nei mažina vaikų mintis apie savižudybę ar elgesį", - sakė Gibbonsas.
FDA sprendimas dėl įspėjimo apie juodąją dėžę buvo pagrįstas naujausių antidepresantų, įskaitant serotonino reabsorbcijos inhibitorių, fluoksetino, 25 klinikinių tyrimų duomenimis. Išanalizavus duomenis, pirmiausia pranešant apie savižudybės mintis, paaiškėjo nedidelis, bet reikšmingas vaikų ir jaunų suaugusiųjų iki 25 metų minčių ir elgesio padaugėjimas.
Norėdami atlikti naują analizę, Gibbonsas ir jo kolegos iš Ilinojaus universiteto Čikagoje, Majamio universiteto ir Kolumbijos universiteto iš farmacijos gamintojų ir Nacionalinio psichinės sveikatos instituto bendradarbiaudami įgijo individualių, išilginių klinikinių tyrimų duomenis - kai kurie jų nebuvo paskelbti. fluoksetino ir venlafaksino tyrimas. Į duomenis buvo įtrauktos kiekvieno tyrimo subjekto savaitinės patikros dėl depresijos ir minčių apie savižudybę, leidžiančios tyrėjams palyginti vaisto ar placebo poveikį laikui bėgant.
Analizuojant suaugusiųjų ir geriatrinius tyrimus, kuriuose buvo tiriamas fluoksetinas ar venlafaksinas, buvo nustatyta, kad abu antidepresantai veiksmingai mažina savižudybių riziką ir depresijos simptomus, teigė mokslininkai, kurie teigė, kad šie du poveikiai buvo susiję.
"Iš esmės rezultatai sako, kad antidepresantai daro įtaką savižudybių skaičiui mažindami depresiją", - sakė Gibbonsas. „Iš to išplaukia, kad jei gydymas asmeniui neveikia, savižudiško elgesio rizika ir galbūt dar blogesnė išlieka didelė“.
Norėdami išanalizuoti antidepresantų poveikį vaikams, mokslininkai naudojo keturis fluoksetino tyrimus, kurie dar neseniai buvo vienintelis antidepresantas, patvirtintas naudoti vaikams. Dar kartą pastebėta, kad depresijos simptomai sumažėjo vaistais gydomoje populiacijoje, palyginti su placebu. Tačiau reikšmingų savižudybės rizikos pokyčių tarp dviejų pacientų grupių nenustatyta.
"Manau, kad šis straipsnis palaiko bendrą mintį, kad antidepresantų poveikis vaikams ir suaugusiems iš tikrųjų nėra tas pats, nes nematome nieko kito, tik naudingo antidepresantų poveikio suaugusiesiems ir geriatrijos", - sakė Gibbonsas. "Vaikams mes nematome kenksmingo poveikio, tačiau matome atsiribojimą tarp teigiamo poveikio depresijai ir galimo teigiamo poveikio savižudybei".
"Tai kelia nuolatinius klausimus apie tai, kas vyksta vaikams", - tęsė jis. "Gal vaikai iš dalies galvoja apie savižudybę dėl depresijos, bet galbūt ir dėl kitų priežasčių, nesusijusių su depresija, kurių neveikia antidepresantai."
Gibbonsas, sėdėjęs Maisto ir vaistų administracijos skydelyje, kuris svarstė galimybę įdėti juodosios dėžės įspėjimą apie antidepresantus, teigė tikintis, kad nauji rezultatai nuramins gydytojus apie vaistų saugumą. Ankstesni jo grupės tyrimai parodė, kad pridėjus įspėjimą žymiai sumažėjo antidepresantų receptai tiek vaikams, tiek suaugusiems ir jie koreliuoja su savižudybių skaičiaus šuoliu.
"Tikiuosi, kad įspėjimai netrukdys depresija sergantiems vaikams ir suaugusiems gydyti depresiją", - sakė Gibbonsas. „Didžiausia savižudybės priežastis yra negydoma ar nenustatyta depresija. Labai svarbu, kad ši būklė būtų pripažinta, tinkamai gydoma ir neišmesta, nes gydytojai bijo būti teisiami “.
Straipsnis buvo paskelbtas internete Bendrosios psichiatrijos archyvai.
Šaltinis: Čikagos universiteto medicinos centras
